Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem personnalitetstræk og evnen til at lære oroesophageal stemme (CoPerVOO)

27. november 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efter total laryngektomi og tab af laryngeal fonation er oro-esophageal stemme (VOO) en kommunikationsmulighed for patienten. Det involverer lidt økonomisk udlæg og sikrer, når den er masteret, funktionel kommunikation, men kræver tidskrævende taleterapi. Voo-erhvervelse afhænger af en række faktorer, herunder patientens fysiologi, personlighed og sociokulturelle miljø. Flere forfattere har foreslået psykologiens indflydelse på manglende læring af voo, men de undersøgelser, der findes i litteraturen, er gamle og brugte ikke personlighedstest til at objektivere dette link gennem kvantitativ analyse. I dag er temperamentet og karakterinventaret (TCI-125) en personlighedstest, der bruges klinisk og i forskning, og værdsat for de kvantitative scoringer, den giver.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om fremtrædende personlighedstræk (målt ved TCI) er almindelige for patienter, der lykkes med at lære Voo, sammenlignet med dem, der ikke gør det.

40 forsøgspersoner, der gennemgik total laryngektomi og havde adgang til taleterapi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. En talevurdering med lydoptagelse udføres, og akustiske målinger vil blive foretaget. Emner vil også tage TCI-125. Endelig vil en perceptuel evaluering fra en jury af eksperter kategorisere emnerne som gode eller fattige talere.

Inkluderingsperiode: 24 måneders varighed af emnedeltagelse: 1 dags samlet varighed: 36 måneder

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder over 18 år
  • Fransktalende patienter
  • MOCA -score ≥ 16/26
  • Patienter, der har gennemgået laryngektomi eller total pharyngo-laryngektomi mellem 6 måneder og 5 år
  • Patienter, der har aftalt at lære voo
  • Patienter, der begyndte taleterapi for at lære voo ikke for mere end 2 år siden
  • Patienter, der har haft adgang til taleterapi til VOO -læring i mindst 6 måneder (afsluttet eller løbende)
  • Patient, der har modtaget oplysninger om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand
  • Patienter, der er modtagere eller berettigede modtagere af en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået laryngektomi eller total pharyngo-laryngektomi i mere end 5 år
  • Patienter, der ikke har modtaget taleterapi for at lære voo postoperativt, eller som har haft adgang til terapi i mindre end 6 måneder
  • Patienter med en tilknyttet patologi, der udelukker VOO -træning (anatomisk eller fysiologisk anomali, esophageal stenose)
  • Patienter med en tilknyttet patologi, der muligvis er ansvarlige for tale- eller flydende lidelser (udviklingsmæssige, organiske eller funktionelle tale- og sprogforstyrrelser, stamming, stammende, flydende lidelser, neurologiske taleforstyrrelser).
  • Patienter med ubestrideligt høretab
  • Patienter, der ikke er i stand til at modtage informerede oplysninger om løbende forskning på grund af nedsat psykologisk eller fysisk sundhed
  • MOCA Score <16/26
  • Patienter i en periode med udelukkelse fra en anden forskningsprotokol på tidspunktet for indsamling af ikke-opstillingen.
  • Personer, der er dækket af artikler L1121-5 til 1121-8 i den franske folkesundhedskode (mindreårige, voksne under værgemål eller trusteeship, patienter frataget deres frihed, gravide eller ammende kvinder osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse af personlighedstræk hos patienter, der er i stand til eller ikke er i stand til at lære voo
Spørgeskemaet temperament og karakterinventar (TCI) beskriver personlighed gennem temperamentstræk, der er styret af individets neurobiologiske systemer og forudbestemt af arvelighed; og karaktertræk formet af social og kognitiv oplevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TCI-definerede personlighedstræk hos patienter, der er i stand til at lære Voo og dem, der ikke er i stand til at lære voo
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af sub-score for de 7 dimensioner af TCI-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Måling af Voo -kvalitet (cepstral topproeminens i DB) fra lydoptagelser mellem de to grupper (i stand til at lære voo)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Måling af talehastighed (i stavelser/sekund)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Måling af artikulerende hastighed (i stavelser / sekunder eksklusive pauser)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen efter 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test af personlighed: Spørgeskema

Abonner