Корреляция между чертами личности и способностью изучать ороэзофагеальный голос (CoPerVOO)
После полной ларингэктомии и потери фонации гортани, орооэзофагеальный голос (VOO) является вариантом связи для пациента. Он включает в себя небольшие финансовые затраты и, когда она освоена, обеспечивает функциональное общение, но требует трудоемкой речевой терапии. Приобретение VOO зависит от ряда факторов, включая физиологию пациента, личность и социокультурную среду. Несколько авторов предложили влияние психологии на неспособность изучать VOO, но исследования, найденные в литературе, старые и не использовали личностные тесты для объективизации этой связи посредством количественного анализа. Сегодня темперамент и инвентаризация персонажей (TCI-125) представляют собой личный тест, используемый клинически и в исследованиях, и оцененный за количественные оценки, которые он предоставляет.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы выяснить, являются ли существенные черты личности (как измеряемые TCI) общими для пациентов, которые преуспевают в обучении VOO, по сравнению с теми, кто этого не делает.
40 субъектов, которые перенесли полную ларингэктомию и имели доступ к речевой терапии, будут включены в это исследование. Будет проведена оценка речи с аудиозаписью, и будут проведены акустические измерения. Субъекты также возьмут TCI-125. Наконец, оценка восприятия присяжными экспертов будет классифицировать субъектов как хороших или плохих носителей.
Период включения: 24 месяца продолжительность участия в предметах: 1 день. Общая продолжительность: 36 месяцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camille Galant
- Номер телефона: 33 0491435817
- Электронная почта: promotion.interne@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- Camille Galant
- Номер телефона: 33 0491435817
- Электронная почта: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Французские пациенты
- Оценка MOCA ≥ 16/26
- Пациенты, которые подвергались ларингэктомии или общей фаринго-ларингэктомии в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
- Пациенты, которые согласились изучить voo
- Пациенты, которые начали речевую терапию, чтобы выучить ву не более 2 лет назад
- Пациенты, у которых был доступ к речевой терапии для обучения VOO не менее 6 месяцев (завершено или продолжается)
- Пациент, который получил информацию об исследовании и не выразил оппозицию
- Пациенты, которые являются бенефициарами или дали право бенефициаров схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациенты, которые подвергались ларингэктомии или общей фаринго-ларингэктомии в течение более 5 лет
- Пациенты, которые не получали речевую терапию, чтобы выучить VOO после операции или у которых был доступ к терапии менее 6 месяцев
- Пациенты с ассоциированной патологией, которая исключает обучение VOO (анатомическая или физиологическая аномалия, стеноз пищевода)
- Пациенты с соответствующей патологией, возможно, ответственными за расстройства речи или беглости (развитие, органическая или функциональная речевая и языковые расстройства, заикание, заикание, нарушения беглости, неврологические речевые расстройства).
- Пациенты с невысокой потерей слуха
- Пациенты, не в состоянии получить информированную информацию о текущих исследованиях из -за нарушения психологического или физического здоровья
- MOCA SCORE <16/26
- Пациенты в период исключения из другого протокола исследования во время сбора неппозиции.
- Субъекты, охватываемые статьями L1121-5 до 1121-8 Кодекса французского общественного здравоохранения (несовершеннолетние, взрослые под опекой или попечимостью, пациенты, лишенные своей свободы, беременных или кормящих женщин и т. Д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучение личностных черт у пациентов, способных или не может изучать VOO
|
В анкетном темпераменте и инвентаризации персонажа (TCI) описывается личность посредством черт темперамента, регулируемых нейробиологическими системами индивидуума и предопределенной наследственностью; и характерные черты, формируемые социальным и когнитивным опытом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TCI-определенные черты личности у пациентов, способных изучать VOO и тех, кто не может изучать VOO
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение подразделений 7 измерений анкеты TCI
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
|
Измерение качества VOO (PEACK PEACK PEACTS в дБ) из аудиозаписей между двумя группами (Способно и неспособно Learn VOO)
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
|
Измерение скорости речи (в слогах/второй)
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
|
Измерение артикуляционной скорости (в слогах / секундах, исключая паузы)
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
От зачисления до конца исследования через 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .