- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856863
Corrélation entre les traits de personnalité et la capacité d'apprendre la voix oroesophagienne (CoPerVOO)
Après la laryngectomie totale et la perte de phonation laryngée, la voix oro-œsophagienne (VOO) est une option de communication pour le patient. Il implique peu de dépenses financières et, une fois maîtrisée, assure une communication fonctionnelle, mais nécessite une orthophonie chronophage. L'acquisition de VOO dépend d'un certain nombre de facteurs, notamment la physiologie du patient, la personnalité et l'environnement socioculturel. Plusieurs auteurs ont suggéré l'influence de la psychologie sur l'échec à apprendre VOO, mais les études trouvées dans la littérature sont anciennes et n'ont pas utilisé de tests de personnalité pour objectiver ce lien par analyse quantitative. Aujourd'hui, le tempérament et l'inventaire des personnages (TCI-125) sont un test de personnalité utilisé cliniquement et dans la recherche, et apprécié pour les scores quantitatifs qu'il fournit.
Le but de notre étude est de déterminer si les traits de personnalité saillants (mesurés par le TCI) sont communs aux patients qui réussissent à apprendre VOO, par rapport à ceux qui ne le font pas.
40 sujets qui ont subi une laryngectomie totale et qui ont eu accès à l'orthophonie seront inclus dans cette étude. Une évaluation de la parole avec enregistrement audio sera effectuée et des mesures acoustiques seront prises. Les sujets prendront également le TCI-125. Enfin, une évaluation perceptuelle par un jury d'experts classera les sujets comme de bons ou de mauvais locuteurs.
Période d'inclusion: 24 mois Durée de la participation du sujet: 1 jour Durée totale: 36 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille Galant
- Numéro de téléphone: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Camille Galant
- Numéro de téléphone: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans
- Patients francophones
- Score MOCA ≥ 16/26
- Les patients qui ont subi une laryngectomie ou un pharyngo total-laryngectomie entre 6 mois et 5 ans
- Les patients qui ont accepté d'apprendre voo
- Les patients qui ont commencé l'orthophonie pour apprendre voo il y a pas plus de 2 ans
- Les patients qui ont eu accès à l'orthophonie pour l'apprentissage VOO pendant au moins 6 mois (terminé ou en cours)
- Patient qui a reçu des informations sur l'étude et n'a pas exprimé son opposition
- Les patients bénéficiaires ou les bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont subi une laryngectomie ou un pharyngo-laryngomy total depuis plus de 5 ans
- Les patients qui n'ont pas reçu d'orthophonie pour apprendre VOO postopératoire ou qui ont eu accès à la thérapie pendant moins de 6 mois
- Les patients présentant une pathologie associée qui empêche la formation VOO (anomalie anatomique ou physiologique, sténose œsophagienne)
- Les patients présentant une pathologie associée, éventuellement responsable des troubles de la parole ou de la maîtrise de la parole (troubles du développement, de la parole et du langage organiques ou fonctionnels, le bégaiement, le balbutiement, les troubles de la maîtrise, les troubles de la parole neurologique).
- Patients présentant une perte auditive inédite
- Les patients incapables de recevoir des informations éclairées sur les recherches en cours dues à une altération de la santé psychologique ou physique
- Score MOCA <16/26
- Les patients dans une période d'exclusion d'un autre protocole de recherche au moment de la collecte de la non-opposition.
- Sujets couverts par les articles L1121-5 à 1121-8 du Code de santé publique français (mineurs, adultes sous tutelle ou tutelle, patients privés de leur liberté, enceintes ou allaités, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude des traits de personnalité chez les patients capables ou incapables d'apprendre voo
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Le tempérament et l'inventaire du caractère (TCI) de la question de la question décrit la personnalité à travers des traits de tempérament régis par les systèmes neurobiologiques de l'individu et prédéterminé par l'hérédité; et des traits de caractère façonnés par une expérience sociale et cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Traits de personnalité définis par TCI chez les patients capables d'apprendre VOO et ceux qui ne peuvent pas apprendre VOO
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des sous-scores des 7 dimensions du questionnaire TCI
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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Mesure de la qualité de VOO (Promemine de pointe Cepstral en DB) à partir d'enregistrements audio entre les deux groupes (capables et incapables de Learn voo)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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Mesure du taux de parole (en syllabes / seconde)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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Mesure de la vitesse articulatoire (en syllabes / secondes à l'exclusion des pauses)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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