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人性特征与学习Orohosophapeale语音的能力之间的相关性 (CoPerVOO)

2025年11月27日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

After total laryngectomy and loss of laryngeal phonation, the oro-oesophageal voice (VOO) is a communication option for the patient. It involves little financial outlay and, when mastered, ensures functional communication, but requires time-consuming speech therapy. VOO acquisition depends on a number of factors, including the patient's physiology, personality and socio-cultural environment. 几位作者提出了心理学对无法学习VOO的影响,但是文献中发现的研究是古老的,并且没有使用人格测试来通过定量分析来客观化这种联系。 如今,气质和性格清单(TCI-125)是在临床和研究中使用的人格测试,并赞赏其提供的定量分数。

我们研究的目的是确定与不具有的人相比,成功学习VOO的患者是否共有显着性格特征(由TCI衡量)是否共同。

本研究将包括40名接受喉切除术并获得言语治疗的受试者。 将对音频记录进行语音评估,并将进行声学测量。 受试者还将服用TCI-125。 最后,由专家的陪审团进行的感知评估将把受试者归类为良好或贫穷的演讲者。

纳入期:24个月的受试者参与时间:1天总持续时间:36个月

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Marseille、法国、13005
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的男人或女人
  • 说法语的患者
  • MOCA得分≥16/26
  • 接受喉切除术或总咽眼切除术的患者在6个月至5岁之间
  • 同意学习VOO的患者
  • 不超过2年前开始言语疗法的患者
  • 已经可以使用语音疗法的VOO学习至少6个月的患者(完成或正在进行)
  • 收到有关该研究信息但没有表达反对的患者
  • 受益人或有权受益人的患者社会保障计划

排除标准:

  • 接受喉切除术或总咽法切除术的患者超过5年
  • 尚未接受语音疗法以术后学习VOO的患者,或者曾经接受治疗不到6个月的患者
  • 患有相关病理的患者,可排除VOO训练(解剖学或生理异常,食管狭窄)
  • 患有相关病理的患者可能导致语音或流利性疾病(发育,有机或功能性语言和语言障碍,口吃,结结巴巴,流利性疾病,神经系统言语障碍)。
  • 听力损失的患者
  • 由于心理或身体健康受损而无法收到有关正在进行研究的知情信息
  • MOCA得分<16/26
  • 在收集非邻国时,将患者排除在另一个研究方案之外。
  • 《法国公共卫生法典》(未成年人,受监护权或受托人的成年人,被剥夺了自由,怀孕或母乳喂养的妇女等)涵盖的主题L1121-5至1121-8。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究能够或无法学习VOO的患者的人格特质
问卷气质和性格清单(TCI)通过由个体的神经生物学系统支配的气质特征来描述人格,并由遗传性预测。以及由社会和认知经验塑造的性格特征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TCI定义的人格特征能够学习VOO和无法学习VOO的患者
大体时间:从研究到36个月的研究结束
从研究到36个月的研究结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
TCI问卷的7个维度的子得分的比较
大体时间:从研究到36个月的研究结束
从研究到36个月的研究结束
从两组之间的音频录音中测量VOO质量(DB中的Cepstral Peak prominensions)(能够和无法学习的VOO)
大体时间:从研究到36个月的研究结束
从研究到36个月的研究结束
语音率的测量(以音节/秒为单位)
大体时间:从研究到36个月的研究结束
从研究到36个月的研究结束
测量关节速度(以音节 /秒为单位,不包括停顿)
大体时间:从研究到36个月的研究结束
从研究到36个月的研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月14日

初级完成 (估计的)

2027年10月14日

研究完成 (估计的)

2028年10月14日

研究注册日期

首次提交

2025年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (其他标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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