CSDCs sobre mobilidade funcional na doença de Parkinsons
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Estimulação de corrente direta cerebello-espinhal associada ao treinamento da marcha em esteira em mobilidade funcional em pacientes com doença de Parkinsons
A doença de Parkinsons é um distúrbio neurológico progressivo marcado por um declínio na eficácia das sinapses dopaminérgicas na via nigrostriatal, causando distúrbios motores.
Tremor de descanso, bradykinesia e rigidez muscular são as características motoras mais proeminentes.
Esses fatores resultam em deficiências de marcha, incluindo lentidão e congelamento.
O tratamento primário para a doença é a medicação.
No entanto, enquanto a medicação reduz os sintomas motores, o uso prolongado pode levar a um aumento de discinesias e um agravamento de uma condição clínica de pacientes.
Assim, terapias alternativas, como a estimulação da corrente direta cerebelspinal (CSDCS), ganharam popularidade.
Estudos sugerem que os CSDCs podem ser uma abordagem eficaz para mitigar os distúrbios da marcha nessa população de pacientes.
A cinesioterapia é um método terapêutico estabelecido que demonstrou promover a mobilidade funcional e melhorar a marcha.
Até o momento, a combinação de cinesioterapia e CSDCS não foi testada, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dessa terapia combinada para aumentar a mobilidade funcional em pacientes com doenças de Parkinsons.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da mistura de CSDCs e cinesioterapia para melhorar os pacientes mobilidade funcional na doença de Parkinsons.
Dois grupos de voluntários serão atribuídos: i) CSDCs reais + cinesioterapia e ii) CSDCs sham + cinesioterapia.
O procedimento completo envolve 10 sessões de terapia realizadas em duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kátia Monte-Silva
- Número de telefone: 5581986450112
- E-mail: monte.silvakk@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: João Fabrício
- Número de telefone: 5581986450112
- E-mail: joaovmelo2015@gmail.com
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Recrutamento
- Universidade Federal de Pernambuco
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Contato:
- João Fabrício
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico clínico de DP fornecido por um neurologista
- Tratamento medicamentoso regular dopaminérgico (pelo menos três meses de uso)
- com 40 anos ou mais
- estadiamento I a IV na escala Hoehn e Yahr modificada
Critérios de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos, hipotensão postural, distúrbios vestibulares, musculoesqueléticos ou visuais que comprometem o desempenho nos testes propostos
- Outras doenças osteoarticulares nos membros inferiores que interferem no desempenho e locomoção
- Uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 21 pontos
- foram submetidos a cirurgia anterior para PD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CSDCS
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A estimulação da corrente direta cerebello-espinhal é um estímulo elétrico no cerebelo, bem como na medula espinhal que é usada para melhorar a mobilidade funcional.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a usar essa configuração em indivíduos com doença de Parkinsons.
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Comparador Falso: CSDCS Sham
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A estimulação de corrente direta da Cerebello-Espinal Sham Cerebello envolve mascaramento, onde a duração total da estimulação é de trinta segundos, o que é suficiente para imitar a sensação de estimulação, mas sem efeitos neuromodulatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Para o rebocador, é medido o tempo gasto pelo paciente para realizar uma tarefa envolvendo se levantar de uma cadeira, caminhar e sentar -se para baixo.
O teste começa com o paciente sentado em uma cadeira com as costas contra o encosto.
Mediante solicitação, o paciente se levanta, caminha três metros em seu ritmo mais rápido, mas seguro, se vira, retorna à cadeira e se senta.
Os tempos mais curtos ao concluir esta tarefa indicam melhor mobilidade funcional.
Foram registradas três repetições do teste e, para fins de análise, a média das repetições foi usada.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinco vezes sentam -se para o teste
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Para o TSL5, é medido o tempo gasto pelo paciente para executar a tarefa de sentar e ficar de pé de uma cadeira cinco vezes consecutivamente.
O teste começa com o paciente sentado em uma cadeira com as costas contra o encosto.
Mediante solicitação, o paciente se levanta e se senta cinco vezes em seu ritmo mais rápido, mas com segurança.
Os tempos mais curtos neste teste indicam melhor mobilidade funcional.
A média de três tentativas foi usada como resultado final.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio de Mini Balance
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A versão abreviada do teste do sistema de avaliação de equilíbrio (Minibestest) avalia o equilíbrio estático e dinâmico através de seis mecanismos diferentes de controle de equilíbrio com base em 14 atividades específicas da vida diária.
Cada atividade é classificada de 0 (pior desempenho) a 2 pontos (melhor desempenho).
Assim, pontuações mais baixas indicam pior equilíbrio.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Unified Parkinson Disease Rating Scale II e Scale-III
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A função motora dos pacientes foi avaliada usando a Escala Unificada de Classificação de Doenças de Parkinsons (UPDRS).
O UPDRS é a ferramenta de avaliação clínica mais amplamente usada para caracterizar os sintomas motores da doença de Parkinsons e monitorar a progressão desses sintomas e a incapacidade física causada pela doença.
Os UPDRs consistem em 50 itens, cada um classificado de 0 a 4, variando do melhor (0) ao pior desempenho motor (4), e é amplamente aceito para determinar a eficácia das intervenções em estudos clínicos.
No presente estudo, foi utilizado a seção II, que se refere à gravidade da doença relativa ao desempenho das atividades da vida diária.
Esta seção inclui 13 itens, cada um pontilhado de 0 a 4, do melhor ao maior comprometimento.
A Seção III dos UPDRs também foi usada, o que corresponde ao exame e medidas motoras: tremor em repouso, tremor postural, rigidez, fala, expressão facial, ascensão da cadeira, postura, marcha, estabilidade postural
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Questionário de congelamento de marcha
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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O questionário de congelamento da marcha (FOG-Q) é uma escala que avalia a percepção subjetiva do indivíduo sobre a gravidade e o impacto do congelamento no desempenho da marcha.
O FOG-Q é classificado em uma escala de 5 pontos (0 a 4), com uma pontuação total variando de 0 a 24.
Uma pontuação mais alta indica que o desempenho da marcha do indivíduo é mais afetado pelo congelamento.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Nos 6mwt, o paciente caminha no seu caminho mais rápido, mas seguro, ritmo ao longo de um caminho reto de 30 metros por seis minutos.
No final do teste, a distância total coberta é calculada.
Distâncias maiores indicam melhor mobilidade funcional.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Investigador principal: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78055423.8.1001.5208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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