CSDC关于帕金森氏病的功能流动性
2025年2月26日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
帕金森病患者功能流动性跑步机步态训练与跑步机步态训练相关的小脑旋转直流电流刺激
帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病，其特征是在黑质纹状体途径中多巴胺能突触的功效下降，导致运动障碍。
静止的震颤，颤音和肌肉僵硬是最突出的运动特征。
这些因素导致步态障碍，包括缓慢和冻结。
该疾病的主要治疗方法是药物。
但是，尽管药物确实减轻了运动症状，但长期使用可能会导致运动障碍增加和患者临床状况恶化。
因此，替代疗法，例如小脑脊髓直流电流刺激（CSDC），已广受欢迎。
研究表明，CSDC可能是减轻该患者人群步态障碍的有效方法。
运动疗法是一种已建立的治疗方法，已被证明可以促进功能迁移和改善步态。
迄今为止，尚未测试运动疗法和CSDC的组合，因此本研究的目的是评估这种联合疗法以增强帕金森氏病患者功能性迁移率的有效性。
这项研究的目的是评估混合CSDC和运动疗法在改善帕金森病中功能迁移率的功效。
将分配两组志愿者：i）实际CSDC +运动疗法，ii）假手术CSDC +运动疗法。
完整的程序涉及在两周内进行的10次治疗课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kátia Monte-Silva
- 电话号码：5581986450112
- 邮箱：monte.silvakk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：João Fabrício
- 电话号码：5581986450112
- 邮箱：joaovmelo2015@gmail.com
学习地点
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-
Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- 招聘中
- Universidade Federal de Pernambuco
-
接触：
- João Fabrício
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经科医生提供的PD的临床诊断
- 常规多巴胺能药物治疗（至少使用三个月）
- 年龄40岁或以上
- 在修改后的Hoehn和Yahr量表上进行IV
排除标准：
- 其他神经系统疾病，姿势性低血压，前庭，肌肉骨骼或视觉障碍，在拟议的测试中损害了表现
- 下肢中的其他骨关节疾病会干扰性能和运动
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分少于21分
- 已经接受了PD的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CSDC
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小脑脊柱直流电流刺激是小脑以及用于改善功能迁移率的脊髓中的一种电刺激。
据我们所知，这是在患有帕金森病的患者中使用这种设置的第一项研究。
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假比较器：CSDCS假
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假小脑脊柱直流电流刺激涉及掩盖，其中总刺激持续时间为三十秒，足以模仿刺激的感觉，但没有神经调节作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间安排去
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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对于拖船，测量了患者执行涉及从椅子站起来，步行和向下坐下的任务所花费的时间。
测试始于患者坐在椅子上，背着靠背。
应要求，患者站起来，以最快但安全的速度行走三米，转过身，回到椅子上，坐下。
完成此任务的时间较短，表明功能移动性更好。
记录了测试的三个重复，出于分析目的，使用了重复的平均值。
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从入学到4周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五次坐着测试
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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对于TSL5，测量了患者在坐下坐下和站立的任务五次连续坐下的任务。
测试始于患者坐在椅子上，背着靠背。
应要求，患者站起来，以最快的速度坐下五次，但安全地坐了下来。
该测试的较短时间表明功能迁移率更好。
三次尝试的平均结果被用作最终结果。
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从入学到4周的治疗结束
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迷你平衡评估系统测试
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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平衡评估系统测试的缩写版本（MINIBESTEST）通过六种不同的平衡控制机制根据日常生活的14个活动来评估静态和动态平衡。
每个活动的额定值从0（最差）到2（最佳性能）点。
因此，较低的分数表明平衡较差。
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从入学到4周的治疗结束
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统一的帕金森氏病评级量表II和Scale-III
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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使用统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）评估患者的运动功能。
UPDR是最广泛使用的临床评估工具，用于表征帕金森氏病的运动症状以及监测这些症状的进展以及该疾病引起的身体残疾。
UPDR由50个项目组成，每个项目的额定值从0到4，范围从最佳（0）到最差的运动性能（4），并且在确定干预措施在临床研究中的疗效已被广泛接受。
在本研究中，使用了第二节，该部分指的是该疾病关于日常生活活动的严重性。
本节包括13个项目，每个项目从0到4分，从最佳损害到最大的障碍。
还使用了UPDR的第三节
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从入学到4周的治疗结束
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冻结步态问卷
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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步态问卷（FOG-Q）的冻结是一个评估个人对冻结对步态性能的严重程度和影响的主观看法的量表。
FOG-Q分类为5分（0到4），总分范围从0到24。
更高的分数表明，个人的步态表现更受冻结的影响。
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从入学到4周的治疗结束
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六分钟步行测试
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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在6MWT中，患者以最快但安全的步伐沿30米直的路径行走六分钟。
在测试结束时，计算了总距离。
较大的距离表明功能性迁移率更好。
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从入学到4周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
- 首席研究员：João Fabrício、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月9日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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