Correlatie tussen persoonlijkheidskenmerken en het vermogen om oroesofageale stem te leren (CoPerVOO)
Na totale laryngectomie en verlies van larynxfonatie is de oro-oesofageale stem (VOO) een communicatie-optie voor de patiënt. Het omvat weinig financiële uitgaven en, wanneer beheerst, zorgt voor functionele communicatie, maar vereist tijdrovende logopedie. Voo-acquisitie hangt af van een aantal factoren, waaronder de fysiologie, persoonlijkheid en sociaal-culturele omgeving van de patiënt. Verschillende auteurs hebben de invloed van de psychologie op het niet leren van Voo gesuggereerd, maar de onderzoeken in de literatuur zijn oud en hebben geen persoonlijkheidstests gebruikt om deze link te objectiveren door middel van kwantitatieve analyse. Tegenwoordig is de inventaris van het temperament en de karakter (TCI-125) een persoonlijkheidstest die klinisch en in onderzoek wordt gebruikt en wordt gewaardeerd voor de kwantitatieve scores die het biedt.
Het doel van onze studie is om na te gaan of opvallende persoonlijkheidskenmerken (zoals gemeten door de TCI) gemeenschappelijk zijn voor patiënten die erin slagen om voo te leren, vergeleken met degenen die dat niet doen.
40 proefpersonen die totale laryngectomie ondergingen en toegang hadden tot logopetherapie zullen in deze studie worden opgenomen. Een spraakbeoordeling met audio -opname zal worden uitgevoerd en akoestische metingen zullen worden uitgevoerd. Onderwerpen nemen ook de TCI-125. Ten slotte zal een perceptuele evaluatie door een jury van experts de onderwerpen categoriseren als goede of slechte sprekers.
Inclusieperiode: 24 maanden duur van onderwerpparticipatie: 1 dag totale duur: 36 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Camille Galant
- Telefoonnummer: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- Camille Galant
- Telefoonnummer: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
- Franstalige patiënten
- MOCA -score ≥ 16/26
- Patiënten die laryngectomie of totale faryngo-laryngectomie hebben ondergaan tussen 6 maanden en 5 jaar oud
- Patiënten die hebben ingestemd met het leren van Voo
- Patiënten die spraaktherapie begonnen om Voo niet meer dan 2 jaar geleden te leren
- Patiënten die al minstens 6 maanden toegang hebben tot logopedie voor VOO -leren (voltooid of voortdurend)
- Patiënt die informatie heeft ontvangen over het onderzoek en geen oppositie heeft uitgesproken
- Patiënten die begunstigden of getiteld begunstigden zijn van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al meer dan 5 jaar laryngectomie of totale faryngo-laryngectomie hebben ondergaan
- Patiënten die geen logopedie hebben ontvangen om postoperatief Voo te leren, of die al minder dan 6 maanden toegang hebben tot therapie
- Patiënten met een bijbehorende pathologie die Voo -training uitsluit (anatomische of fysiologische anomalie, slokdarmstenose)
- Patiënten met een bijbehorende pathologie die mogelijk verantwoordelijk zijn voor spraak- of vloeiendheidsstoornissen (ontwikkelings-, organische of functionele spraak- en taalstoornissen, stotteren, stamelen, vloeiendheidsstoornissen, neurologische spraakstoornissen).
- Patiënten met niet -zindelijk gehoorverlies
- Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde informatie te ontvangen over voortdurend onderzoek vanwege een verminderde psychologische of lichamelijke gezondheid
- MOCA -score <16/26
- Patiënten in een periode van uitsluiting van een ander onderzoeksprotocol op het moment van het verzamelen van de niet-OPPOSITIE.
- Onderwerpen die onder artikelen vallen L1121-5 tot 1121-8 van de Franse volksgezondheidscode (minderjarigen, volwassenen onder voogdij of trusteeship, patiënten beroofd van hun vrijheid, zwangere of borstvoedingsvrouwen, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie van persoonlijkheidskenmerken bij patiënten die VOO kunnen leren of niet kunnen leren
|
De vragennaar temperament- en karaktervoorraad (TCI) beschrijft persoonlijkheid door temperamentkenmerken die worden bestuurd door de neurobiologische systemen van het individu en vooraf bepaald door erfelijkheid; en karaktereigenschappen gevormd door sociale en cognitieve ervaring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TCI-gedefinieerde persoonlijkheidskenmerken bij patiënten die Voo kunnen leren en degenen die Voo niet kunnen leren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de sub-scores van de 7 dimensies van de TCI-vragenlijst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
|
Meting van VOO -kwaliteit (Cepstral Peak Proeminentie in DB) uit audio -opnames tussen de twee groepen (in staat en niet in staat de Learn Voo)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
|
Meting van spraaksnelheid (in lettergrepen/tweede)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
|
Meting van articulatoire snelheid (in lettergrepen / seconden exclusief pauzes)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Van de inschrijving tot het einde van het onderzoek na 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .