파킨슨 병의 기능적 이동성에 대한 CSDC
2025년 2월 26일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
파킨슨 병 환자의 기능적 이동성에서 런닝 머신 보행 훈련과 관련된 소뇌-혈관 직류 자극
파킨슨 병 질병은 니그로스트 리아탈 경로에서 도파민 성 시냅스의 효능이 감소하여 운동 장애를 유발하는 점진적인 신경 학적 장애이다.
쉬는 진전, 브라디키네시아 및 근육 강성이 가장 두드러진 운동 특징입니다.
이러한 요인은 느린 속도와 동결을 포함한 보행 장애를 초래합니다.
질병의 주요 치료는 약물입니다.
그러나 약물이 운동 증상을 줄이면 장기간의 사용이 악화 된 후기증의 증가 및 환자 임상 상태의 악화로 이어질 수 있습니다.
따라서, 소뇌 근처 직류 자극 (CSDC)과 같은 대체 요법은 인기를 얻었다.
연구에 따르면 CSDC는이 환자 집단에서 걸음 걸이 장애를 완화하기위한 효과적인 접근법 일 수 있습니다.
운동 요법은 기능적 이동성을 촉진하고 보행을 향상시키는 것으로 입증 된 확립 된 치료 방법입니다.
현재까지, 운동 요법과 CSDC의 조합은 테스트되지 않았 으므로이 연구의 목적은 파킨슨 병 환자의 기능적 이동성을 향상시키기위한이 결합 된 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 목표는 Parkinsons 질병에서 환자 기능 이동성을 개선하기위한 CSDC 및 운동 요법을 혼합하는 효능을 평가하는 것입니다.
두 그룹의 자원 봉사자가 할당 될 것입니다 : i) 실제 CSDCS + 운동 요법 및 ii) Sham CSDC + kinesiotherapy.
전체 절차에는 2 주에 걸쳐 10 개의 치료 세션이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kátia Monte-Silva
- 전화번호: 5581986450112
- 이메일: monte.silvakk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: João Fabrício
- 전화번호: 5581986450112
- 이메일: joaovmelo2015@gmail.com
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- 모병
- Universidade Federal de Pernambuco
-
연락하다:
- João Fabrício
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경과 전문의가 제공 한 PD의 임상 진단
- 정기적 인 도파민 성 약물 치료 (최소 3 개월 사용)
- 40 세 이상
- 수정 된 Hoehn 및 Yahr Scale에서 i to iv 스테이징
제외 기준 :
- 기타 신경 학적 장애, 자세 저혈압, 전정, 근골격계 또는 시각 장애가 제안 된 테스트에서 성능을 손상시킵니다.
- 성능과 운동을 방해하는 저 사지의 다른 골다공증 질환
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 21 점 미만
- PD에 대한 이전 수술을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CSDC
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소뇌-혈관 직류 자극은 기능적 이동성을 향상시키는 데 사용되는 척수뿐만 아니라 소뇌뿐만 아니라 전기 자극입니다.
우리가 아는 한, 이것은 Parkinsons 질병이있는 개인 에서이 설정을 사용한 첫 번째 연구입니다.
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가짜 비교기: CSDCS 가짜
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Sham Cerebello order wribures 자극은 마스킹을 포함하며, 여기서 총 자극의 총 기간은 30 초인 마스킹을 포함하며, 이는 자극의 감각을 모방하기에 충분하지만 신경 조절 효과는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 올렸다
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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예인선의 경우 환자가 의자에서 일어 서서 걷고 앉아 앉는 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
검사는 환자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 시작합니다.
요청에 따라, 환자는 일어나서 가장 빠르고 안전한 속도로 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자로 돌아와 아래로 앉습니다.
이 작업을 완료하는 데 짧은 시간은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
시험의 세 번 반복이 기록되었고, 분석 목적으로 반복의 평균이 사용되었다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다섯 번 앉아 테스트를 시작했습니다
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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TSL5의 경우, 환자가 의자에서 5 번 앉아서 서있는 작업을 수행하기 위해 환자가 취한 시간이 측정됩니다.
검사는 환자가 등받이에 등을 대고 의자에 앉은 상태에서 시작합니다.
요청에 따라 환자는 일어나서 가장 빠른 속도로 5 번 떨어져 있지만 안전하게 앉습니다.
이 테스트에서 짧은 시간은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
3 번의 시도의 평균은 최종 결과로 사용되었습니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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미니 균형 평가 시스템 테스트
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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균형 평가 시스템 테스트 (MINIBESTEST)의 약식 버전은 일상 생활의 14 가지 특정 활동을 기반으로 6 가지 균형 제어 메커니즘을 통해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
각 활동은 0 (최악의 성능)에서 2 (최상의 성능) 포인트로 평가됩니다.
따라서 점수가 낮 으면 잔액이 저하 된 것을 나타냅니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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통합 파킨슨 병 등급 Scale-II 및 Scale-III
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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환자의 운동 기능은 UPDR (Unified Parkinsons 질병 등급 척도)을 사용하여 평가되었다.
UPDRS는 파킨슨 병의 운동 증상을 특성화하고 이러한 증상의 진행과 질병으로 인한 신체 장애를 모니터링하기 위해 가장 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다.
UPDRS는 각각 0에서 4까지의 50 개 항목으로 구성되며, 최고 (0)에서 최악의 모터 성능 (4)에 이르기까지 (4), 임상 연구에서 중재의 효능을 결정하는 데 널리 받아 들여지고 있습니다.
본 연구에서는 섹션 II가 사용되었으며, 이는 일상 생활 활동의 수행에 관한 질병의 심각성을 지칭했다.
이 섹션에는 13 개의 항목이 포함되어 있으며 각각 0에서 4까지의 점수가 가장 높습니다.
UPDR의 섹션 III도 사용되었으며, 운동 검사 및 측정에 해당하는 것 : 휴식 진전, 자세 진전, 강성, 말, 얼굴 표정, 의자 상승, 자세, 보행, 자세 안정성
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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걸음 걸이 설문지의 동결
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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걸음 걸이 설문지 (FOG-Q)의 동결은 보행 성능에 대한 동결의 심각성과 영향에 대한 개인의 주관적인 인식을 평가하는 규모입니다.
FOG-Q는 5 점 척도 (0 ~ 4)로 분류되며 총 점수는 0에서 24입니다.
점수가 높을수록 개인의 걸음 걸이 성능은 동결의 영향을 더 많이받습니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 분 걷는 테스트
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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6MWT에서 환자는 6 분 동안 30 미터 직선 경로를 따라 가장 빠르고 안전한 속도로 걷습니다.
테스트가 끝나면 커버 된 총 거리가 계산됩니다.
더 먼 거리는 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- 수석 연구원: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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