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Corrélation entre les traits de personnalité et la capacité d'apprendre la voix oroesophagienne (CoPerVOO)

27 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Après la laryngectomie totale et la perte de phonation laryngée, la voix oro-œsophagienne (VOO) est une option de communication pour le patient. Il implique peu de dépenses financières et, une fois maîtrisée, assure une communication fonctionnelle, mais nécessite une orthophonie chronophage. L'acquisition de VOO dépend d'un certain nombre de facteurs, notamment la physiologie du patient, la personnalité et l'environnement socioculturel. Plusieurs auteurs ont suggéré l'influence de la psychologie sur l'échec à apprendre VOO, mais les études trouvées dans la littérature sont anciennes et n'ont pas utilisé de tests de personnalité pour objectiver ce lien par analyse quantitative. Aujourd'hui, le tempérament et l'inventaire des personnages (TCI-125) sont un test de personnalité utilisé cliniquement et dans la recherche, et apprécié pour les scores quantitatifs qu'il fournit.

Le but de notre étude est de déterminer si les traits de personnalité saillants (mesurés par le TCI) sont communs aux patients qui réussissent à apprendre VOO, par rapport à ceux qui ne le font pas.

40 sujets qui ont subi une laryngectomie totale et qui ont eu accès à l'orthophonie seront inclus dans cette étude. Une évaluation de la parole avec enregistrement audio sera effectuée et des mesures acoustiques seront prises. Les sujets prendront également le TCI-125. Enfin, une évaluation perceptuelle par un jury d'experts classera les sujets comme de bons ou de mauvais locuteurs.

Période d'inclusion: 24 mois Durée de la participation du sujet: 1 jour Durée totale: 36 mois

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • Patients francophones
  • Score MOCA ≥ 16/26
  • Les patients qui ont subi une laryngectomie ou un pharyngo total-laryngectomie entre 6 mois et 5 ans
  • Les patients qui ont accepté d'apprendre voo
  • Les patients qui ont commencé l'orthophonie pour apprendre voo il y a pas plus de 2 ans
  • Les patients qui ont eu accès à l'orthophonie pour l'apprentissage VOO pendant au moins 6 mois (terminé ou en cours)
  • Patient qui a reçu des informations sur l'étude et n'a pas exprimé son opposition
  • Les patients bénéficiaires ou les bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont subi une laryngectomie ou un pharyngo-laryngomy total depuis plus de 5 ans
  • Les patients qui n'ont pas reçu d'orthophonie pour apprendre VOO postopératoire ou qui ont eu accès à la thérapie pendant moins de 6 mois
  • Les patients présentant une pathologie associée qui empêche la formation VOO (anomalie anatomique ou physiologique, sténose œsophagienne)
  • Les patients présentant une pathologie associée, éventuellement responsable des troubles de la parole ou de la maîtrise de la parole (troubles du développement, de la parole et du langage organiques ou fonctionnels, le bégaiement, le balbutiement, les troubles de la maîtrise, les troubles de la parole neurologique).
  • Patients présentant une perte auditive inédite
  • Les patients incapables de recevoir des informations éclairées sur les recherches en cours dues à une altération de la santé psychologique ou physique
  • Score MOCA <16/26
  • Les patients dans une période d'exclusion d'un autre protocole de recherche au moment de la collecte de la non-opposition.
  • Sujets couverts par les articles L1121-5 à 1121-8 du Code de santé publique français (mineurs, adultes sous tutelle ou tutelle, patients privés de leur liberté, enceintes ou allaités, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude des traits de personnalité chez les patients capables ou incapables d'apprendre voo
Le tempérament et l'inventaire du caractère (TCI) de la question de la question décrit la personnalité à travers des traits de tempérament régis par les systèmes neurobiologiques de l'individu et prédéterminé par l'hérédité; et des traits de caractère façonnés par une expérience sociale et cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Traits de personnalité définis par TCI chez les patients capables d'apprendre VOO et ceux qui ne peuvent pas apprendre VOO
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des sous-scores des 7 dimensions du questionnaire TCI
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
Mesure de la qualité de VOO (Promemine de pointe Cepstral en DB) à partir d'enregistrements audio entre les deux groupes (capables et incapables de Learn voo)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
Mesure du taux de parole (en syllabes / seconde)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
Mesure de la vitesse articulatoire (en syllabes / secondes à l'exclusion des pauses)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois
De l'inscription à la fin de l'étude à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

4 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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