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Korrelation zwischen Persönlichkeitsmerkmalen und Fähigkeit, orloesophageale Stimme zu lernen (CoPerVOO)

27. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nach der totalen Laryngektomie und dem Verlust der Laryngealphonation ist die oro-ootoophageale Stimme (VOO) eine Kommunikationsoption für den Patienten. Es beinhaltet wenig finanzielle Aufwand und sorgt beim Mastering eine funktionale Kommunikation, erfordert jedoch eine zeitaufwändige Sprachtherapie. Der VOO-Erwerb hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Physiologie, der Persönlichkeit und des soziokulturellen Umfelds des Patienten. Mehrere Autoren haben den Einfluss der Psychologie auf das Versagen des VOO vorgeschlagen, aber die in der Literatur gefundenen Studien sind alt und verwendeten keine Persönlichkeitstests, um diese Verbindung durch quantitative Analyse zu objektivieren. Heute ist das Temperament und das Charakterinventar (TCI-125) ein klinisch und in der Forschung verwendeter Persönlichkeitstest und für die von ihm bereitgestellten quantitativen Bewertungen.

Ziel unserer Studie ist es, festzustellen, ob herausragende Persönlichkeitsmerkmale (gemessen vom TCI) bei Patienten, denen es gelingt, VOO zu lernen, im Vergleich zu Patienten, die dies nicht tun, gemeinsam sind.

In dieser Studie werden 40 Probanden, die eine totale Laryngektomie unterzogen haben und Zugang zur Sprachtherapie hatten. Eine Sprachbewertung mit Audioaufzeichnung wird durchgeführt und akustische Messungen durchgeführt. Die Probanden nehmen auch den TCI-125 ein. Schließlich wird eine Wahrnehmungsbewertung einer Expertenjury die Probanden als gute oder schlechte Sprecher eingestuft.

Einschlusszeitraum: 24 Monate Dauer der Beteiligung der Fach: 1 Tag Gesamtdauer: 36 Monate

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen über 18 Jahre alt
  • Französischsprachige Patienten
  • MOCA -Score ≥ 16/26
  • Patienten, die zwischen 6 Monaten und 5 Jahren eine Laryngektomie oder die gesamte Pharyngo-Laryngektomie unterzogen wurden
  • Patienten, die zugestimmt haben, Voo zu lernen
  • Patienten, die eine Sprachtherapie begonnen haben, um vor nicht mehr als 2 Jahren Voo zu lernen
  • Patienten, die seit mindestens 6 Monaten Zugang zur Sprachtherapie für Voo -Lernen hatten (abgeschlossen oder laufend)
  • Patient, der Informationen über die Studie erhalten hat und keine Opposition zum Ausdruck gebracht hat
  • Patienten, die Nutznießer oder Anspruchsbegünstigte eines Sozialversicherungsschemas sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich seit mehr als 5 Jahren einer Laryngektomie oder einer gesamten Pharyngo-Laryngektomie unterzogen haben
  • Patienten, die keine Sprachtherapie erhalten haben, um voo postoperativ zu lernen oder seit weniger als 6 Monaten Zugang zur Therapie zu haben
  • Patienten mit einer assoziierten Pathologie, die das VOO -Training ausschließt (anatomische oder physiologische Anomalie, Speiseröhrenstenose)
  • Patienten mit einer assoziierten Pathologie, die möglicherweise für Sprach- oder Spracherkrankungen verantwortlich ist (Entwicklungs-, organische oder funktionelle Sprach- und Sprachstörungen, Stottern, Stottern, Spracherkrankungen, neurologische Sprachstörungen).
  • Patienten mit unbefriedigbarem Hörverlust
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, informierte Informationen über die laufende Forschung aufgrund einer beeinträchtigten psychischen oder körperlichen Gesundheit zu erhalten
  • MOCA -Score <16/26
  • Patienten in einem Zeitraum des Ausschlusses eines anderen Forschungsprotokolls zum Zeitpunkt der Sammlung der Nicht-Opposition.
  • Probanden, die in den Artikeln L1121-5 bis 1121-8 des französischen Kodex für öffentliche Gesundheit abgedeckt sind (Minderjährige, Erwachsene unter Vormund oder Treuhandschaft, Patienten, die ihrer Freiheit, schwangeren oder stillenden Frauen usw. entzogen wurden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchung der Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten in der Lage oder nicht in der Lage, Voo zu lernen
Verhalten: Persönlichkeitstest: Fragebiet
Das Fragestemperament und das Charakterinventar (TCI) beschreiben die Persönlichkeit durch Temperamentmerkmale, die den neurobiologischen Systemen des Individuums beherrschen und durch Vererbung vorgegeben sind. und Charaktermerkmale, die durch soziale und kognitive Erfahrung geprägt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TCI-definierte Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten in der Lage, Voo zu lernen, und diejenigen, die nicht in der Lage sind, Voo zu lernen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Unterwerts der 7 Dimensionen des TCI-Fragebogens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Messung der VOO -Qualität (Cepstral Peak Proeminenz in DB) aus Audioaufzeichnungen zwischen den beiden Gruppen (fähig und nicht des Learn Voo)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Messung der Sprachrate (in Silben/Sekunde)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Messung der Artikulierungsgeschwindigkeit (in Silben / Sekunden ohne Pausen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (Andere Kennung: IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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