Korrelaatio persoonallisuusominaisuuksien ja kyvyn oppia oriesofageaalisen äänen välillä (CoPerVOO)
Kurkunpään täydellisen laryngektomian ja kurkunpään fonaation menetyksen jälkeen ORO-esofageaalinen ääni (VOO) on potilaalle viestintävaihtoehto. Siihen sisältyy vähän taloudellisia kustannuksia ja takaa funktionaalisen viestinnän, mutta vaatii aikaa vievää puheterapiaa. VOO-hankinta riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien potilaan fysiologia, persoonallisuus ja sosiokulttuurinen ympäristö. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet psykologian vaikutusta VOO: n oppimisen epäonnistumiseen, mutta kirjallisuudessa löydetyt tutkimukset ovat vanhoja eivätkä käyttäneet persoonallisuustestejä tämän linkin objektiiviseksi kvantitatiivisen analyysin avulla. Nykyään temperamentti- ja hahmojen inventaario (TCI-125) on kliinisesti ja tutkimuksessa käytetty persoonallisuustesti, ja se arvostetaan sen tarjoamiin kvantitatiivisiin pisteisiin.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, ovatko houkuttelevat persoonallisuusominaisuudet (TCI: n mitattuna) potilaille, jotka onnistuvat oppimaan VOO: ta, verrattuna niihin, jotka eivät.
40 koehenkilöä, joille tehtiin kokonainen laryngektomia ja joilla oli pääsy puheterapiaan, sisällytetään tähän tutkimukseen. Äänitallennuksen puheenarviointi suoritetaan ja akustiset mittaukset tehdään. Koehenkilöt vievät myös TCI-125: n. Lopuksi asiantuntijoiden tuomariston havainnollinen arviointi luokittelee koehenkilöt hyviksi tai köyhiksi puhujiksi.
Sisällyttämisaika: 24 kuukauden kesto Aiheen osallistuminen: 1 päivä Kokonaiskesto: 36 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille Galant
- Puhelinnumero: 33 0491435817
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Galant
- Puhelinnumero: 33 0491435817
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai yli 18 -vuotiaat naiset
- Ranskankieliset potilaat
- MOCA -pistemäärä ≥ 16/26
- Potilaat, joille on tehty laryngektomia tai kokonais nielunharjoittelu
- Potilaat, jotka ovat suostuneet oppon oppaan
- Potilaat, jotka aloittivat puheterapian oppimaan Voo enintään 2 vuotta sitten
- Potilaat, joilla on ollut pääsy puheterapiaan VOO -oppimiseen vähintään 6 kuukautta (valmis tai jatkuvaa)
- Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta eikä ole ilmaissut vastustusta
- Potilaat, jotka ovat edunsaajia tai oikeutettuja sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laryngektomia tai kokonais nielun-laryngektomia yli 5 vuoden ajan
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet puheterapiaa oppimaan VOO: n leikkauksen jälkeen tai joilla on ollut pääsy terapiaan alle 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on siihen liittyvä patologia, joka estää VOO -koulutuksen (anatomiset tai fysiologiset poikkeavuudet, ruokatorven stenoosi)
- Potilaat, joilla on siihen liittyvä patologia, joka on vastuussa puhe- tai sujuvuushäiriöistä (kehitys-, orgaaniset tai funktionaaliset puhe- ja kielihäiriöt, stuttering, staming, sujuvuushäiriöt, neurologiset puhehäiriöt).
- Potilaat, joilla ei ole kuulovamma
- Potilaat eivät pysty saamaan tietoista tietoa meneillään olevasta tutkimuksesta heikentyneen psykologisen tai fyysisen terveyden vuoksi
- MOCA -pisteet <16/26
- Potilaat poissulkemisen aikana toisesta tutkimusprotokollasta ei-hapettumisen keräämishetkellä.
- Ranskan kansanterveyskoodin L1121-5-1121-8 artiklojen kattajat (alaikäiset, aikuiset huoltajuuden tai edunvalvonnan alaisuudessa potilaat, joille heillä ei ole vapautta, raskaana tai imettäviä naisia jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Persoonallisuusominaisuuksien tutkiminen potilailla, jotka kykenevät tai eivät pysty oppimaan Voo
|
Kyselylomakkeet ja luonnevarastot (TCI) kuvaavat persoonallisuutta henkilön neurobiologisten järjestelmien hallitsemien luonteen piirteiden kautta ja perinnöllisyyden ennalta määrätty; ja sosiaalisen ja kognitiivisen kokemuksen muokkaamat luonteenpiirteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TCI: n määriteltyjä persoonallisuusominaisuuksia potilailla, jotka kykenevät oppimaan Voo ja potilaat, jotka eivät pysty oppimaan Voo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TCI-kyselylomakkeen seitsemän ulottuvuuden alapisteiden vertailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
|
VOO -laadun mittaus (Cepstral Peak Proeamity in DB) äänitallenteista kahden ryhmän välillä (kykenevä ja kykenemä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
|
Puheenopeuden mittaus (tavuina/sekunnissa)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
|
Nivelnopeuden mittaus (tavuina / sekunteina ilman taukoja)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 36 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .