Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CSDC w sprawie mobilności funkcjonalnej w chorobie Parkinsons

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Stymulacja prądu stymulacji stymulacji stymulacji stymulującej na bieżni w zakresie ruchliwości funkcjonalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem neurologicznym naznaczonym spadkiem skuteczności synaps dopaminergicznych w szlaku nigrostriatalnym, powodując zaburzenia motoryczne. Odwracające się drżenie, Bradykinezja i sztywność mięśni są najważniejszymi cechami motorycznymi. Czynniki te powodują upośledzenia chodu, w tym powolność i zamrażanie. Podstawowym leczeniem choroby są leki. Jednak podczas gdy leki zmniejszają objawy ruchowe, przedłużone użycie może prowadzić do wzrostu dyskinezy i pogorszenia stanu klinicznego pacjentów. Zatem alternatywne terapie, takie jak stymulacja prądu stałego móżdżku (CSDC), zyskały popularność. Badania sugerują, że CSDC mogą być skutecznym podejściem do łagodzenia zaburzeń chodu w tej populacji pacjentów. Kinezjoterapia jest ustaloną metodą terapeutyczną, którą wykazano, że promuje mobilność funkcjonalną i poprawia chód. Do tej pory połączenie kinezjoterapii i CSDC nie zostało przetestowane, dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności tej połączonej terapii zwiększającej funkcjonalną mobilność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem tego badania jest ocena skuteczności mieszania CSDC i kinezjoterapii w celu poprawy ruchliwości funkcjonalnej pacjentów w chorobie Parkinsona. Przypisane zostaną dwie grupy wolontariuszy: i) faktyczna CSDCS + kinezjoterapia i ii) pozorna csdcs + kinezjoterapia. Pełna procedura obejmuje 10 sesji terapii przeprowadzonych przez dwa tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • João Fabrício

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza PD dostarczona przez neurologa
  • Regularne leczenie narkotykami dopaminergicznymi (co najmniej trzy miesiące stosowania)
  • w wieku 40 lat lub więcej
  • Przesunięcie od I do IV na zmodyfikowanej skali Hoehn i Yahr

Kryteria wykluczenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne, niedociśnienie posturalne, zaburzenia przedsionkowe, mięśniowo -szkieletowe lub wzrokowe, które zagrażają wydajności w proponowanych testach
  • Inne choroby osteoadicularne w kończynach dolnych, które zakłócają wydajność i lokomocję
  • Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) wynoszący mniej niż 21 punktów
  • przeszli wcześniejszą operację PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CSDCS
Urządzenie: stymulacja prądu stałego móżdżku
Stymulacja prądu stałego móżdżku ipinal jest bodźcem elektrycznym w móżdżku, a także w rdzeniu kręgowym, który jest stosowany do poprawy ruchliwości funkcjonalnej. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie, które wykorzystuje tę konfigurację u osób z chorobą Parkinsona.
Pozorny komparator: CSDCS Sham
Urządzenie: pozorna stymulacja prądu stałego móżdżku
Zamorowana stymulacja prądu stymulacji móżdżku i szkieletu obejmuje maskowanie, w którym całkowity czas trwania stymulacji wynosi trzydzieści sekund, co jest wystarczające do naśladowania uczucia stymulacji, ale bez efektów neuromodulujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i idź
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
W przypadku holownika mierzona jest czas poświęcony przez pacjenta na wykonanie zadania polegającego na wstaniu z krzesła, chodzenie i siedzenie z powrotem. Test zaczyna się od pacjenta siedzącego na krześle z plecami na oparciu. Na żądanie pacjent wstaje, idzie trzy metry w najszybszym, ale bezpiecznym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Krótsze czasy w wykonaniu tego zadania wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną. Zarejestrowano trzy powtórzenia testu i do celów analizy zastosowano średnią powtórzeń.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięć razy siedzisz, aby stać testem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
W przypadku TSL5 mierzony jest czas poświęcony przez pacjenta na wykonanie zadania siedzenia i stania z krzesła pięciokrotnie. Test zaczyna się od pacjenta siedzącego na krześle z plecami na oparciu. Na żądanie pacjent wstaje i siedzi pięć razy w najszybszym tempie, ale bezpiecznie. Krótsze razy w tym teście wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną. Jako wynik końcowy wykorzystano średnią z trzech prób.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Test systemu oceny bilansu mini
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Skrócona wersja testu systemu oceny bilansu (MINIBESTEST) ocenia równowagę statyczną i dynamiczną poprzez sześć różnych mechanizmów kontroli równowagi opartych na 14 konkretnych czynnościach codziennego życia. Każde działanie jest oceniane od 0 (najgorsza wydajność) do 2 (najlepsza wydajność) punktów. Zatem niższe wyniki wskazują na gorszą równowagę.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona-II i Skala-III
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Funkcję motoryczną pacjentów oceniono za pomocą zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS). UPDRS jest najczęściej stosowanym narzędziem oceny klinicznej do scharakteryzowania objawów ruchowych choroby Parkinsona i monitorowania postępu tych objawów i niepełnosprawności fizycznej spowodowanej przez chorobę. UPDRS składa się z 50 pozycji, z których każda oceniono od 0 do 4, od najlepszych (0) do najgorszej wydajności motorycznej (4), i jest powszechnie przyjmowany do określenia skuteczności interwencji w badaniach klinicznych. W niniejszym badaniu zastosowano sekcję II, które odnosi się do nasilenia choroby dotyczącej wykonywania codziennego życia. W tej sekcji zawiera 13 pozycji, z których każdy został oceniony od 0 do 4, od najlepszych do największego upośledzenia. Zastosowano również sekcję III UPDRS, która odpowiada badaniu motorycznemu i miarom: drżenie spoczynkowe, drżenie postawy, sztywność, mowa, ekspresja twarzy, wzrost krzesła, postawa, chód, stabilność postawy
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zamrażanie kwestionariusza chodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zamrażanie kwestionariusza chodu (FOG-Q) to skala, która ocenia subiektywne postrzeganie nasilenia i wpływu zamarzania na ich wydajność chodu. Mgła-Q jest klasyfikowana w 5-punktowej skali (od 0 do 4), z całkowitym wynikiem od 0 do 24. Wyższy wynik wskazuje, że na wydajność chodu jednostki ma większy wpływ na zamrażanie.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Sześciominutowy test chodzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
W 6 MWT pacjent chodzi o najszybszy, ale bezpieczny, tempo 30-metrowy prosty ścieżka przez sześć minut. Na końcu testu obliczono całkowity objęty odległość. Większe odległości wskazują lepszą mobilność funkcjonalną.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
  • Główny śledczy: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 78055423.8.1001.5208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na stymulacja prądu stałego móżdżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj