Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi rysy personality a schopností učit se oroesofageální hlas (CoPerVOO)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Po úplné laryngektomii a ztrátě fonace hrtanu je pro pacienta komunikační volbou orozofageálního hlasu (VOO). Zahrnuje to malé finanční výdaje a při zvládnutí zajišťuje funkční komunikaci, ale vyžaduje časově náročnou logopelnou terapii. Akvizice VOO závisí na řadě faktorů, včetně fyziologie pacienta, osobnosti a sociokulturního prostředí. Několik autorů navrhlo vliv psychologie na to, aby se učil VOO, ale studie zjištěné v literatuře jsou staré a nepoužívaly testy osobnosti k objektivizaci tohoto spojení prostřednictvím kvantitativní analýzy. Dnes je inventarizace temperamentu a charakteru (TCI-125) testem osobnosti používaný klinicky a ve výzkumu a oceňuje kvantitativní skóre, které poskytuje.

Cílem naší studie je zjistit, zda jsou významné osobnostní rysy (měřené TCI) společné pacientům, kteří se podařilo učit se VOO, ve srovnání s těmi, kteří tak neučiní.

Do této studie bude zahrnuto 40 subjektů, které podstoupily celkovou laryngektomii a měli přístup k logopedii. Bude provedeno posouzení řeči se zvukovým záznamem a bude provedena akustická měření. Subjekty také vezmou TCI-125. Nakonec bude percepční hodnocení porotou odborníků kategorizovat subjekty jako dobré nebo špatné řečníky.

Doba inkluze: 24 měsíců Trvání účasti subjektu: 1 den celková doba trvání: 36 měsíců

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Francouzsky mluvící pacienti
  • Skóre MOCA ≥ 16/26
  • Pacienti, kteří podstoupili laryngektomii nebo celkovou pharyngo-laryngektomii ve věku 6 měsíců a 5 let
  • Pacienti, kteří souhlasili s učením voo
  • Pacienti, kteří zahájili logopezii, aby se naučili VOO před více než 2 lety
  • Pacienti, kteří měli přístup k řeči pro učení VOO po dobu nejméně 6 měsíců (dokončené nebo probíhající)
  • Pacient, který obdržel informace o studii a nevyjádřil opozici
  • Pacienti, kteří mají příjemci nebo oprávněni příjemci systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili laryngektomii nebo celkovou pharyngo-laryngektomii více než 5 let
  • Pacienti, kteří nedostali logopezii, aby se naučili po operaci, nebo kteří měli přístup k terapii méně než 6 měsíců
  • Pacienti s přidruženou patologií, která vylučuje výcvik VOO (anatomická nebo fyziologická anomálie, stenóza jícnu)
  • Pacienti s přidruženou patologií pravděpodobně zodpovědní za poruchy řeči nebo plynulosti (vývojové, organické nebo funkční poruchy řeči a jazyka, koktání, koktací, poruchy plynulosti, poruchy neurologické řeči).
  • Pacienti s neúspěšnou ztrátou sluchu
  • Pacienti nemohou dostávat informované informace o probíhajícím výzkumu kvůli zhoršenému psychologickému nebo fyzickému zdraví
  • MOCA skóre <16/26
  • Pacienti v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu v době sběru neopozice.
  • Subjekty, na které se vztahují články L1121-5 až 1121-8 francouzského zákoníku pro veřejné zdraví (nezletilí, dospělí pod ochranou nebo důvěryhodnou, pacienti zbavení jejich svobody, těhotných nebo kojených žen atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium osobnostních rysů u pacientů, které jsou schopny nebo se nemohou naučit voo
Behaviorální: Test osobnosti: Dotazník
Dotazník temperamentu a charakteru (TCI) popisuje osobnost prostřednictvím temperamentových rysů řízených neurobiologickými systémy jednotlivce a předem stanoveným dědičností; a charakterové rysy formované sociální a kognitivní zkušeností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TCI definované osobnostní rysy u pacientů, kteří se dokázali naučit voo a ti, kteří se nemohou naučit voo
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Od zápisu do konce studie po 36 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání dílčích skóre 7 rozměrů dotazníku TCI
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Měření kvality VOO (Cepstral Peak Proeminence v DB) ze zvukových záznamů mezi oběma skupinami (schopná a neschopná učení VOO)
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Měření rychlosti řeči (v slabikách/sekundách)
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Měření artikulační rychlosti (v slabikách / sekundách bez pauzy)
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 36 měsících
Od zápisu do konce studie po 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test osobnosti: Dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit