Korrelasjon mellom personalitetstrekk og evne til å lære oroesophageal stemme (CoPerVOO)
Etter total laryngektomi og tap av laryngeal fonering, er Oro-Oesophageal Voice (VOO) et kommunikasjonsalternativ for pasienten. Det innebærer lite økonomisk utlegg og, når den mestres, sikrer funksjonell kommunikasjon, men krever tidkrevende taleterapi. Voo-anskaffelse avhenger av en rekke faktorer, inkludert pasientens fysiologi, personlighet og sosiokulturelle miljø. Flere forfattere har antydet påvirkning av psykologi på unnlatelse av å lære VOO, men studiene som finnes i litteraturen er gamle og brukte ikke personlighetstester for å objektivisere denne koblingen gjennom kvantitativ analyse. I dag er temperamentet og karakterbeholdningen (TCI-125) en personlighetstest som brukes klinisk og i forskning, og verdsatt for de kvantitative score den gir.
Målet med vår studie er å undersøke om fremtredende personlighetstrekk (målt av TCI) er felles for pasienter som lykkes med å lære VOO, sammenlignet med de som ikke gjør det.
40 personer som gjennomgikk total laryngektomi og hadde tilgang til taleterapi, vil bli inkludert i denne studien. En talevurdering med lydopptak vil bli utført og akustiske målinger vil bli tatt. Fagene vil også ta TCI-125. Til slutt vil en perseptuell evaluering av en jury av eksperter kategorisere fagene som gode eller dårlige foredragsholdere.
Inkluderingsperiode: 24 måneders varighet av fagdeltakelse: 1 dag Total varighet: 36 måneder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn eller kvinner over 18 år
- Fransktalende pasienter
- MOCA -score ≥ 16/26
- Pasienter som har gjennomgått laryngektomi eller total faryngo-lyyngektomi mellom 6 måneder og 5 år
- Pasienter som har sagt ja til å lære voo
- Pasienter som begynte taleterapi for å lære Voo for ikke mer enn 2 år siden
- Pasienter som har hatt tilgang til taleterapi for VOO -læring i minst 6 måneder (fullført eller pågående)
- Pasient som har mottatt informasjon om studien og ikke har uttrykt motstand
- Pasienter som er mottakere eller har tittelen mottakere av en trygghetsordning
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått laryngektomi eller total faryngo-lyyngektomi i mer enn 5 år
- Pasienter som ikke har mottatt logoped for å lære voo postoperativt, eller som har hatt tilgang til terapi i mindre enn 6 måneder
- Pasienter med en tilhørende patologi som forhindrer VOO -trening (anatomisk eller fysiologisk anomali, spiserøret stenose)
- Pasienter med en tilknyttet patologi som muligens er ansvarlig for tale- eller flytforstyrrelser (utviklingsmessige, organiske eller funksjonelle tale- og språkforstyrrelser, stamming, stamming, flytforstyrrelser, nevrologiske taleforstyrrelser).
- Pasienter med ikke -assistent hørselstap
- Pasienter som ikke er i stand til å få informert informasjon om pågående forskning på grunn av nedsatt psykologisk eller fysisk helse
- MOCA -poengsum <16/26
- Pasienter i en periode med ekskludering fra en annen forskningsprotokoll på tidspunktet for innsamling av ikke-opposisjonen.
- Personer dekket av artikler L1121-5 til 1121-8 av den franske folkehelsekoden (mindreårige, voksne under vergemål eller tillitsmann, pasienter fratatt deres frihet, gravide eller ammende kvinner, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie av personlighetstrekk hos pasienter som er i stand til å lære VOO
|
Spørreskjemaet Temperament og Character Inventory (TCI) beskriver personlighet gjennom temperamenttrekk styrt av individets nevrobiologiske systemer og forhåndsbestemt av arvelighet; og karaktertrekk formet av sosial og kognitiv opplevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TCI-definerte personlighetstrekk hos pasienter som kan lære VOO og de som ikke kan lære Voo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av underpoengene av de 7 dimensjonene i TCI-spørreskjemaet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
|
Måling av VOO -kvalitet (Cepstral Peak Proeminence i DB) fra lydopptak mellom de to gruppene (Able og ikke i stand til å lære VOO)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
|
Måling av talehastighet (i stavelser/sekund)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
|
Måling av artikulerende hastighet (i stavelser / sekunder unntatt pauser)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Fra påmelding til slutten av studien etter 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Annen identifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .