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Correlação entre traços de personalidade e capacidade de aprender a voz de Oroesofágica (CoPerVOO)

27 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Após a laringectomia total e a perda de fonação laríngea, a voz oroosofágica (VOO) é uma opção de comunicação para o paciente. Envolve pouco gasto financeiro e, quando dominado, garante comunicação funcional, mas requer terapia de fala demorada. A aquisição da VOO depende de vários fatores, incluindo a fisiologia do paciente, a personalidade e o ambiente sociocultural. Vários autores sugeriram a influência da psicologia no fracasso em aprender Voo, mas os estudos encontrados na literatura são antigos e não usaram testes de personalidade para objetivizar esse vínculo através da análise quantitativa. Hoje, o inventário de temperamento e caráter (TCI-125) é um teste de personalidade usado clinicamente e em pesquisa, e apreciado pelas pontuações quantitativas que ele fornece.

O objetivo do nosso estudo é verificar se os traços de personalidade salientes (medidos pelo TCI) são comuns aos pacientes que conseguem aprender voo, em comparação com aqueles que não o fazem.

40 indivíduos submetidos à laringectomia total e tiveram acesso à terapia da fala serão incluídos neste estudo. Uma avaliação de fala com gravação de áudio será realizada e as medidas acústicas serão realizadas. Os sujeitos também levarão o TCI-125. Finalmente, uma avaliação perceptiva por um júri de especialistas categorizará os sujeitos como falantes bons ou ruins.

Período de inclusão: 24 meses Duração da participação de assuntos: 1 dia Duração total: 36 meses

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade
  • Pacientes de língua francesa
  • Pontuação do MOCA ≥ 16/26
  • Pacientes submetidos à laringectomia ou faringo total-laringectomia entre 6 meses e 5 anos de idade
  • Pacientes que concordaram em aprender Voo
  • Pacientes que começaram a terapia da fala para aprender Voo não mais de 2 anos atrás
  • Pacientes que tiveram acesso à terapia da fala para o aprendizado da VOO por pelo menos 6 meses (concluído ou em andamento)
  • Paciente que recebeu informações sobre o estudo e não expressou oposição
  • Pacientes que são beneficiários ou beneficiários com direito a um esquema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos à laringectomia ou faringe-laringectomia total por mais de 5 anos
  • Pacientes que não receberam terapia de fala para aprender VOO no pós-operatório ou que tiveram acesso à terapia por menos de 6 meses
  • Pacientes com uma patologia associada que impede o treinamento da VOO (anomalia anatômica ou fisiológica, estenose esofágica)
  • Pacientes com uma patologia associada possivelmente responsáveis ​​por transtornos de fala ou fluência (distúrbios da fala e linguagem de desenvolvimento, orgânicos ou funcionais, gaguejando, gaguejando, distúrbios de fluência, distúrbios neurológicos da fala).
  • Pacientes com perda auditiva inadequada
  • Pacientes incapazes de receber informações informadas sobre pesquisa em andamento devido a problemas psicológicos ou físicos prejudicados
  • Pontuação do MOCA <16/26
  • Pacientes em um período de exclusão de outro protocolo de pesquisa no momento da coleta da não oposição.
  • Assuntos cobertos pelos artigos L1121-5 a 1121-8 do Código de Saúde Pública Francesa (menores, adultos sob tutela ou trustesehip, pacientes privados de sua liberdade, mulheres grávidas ou amamentantes, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de traços de personalidade em pacientes capazes ou incapazes de aprender voo
O temperamento questionário e o inventário de caráter (TCI) descreve a personalidade por meio de traços de temperamento governados pelos sistemas neurobiológicos do indivíduo e predeterminados pela hereditariedade; e traços de caráter moldados pela experiência social e cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Traços de personalidade definidos pelo TCI em pacientes capazes de aprender Voo e aqueles que não conseguem aprender Voo
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das sub-escores das 7 dimensões do questionário TCI
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Medição da qualidade da Voo (proeminência de pico cepstral em dB) a partir de gravações de áudio entre os dois grupos (capazes e incapazes do voo Learn)
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Medição da taxa de fala (em sílabas/segundo)
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Medição da velocidade articulatória (em sílabas / segundos excluindo pausas)
Prazo: Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses
Da inscrição até o final do estudo aos 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (Outro identificador: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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