Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSDC: er om funktionell rörlighet vid Parkinsons sjukdom

26 februari 2025 uppdaterad av: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Cerebello-spinal likströmstimulering i samband med löpbandsträning i funktionell rörlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom är en progressiv neurologisk störning präglad av en minskning av effekten av dopaminergiska synapser i den nigrostriatala vägen, vilket orsakar motoriska störningar. Vilande tremor, bradykinesi och muskelstyvhet är de mest framträdande motoriska egenskaperna. Dessa faktorer resulterar i gångnedsättningar, inklusive långsamhet och frysning. Den primära behandlingen av sjukdomen är medicinering. Även om medicinering minskar motoriska symtom, kan långvarig användning leda till en ökning av dyskinesier och en försämring av ett kliniskt tillstånd av patienter. Således har alternativa terapier, såsom cerebellospinal likströmstimulering (CSDC), fått popularitet. Studier tyder på att CSDC: er kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för att mildra gångstörningar i denna patientpopulation. Kinesioterapi är en etablerad terapeutisk metod som har visats främja funktionell rörlighet och förbättra gång. Hittills har kombinationen av kinesioterapi och CSDC inte testats, vilket syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos denna kombinerade terapi för att förbättra funktionell rörlighet hos Parkinsons sjukdomspatienter. Målet med denna studie är att bedöma effekten av blandning av CSDC och kinesioterapi för att förbättra patienternas funktionella rörlighet vid Parkinsons sjukdom. Två grupper av frivilliga kommer att tilldelas: i) Faktiska CSDCS + kinesioterapi, och ii) skam CSDCS + kinesioterapi. Hela proceduren involverar 10 terapisessioner genomförda över två veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • João Fabrício

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • En klinisk diagnos av PD som tillhandahålls av en neurolog
  • Regelbunden dopaminerg läkemedelsbehandling (minst tre månaders användning)
  • 40 år eller över
  • iscensättning I till IV på den modifierade Hoehn och Yahr -skalan

Uteslutningskriterier:

  • Andra neurologiska störningar, postural hypotension, vestibular, muskuloskeletala eller visuella störningar som äventyrar prestanda i de föreslagna testerna
  • Andra osteoartikulära sjukdomar i nedre extremiteterna som stör prestanda och rörelse
  • En MOCA -poäng (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) på mindre än 21 poäng
  • har genomgått tidigare operation för PD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSDCS
Cerebello-spinal likströmstimulering är en elektrisk stimulans i hjärnan såväl som i ryggmärgen som används för att förbättra funktionell rörlighet. Så vitt vi vet är detta den första studien som använder denna installation hos individer med Parkinsons sjukdom.
Sham Comparator: CSDCS Sham
Sham cerebello-spinal likströmsstimulering innebär maskering, där den totala stimuleringstiden är trettio sekunder, vilket är tillräckligt för att härma känslan av stimulering men utan neuromodulatoriska effekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsinställd och gå
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
För bogserbåten mäts den tid som patienten tar en uppgift som involverar att stå upp från en stol, gå och sitta ner ner. Testet börjar med att patienten sitter i en stol med ryggen mot ryggstödet. På begäran står patienten upp, går tre meter i sin snabbaste men ändå säkra takt, vänder sig, återvänder till stolen och sätter sig ner. Kortare tider när det gäller att slutföra denna uppgift indikerar bättre funktionell rörlighet. Tre upprepningar av testet registrerades, och för analysändamål användes genomsnittet av repetitionerna.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem gånger sitter för att stå test
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
För TSL5 mäts patientens tid att utföra uppgiften att sitta och stå från en stol fem gånger i följd. Testet börjar med att patienten sitter i en stol med ryggen mot ryggstödet. På begäran står patienten upp och sätter sig fem gånger i sin snabbaste takt, men säkert. Kortare tider på detta test indikerar bättre funktionell rörlighet. Genomsnittet av tre försök användes som slutresultatet.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Mini Balance Evaluation System Test
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Den förkortade versionen av Balance Evaluation System Test (MiniBestest) utvärderar statisk och dynamisk balans genom sex olika balanskontrollmekanismer baserade på 14 specifika aktiviteter i det dagliga livet. Varje aktivitet är rankad från 0 (sämsta prestanda) till 2 (bästa prestanda) poäng. Således indikerar lägre poäng sämre balans.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Unified Parkinson Disease Rating Scale-II och Scale-III
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Patienternas motoriska funktion bedömdes med användning av Unified Parkinsons sjukdomsklassificeringsskala (UPDR). UPDRS är det mest använda kliniska bedömningsverktyget för att karakterisera de motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom och för att övervaka utvecklingen av dessa symtom och den fysiska funktionshinder som orsakas av sjukdomen. UPDR: erna består av 50 artiklar, var och en klassad från 0 till 4, allt från de bästa (0) till den värsta motoriska prestanda (4), och det är allmänt accepterat för att bestämma effekten av interventioner i kliniska studier. I den aktuella studien användes avsnitt II, vilket hänvisar till svårighetsgraden av sjukdomen när det gäller prestanda för det dagliga livets aktiviteter. Detta avsnitt innehåller 13 artiklar, var och en poäng från 0 till 4, från de bästa till största försämring. Avsnitt III i UPDR: erna användes också, vilket motsvarar motorundersökningen och åtgärder: vilande tremor, postural tremor, styvhet, tal, ansiktsuttryck, stolökning, hållning, gång, postural stabilitet
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Frysning av gångfrågeformulär
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Frysningen av gångfrågeformuläret (FOG-Q) är en skala som bedömer individens subjektiva uppfattning om svårighetsgraden och påverkan av frysning på deras gångprestanda. Fog-Q klassificeras på en 5-punkts skala (0 till 4), med en total poäng som sträcker sig från 0 till 24. En högre poäng indikerar att individens gångprestanda påverkas mer av frysning.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
I 6MWT går patienten på sin snabbaste, men ändå säkra, takt längs en 30 meter rak väg i sex minuter. I slutet av testet beräknas det totala täckta avståndet. Större avstånd indikerar bättre funktionell rörlighet.
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
  • Huvudutredare: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera