- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856863
Korrelation mellem personnalitetstræk og evnen til at lære oroesophageal stemme (CoPerVOO)
Efter total laryngektomi og tab af laryngeal fonation er oro-esophageal stemme (VOO) en kommunikationsmulighed for patienten. Det involverer lidt økonomisk udlæg og sikrer, når den er masteret, funktionel kommunikation, men kræver tidskrævende taleterapi. Voo-erhvervelse afhænger af en række faktorer, herunder patientens fysiologi, personlighed og sociokulturelle miljø. Flere forfattere har foreslået psykologiens indflydelse på manglende læring af voo, men de undersøgelser, der findes i litteraturen, er gamle og brugte ikke personlighedstest til at objektivere dette link gennem kvantitativ analyse. I dag er temperamentet og karakterinventaret (TCI-125) en personlighedstest, der bruges klinisk og i forskning, og værdsat for de kvantitative scoringer, den giver.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om fremtrædende personlighedstræk (målt ved TCI) er almindelige for patienter, der lykkes med at lære Voo, sammenlignet med dem, der ikke gør det.
40 forsøgspersoner, der gennemgik total laryngektomi og havde adgang til taleterapi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. En talevurdering med lydoptagelse udføres, og akustiske målinger vil blive foretaget. Emner vil også tage TCI-125. Endelig vil en perceptuel evaluering fra en jury af eksperter kategorisere emnerne som gode eller fattige talere.
Inkluderingsperiode: 24 måneders varighed af emnedeltagelse: 1 dags samlet varighed: 36 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd eller kvinder over 18 år
- Fransktalende patienter
- MOCA -score ≥ 16/26
- Patienter, der har gennemgået laryngektomi eller total pharyngo-laryngektomi mellem 6 måneder og 5 år
- Patienter, der har aftalt at lære voo
- Patienter, der begyndte taleterapi for at lære voo ikke for mere end 2 år siden
- Patienter, der har haft adgang til taleterapi til VOO -læring i mindst 6 måneder (afsluttet eller løbende)
- Patient, der har modtaget oplysninger om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand
- Patienter, der er modtagere eller berettigede modtagere af en socialsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået laryngektomi eller total pharyngo-laryngektomi i mere end 5 år
- Patienter, der ikke har modtaget taleterapi for at lære voo postoperativt, eller som har haft adgang til terapi i mindre end 6 måneder
- Patienter med en tilknyttet patologi, der udelukker VOO -træning (anatomisk eller fysiologisk anomali, esophageal stenose)
- Patienter med en tilknyttet patologi, der muligvis er ansvarlige for tale- eller flydende lidelser (udviklingsmæssige, organiske eller funktionelle tale- og sprogforstyrrelser, stamming, stammende, flydende lidelser, neurologiske taleforstyrrelser).
- Patienter med ubestrideligt høretab
- Patienter, der ikke er i stand til at modtage informerede oplysninger om løbende forskning på grund af nedsat psykologisk eller fysisk sundhed
- MOCA Score <16/26
- Patienter i en periode med udelukkelse fra en anden forskningsprotokol på tidspunktet for indsamling af ikke-opstillingen.
- Personer, der er dækket af artikler L1121-5 til 1121-8 i den franske folkesundhedskode (mindreårige, voksne under værgemål eller trusteeship, patienter frataget deres frihed, gravide eller ammende kvinder osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse af personlighedstræk hos patienter, der er i stand til eller ikke er i stand til at lære voo
|
Spørgeskemaet temperament og karakterinventar (TCI) beskriver personlighed gennem temperamentstræk, der er styret af individets neurobiologiske systemer og forudbestemt af arvelighed; og karaktertræk formet af social og kognitiv oplevelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TCI-definerede personlighedstræk hos patienter, der er i stand til at lære Voo og dem, der ikke er i stand til at lære voo
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af sub-score for de 7 dimensioner af TCI-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
|
Måling af Voo -kvalitet (cepstral topproeminens i DB) fra lydoptagelser mellem de to grupper (i stand til at lære voo)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
|
Måling af talehastighed (i stavelser/sekund)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
|
Måling af artikulerende hastighed (i stavelser / sekunder eksklusive pauser)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Fra tilmelding til slutningen af undersøgelsen efter 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test af personlighed: Spørgeskema
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAfsluttetDepressive symptomer | Angst SymptomerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
HemoSonics LLCAfsluttet
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeIkke rekrutterer endnuApikal parodontitisMalaysia
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Graviditet | Omkostningseffektivitet | Svangerskabspleje | Chlamydia Trachomatis | Vaginalt mikrobiom | Fødselsresultater | Seksuelt overført infektion | Neisseria Gonorrhoeae | Trichomonas VaginalisSydafrika
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of WashingtonRekrutteringFor tidlig fødsel | Amning | Brystpumpning | Amning; Utilstrækkelig, DelvisForenede Stater
-
McMaster UniversityTrukket tilbageJernmangel | Overbelastning af jern | Anæmi, jernmangel
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...Afsluttet
-
Centre for the AIDS Programme of Research in South...Johns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV-forebyggelseSydafrika