パーキンソン病疾患における機能移動度に関するCSDC
2025年2月26日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
パーキンソン病患者の機能的機動性におけるトレッドミル歩行トレーニングに関連する小脳脊椎直流刺激
パーキンソン症疾患は、nigrostriatal経路におけるドーパミン作動性シナプスの有効性の低下を特徴とする進行性神経障害であり、運動障害を引き起こします。
安静時の振戦、ブラディキネシア、および筋肉の剛性は、最も顕著な運動の特徴です。
これらの要因により、遅延や凍結など、歩行障害が発生します。
病気の主な治療は薬です。
ただし、薬は運動症状を軽減しますが、長時間使用すると、ジスキネシアの増加と患者の臨床状態の悪化につながる可能性があります。
したがって、脳脊髄直接電流刺激（CSDC）などの代替療法が人気を博しています。
研究は、CSDCがこの患者集団の歩行障害を軽減するための効果的なアプローチである可能性があることを示唆しています。
Kinesiotherapyは、機能的機動性を促進し、歩行を改善することが実証されている確立された治療法です。
これまで、運動療法とCSDCの組み合わせはテストされていないため、この研究の目的は、パーキンソン病患者の機能的移動性を高めるためのこの複合療法の有効性を評価することです。
この研究の目標は、パーキンソン病疾患の患者の機能的機動性を改善するためのCSDCとキネシオセラピーのブレンドの有効性を評価することです。
ボランティアの2つのグループが割り当てられます。i）実際のCSDCS +キネシオセラピー、およびii）偽CSDCS +キネシオセラピー。
完全な手順には、2週間にわたって実施された10の治療セッションが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kátia Monte-Silva
- 電話番号：5581986450112
- メール：monte.silvakk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：João Fabrício
- 電話番号：5581986450112
- メール：joaovmelo2015@gmail.com
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
- 募集
- Universidade Federal de Pernambuco
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コンタクト：
- João Fabrício
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 神経科医が提供するPDの臨床診断
- 定期的なドーパミン作動薬治療（少なくとも3か月の使用）
- 40歳以上
- 修正されたHoehnとYahrスケールでIVをステージングする
除外基準：
- 他の神経障害、姿勢低血圧、前庭、筋骨格または視覚障害が提案されたテストでパフォーマンスを妥協する
- パフォーマンスと運動を妨げる下肢の他の骨膝関節疾患
- 21ポイント未満のモントリオール認知評価（MOCA）スコア
- PDの以前の手術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CSDCS
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小脳脊髄直接電流刺激は、官能性の移動性を向上させるために使用される小脳および脊髄の電気刺激です。
私たちの知る限り、これはパーキンソン病疾患のある個人でこのセットアップを使用した最初の研究です。
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偽コンパレータ：CSDCSシャム
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偽の小脳脊椎直流刺激にはマスキングが含まれます。ここでは、刺激の合計持続時間は30秒です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイミングを上げて行きます
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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引っ張りの場合、患者が椅子から立ち上がって歩き、後ろに座って座っているタスクを実行するのにかかる時間が測定されます。
テストは、患者が背中に背を向けて椅子に座っていることから始まります。
リクエストに応じて、患者は立ち上がって、最速でありながら安全なペースで3メートル歩き、振り向いて椅子に戻り、座ります。
このタスクを完了する際の短い時間は、機能的なモビリティの向上を示しています。
テストの3つの繰り返しが記録され、分析のために繰り返しの平均が使用されました。
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登録から治療の終了まで4週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5回座ってテストに耐えます
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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TSL5の場合、患者が座って椅子から5回連続して立っているタスクを実行するのにかかる時間を測定します。
テストは、患者が背中に背を向けて椅子に座っていることから始まります。
リクエストに応じて、患者は立ち上がって、最速のペースで5回座っていますが、安全に座っています。
このテストの時間の短縮は、機能的なモビリティの向上を示しています。
最終結果として、3回の試行の平均が使用されました。
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登録から治療の終了まで4週間で
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ミニバランス評価システムテスト
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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バランス評価システムテスト（MiniBestest）の略語バージョンは、日常生活の14の特定の活動に基づいて、6つの異なるバランス制御メカニズムを通じて静的および動的バランスを評価します。
各アクティビティは、0（最悪のパフォーマンス）から2（最高のパフォーマンス）ポイントから評価されます。
したがって、スコアが低いとバランスが悪いことを示します。
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登録から治療の終了まで4週間で
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統一されたパーキンソン病評価スケール-IIおよびスケールIII
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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患者の運動機能は、統一されたパーキンソン病疾患評価尺度（UPDRS）を使用して評価されました。
UPDRSは、パーキンソン病の運動症状を特徴付けるための最も広く使用されている臨床評価ツールであり、これらの症状の進行と疾患によって引き起こされる身体障害を監視するためのものです。
UPDRSは、最高（0）から最悪の運動性能（4）までの0〜4の定格50アイテムで構成されており、臨床研究における介入の有効性を決定するために広く受け入れられています。
本研究では、セクションIIが使用されました。これは、日常生活の活動のパフォーマンスに関する病気の重症度を指します。
このセクションには、それぞれが0から4までのスコアが最高から最大の減損まで、それぞれ13のアイテムが含まれています。
UPDRSのセクションIIIも使用されました。これは、運動検査と測定値に対応しています：安静時の震え、姿勢の振戦、硬直、音声、表情、椅子の上昇、姿勢、歩行、姿勢の安定性
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登録から治療の終了まで4週間で
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歩行アンケートの凍結
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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歩行アンケート（FOG-Q）の凍結は、歩行性能に対する凍結の重大度と影響に対する個人の主観的な認識を評価する尺度です。
FOG-Qは5ポイントスケール（0〜4）で分類され、合計スコアは0〜24の範囲です。
より高いスコアは、個人の歩行性能が凍結により影響を受けることを示しています。
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登録から治療の終了まで4週間で
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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6MWTでは、患者は30メートルのストレートパスに沿って最速で安全なペースで6分間歩きます。
テストの終了時に、カバーされている合計距離が計算されます。
距離が多いと、機能的なモビリティが向上します。
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登録から治療の終了まで4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
- 主任研究者：João Fabrício、Universidade Federal de Pernambuco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月9日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。