CSDC: t toiminnallisesta liikkuvuudesta Parkinsonsin taudissa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Cerebello Spinal Direct Virta -stimulaatio, joka liittyy juoksumattojen kävelyharjoitteluun toiminnallisessa liikkuvuudessa Parkinsonin taudin potilailla
Parkinsonsin tauti on progressiivinen neurologinen häiriö, jota merkitsee dopaminergisten synapsien tehokkuuden väheneminen nigrostriatalireitillä aiheuttaen motorisia häiriöitä.
Lepovapina, bradykinesia ja lihasjäykkyys ovat näkyvimpiä motorisia piirteitä.
Nämä tekijät johtavat kävelyvaikutuksiin, mukaan lukien hitaus ja jäätyminen.
Taudin ensisijainen hoito on lääkitys.
Vaikka lääkitys vähentää motorisia oireita, pitkäaikainen käyttö voi johtaa dyskinesioiden lisääntymiseen ja potilaiden kliinisen tilan pahenemiseen.
Siten vaihtoehtoiset terapiat, kuten pikkuaivojensospinaaliset direct -virran stimulaatiot (CSDC), ovat saaneet suosiota.
Tutkimukset viittaavat siihen, että CSDC: t voivat olla tehokas lähestymistapa tämän potilaspopulaation kävelyjen häiriöiden lieventämiseksi.
Kinesioterapia on vakiintunut terapeuttinen menetelmä, jonka on osoitettu edistävän toiminnallista liikkuvuutta ja parantavan kävelyä.
Tähän päivään mennessä kinesioterapian ja CSDC: ien yhdistelmää ei ole testattu, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän yhdistetyn hoidon tehokkuutta toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi Parkinsonsin tautipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CSDC: ien ja kinesioterapian tehokkuutta potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi Parkinsonsin taudissa.
Kaksi vapaaehtoisryhmää osoitetaan: i) todellinen CSDCS + kinesioterapia ja ii) Sham CSDCS + kinesioterapia.
Koko toimenpide sisältää 10 terapiaistuntoa kahden viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kátia Monte-Silva
- Puhelinnumero: 5581986450112
- Sähköposti: monte.silvakk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: João Fabrício
- Puhelinnumero: 5581986450112
- Sähköposti: joaovmelo2015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- João Fabrício
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin tarjoama kliininen PD -diagnoosi
- Säännöllinen dopaminerginen lääkehoito (vähintään kolme kuukautta käyttöä)
- 40 -vuotias tai yli
- lavastaa I IV muokatulla Hoehn- ja Yahr -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt, posturaalinen hypotensio, vestibulaarinen, tuki- ja liikuntaelin- tai visuaaliset häiriöt, jotka vaarantavat suorituskyvyn ehdotetuissa testeissä
- Muut alaraajojen osteoartikulaariset sairaudet, jotka häiritsevät suorituskykyä ja liikkumista
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on alle 21 pistettä
- ovat tehneet aikaisemman PD: n leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CSDCS
|
Cerebello-selkärangan suoravirtastimulaatio on sähköstimulaatio pikkuaivoissa samoin kuin selkäytimessä, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään tätä asennusta Parkinsonsin tautia sairastavilla henkilöillä.
|
|
Huijausvertailija: CSDCS -huijaus
|
Sham Cerebello Spinal Direct -virran stimulaatio sisältää peittämisen, jossa stimulaation kokonaiskesto on kolmekymmentä sekuntia, mikä riittää jäljittelemään stimulaation tunnetta, mutta ilman neuromoduloivia vaikutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Hinaajalle mitataan potilaan aika, joka liittyy seisomaan tuolista, kävelemästä ja istumisesta.
Testi alkaa siitä, että potilas istuu tuolilla selkänojaa vastaan.
Pyynnöstä potilas nousee ylös, kävelee kolme metriä nopeimmalla, mutta turvallisella tahdillaan, kääntyy ympäri, palaa tuolille ja istuu.
Lyhyemmät ajat suorittaessaan tämän tehtävän osoittavat paremman toiminnallisen liikkuvuuden.
Testin kolme toistoa rekisteröitiin, ja analyysitarkoituksiin käytettiin toistojen keskiarvoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istua testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
TSL5: lle mitataan potilaan aika istua ja seisoa tuolilla viisi kertaa peräkkäin.
Testi alkaa siitä, että potilas istuu tuolilla selkänojaa vastaan.
Pyynnöstä potilas nousee ylös ja istuu viisi kertaa nopeimmassa tahdissaan, mutta turvallisesti.
Tämän testin lyhyemmät ajat osoittavat paremman toiminnallisen liikkuvuuden.
Kolmen yrityksen keskiarvoa käytettiin lopputuloksena.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Mini saldon arviointijärjestelmän testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Salden arviointijärjestelmän testin (Minibestest) lyhennetty versio arvioi staattisen ja dynaamisen tasapainon kuuden erilaisen saldonhallintamekanismin kautta, jotka perustuvat 14 päivittäisen elämän erityiseen toimintaan.
Jokainen aktiviteetti on arvosta 0 (pahin suorituskyky) 2 (paras suorituskyky) pisteeseen.
Siten pienemmät pisteet osoittavat huonomman tasapainon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko-II ja Scale-III
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Potilaiden motorista toimintaa arvioitiin käyttämällä Unified Parkinsonsin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS).
UPDRS on yleisimmin käytetty kliininen arviointityökalu Parkinsonsin taudin motoristen oireiden karakterisoimiseksi ja näiden oireiden etenemisen ja taudin aiheuttaman fyysisen vamman seuraamiseksi.
UPDRS koostuu 50 tuotteesta, joiden kukin on arvosta 0: sta 4: een, parhaimmasta (0) pahimpaan motoriseen suorituskykyyn (4), ja se on laajalti hyväksytty interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi kliinisissä tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin osaa II, joka viittaa taudin vakavuuteen päivittäisen elämän toiminnan suorituskyvystä.
Tämä osa sisältää 13 tuotetta, joista kukin pisteytetään 0 - 4, parhaasta suurimpaan heikkenemiseen.
Käytettiin myös UPDRS: n osiota III, mikä vastaa moottorin tutkimusta ja mittauksia: lepääva vapinaa, posturaalista vapinaa, jäykkyyttä, puhetta, kasvojen ilmaisua, tuolin nousua, asentoa, kävelyä, posturaalista vakautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Gait -kyselylomakkeen jäädyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Gait-kyselylomakkeen jäädyttäminen on asteikko, joka arvioi yksilön subjektiivista käsitystä jäätymisen vakavuudesta ja vaikutuksista heidän kävelyn suorituskykyyn.
FOG-Q luokitellaan 5-pisteiseen asteikkoon (0-4), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24.
Suurempi pistemäärä osoittaa, että jäädyttäminen vaikuttaa enemmän yksilön kävelyn suorituskykyyn.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
6MWT: ssä potilas kävelee nopeimmalla, mutta turvallisella, vauhdillaan 30 metrin suoraa polkua kuuden minuutin ajan.
Testin lopussa lasketaan kokonaisetäisyys.
Suuremmat etäisyydet osoittavat paremman toiminnallisen liikkuvuuden.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Päätutkija: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78055423.8.1001.5208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .