CSDCS sur la mobilité fonctionnelle dans la maladie de Parkinsons
26 février 2025 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Stimulation de courant direct cérébelleux-spinal associée à la formation de la marche sur tapis roulant en mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinsons
La maladie de Parkinsons est un trouble neurologique progressif marqué par une baisse de l'efficacité des synapses dopaminergiques dans la voie nigrostriatale, provoquant des perturbations motrices.
Les tremblements au repos, la bradykinésie et la rigidité musculaire sont les caractéristiques motrices les plus importantes.
Ces facteurs entraînent des troubles de la démarche, notamment la lenteur et le gel.
Le traitement principal de la maladie est le médicament.
Cependant, bien que les médicaments réduisent les symptômes moteurs, une utilisation prolongée peut entraîner une augmentation des dyskinésies et une aggravation d'un état clinique des patients.
Ainsi, les thérapies alternatives, telles que la stimulation du courant direct cérébelleux (CSDC), ont gagné en popularité.
Des études suggèrent que les CSDC peuvent être une approche efficace pour atténuer les troubles de la marche dans cette population de patients.
La kinésiothérapie est une méthode thérapeutique établie qui a été démontrée pour favoriser la mobilité fonctionnelle et améliorer la démarche.
À ce jour, la combinaison de la kinésiothérapie et des CSDC n'a pas été testée, donc le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette thérapie combinée pour améliorer la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinsons.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du mélange des CSDC et de la kinésiothérapie pour améliorer la mobilité fonctionnelle des patients dans la maladie de Parkinsons.
Deux groupes de volontaires seront affectés: i) CSDCS réels + kinésiothérapie et ii) CSDCS FAC + kinésiothérapie.
La procédure complète implique 10 séances de thérapie menées sur deux semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kátia Monte-Silva
- Numéro de téléphone: 5581986450112
- E-mail: monte.silvakk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: João Fabrício
- Numéro de téléphone: 5581986450112
- E-mail: joaovmelo2015@gmail.com
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- Recrutement
- Universidade Federal de Pernambuco
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Contact:
- João Fabrício
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Un diagnostic clinique de MP fourni par un neurologue
- Traitement de médicament dopaminergique régulier (au moins trois mois d'utilisation)
- âgé de 40 ans ou plus
- mise en scène i à iv sur l'échelle de Hoehn et Yahr modifiée
Critères d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques, hypotension posturale, troubles vestibulaires, musculo-squelettiques ou visuels qui compromettent les performances des tests proposés
- Autres maladies ostéoarticulaires dans les membres inférieurs qui interfèrent avec les performances et la locomotion
- Un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de moins de 21 points
- ont subi une intervention chirurgicale précédente pour la MP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CSDCS
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La stimulation du courant direct cérébelle-spinal est un stimulus électrique dans le cervelet ainsi que dans la moelle épinière qui est utilisé pour améliorer la mobilité fonctionnelle.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à utiliser cette configuration chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinsons.
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Comparateur factice: CSDCS Sham
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La stimulation du courant direct cérébelle-spinal simulé implique le masquage, où la durée totale de la stimulation est de trente secondes, ce qui est suffisant pour imiter la sensation de stimulation mais sans effets neuromodulateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et y aller
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour le remorqueur, le temps pris par le patient pour effectuer une tâche impliquant de se tenir debout sur une chaise, la marche et la repensé est mesuré.
Le test commence avec le patient assis sur une chaise avec le dos contre le dossier.
Sur demande, le patient se lève, marche trois mètres à leur rythme le plus rapide mais sûr, se retourne, revient sur la chaise et s'assoit.
Des temps plus courts pour terminer cette tâche indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
Trois répétitions du test ont été enregistrées et à des fins d'analyse, la moyenne des répétitions a été utilisée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinq fois assis pour être testé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour le TSL5, le temps pris par le patient pour effectuer la tâche de s'asseoir et de se tenir à partir d'une chaise cinq fois consécutivement est mesuré.
Le test commence avec le patient assis sur une chaise avec le dos contre le dossier.
Sur demande, le patient se lève et s'assoit cinq fois à son rythme le plus rapide, mais en toute sécurité.
Des temps plus courts sur ce test indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
La moyenne de trois tentatives a été utilisée comme résultat final.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mini Balance Evaluation System Test
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La version abrégée du test du système d'évaluation de l'équilibre (MiniBestest) évalue l'équilibre statique et dynamique grâce à six mécanismes de contrôle d'équilibre différents basés sur 14 activités spécifiques de la vie quotidienne.
Chaque activité est évaluée de 0 (pire performance) à 2 points (meilleures performances).
Ainsi, les scores inférieurs indiquent un mauvais équilibre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Évaluation de la maladie de Parkinson Unified Scale-II et SCALE-III
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La fonction motrice des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de notation de la maladie de Parkinsons unifiée (UPDRS).
L'UPDRS est l'outil d'évaluation clinique le plus utilisé pour caractériser les symptômes moteurs de la maladie de Parkinsons et pour surveiller la progression de ces symptômes et l'invalidité physique causée par la maladie.
L'UPDRS se compose de 50 éléments, chacun évalué de 0 à 4, allant du meilleur (0) à la pire performance motrice (4), et il est largement accepté pour déterminer l'efficacité des interventions dans les études cliniques.
Dans la présente étude, la section II a été utilisée, qui fait référence à la gravité de la maladie concernant la performance des activités de la vie quotidienne.
Cette section comprend 13 éléments, chacun de 0 à 4, du meilleur au plus grand déficience.
La section III de l'UPDRS a également été utilisée, ce qui correspond à l'examen moteur et aux mesures: tremblement au repos, tremblement postural, rigidité, discours, expression faciale, élévation de la chaise, posture, démarche, stabilité posturale
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Questionnaire de congélation de la marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La congélation du questionnaire sur la marche (FOG-Q) est une échelle qui évalue la perception subjective de la gravité et l'impact de l'individu de la congélation sur leurs performances de démarche.
Le FOG-Q est classé sur une échelle de 5 points (0 à 4), avec un score total allant de 0 à 24.
Un score plus élevé indique que les performances de la marche de l'individu sont plus affectées par le gel.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Dans le 6MWT, le patient marche à son rythme le plus rapide, mais sûr, le long d'un chemin droit de 30 mètres pendant six minutes.
À la fin du test, la distance totale couverte est calculée.
De plus grandes distances indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Chercheur principal: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78055423.8.1001.5208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .