CSDC sobre movilidad funcional en la enfermedad de Parkinson
26 de febrero de 2025 actualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Estimulación de corriente continua de cerebelo-espinal asociado con el entrenamiento de la marcha en la cinta de correr en movilidad funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico progresivo marcado por una disminución en la eficacia de las sinapsis dopaminérgicas en la vía nigrostriatal, causando alteraciones motoras.
El temblor en reposo, la bradicinesia y la rigidez muscular son las características motoras más destacadas.
Estos factores dan como resultado alteraciones de la marcha, incluida la lentitud y la congelación.
El tratamiento primario para la enfermedad es la medicación.
Sin embargo, si bien la medicación reduce los síntomas motores, el uso prolongado puede conducir a un aumento de las discinesias y un empeoramiento de la condición clínica de los pacientes.
Por lo tanto, las terapias alternativas, como la estimulación de la corriente continua cerebeloespinal (CSDC), han ganado popularidad.
Los estudios sugieren que los CSDC pueden ser un enfoque efectivo para mitigar los trastornos de la marcha en esta población de pacientes.
La kinesioterapia es un método terapéutico establecido que se ha demostrado para promover la movilidad funcional y mejorar la marcha.
Hasta la fecha, la combinación de kinesioterapia y CSDCS no se ha probado, por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la efectividad de esta terapia combinada para mejorar la movilidad funcional en los pacientes con enfermedades de Parkinson.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de combinar CSDC y kinesioterapia para mejorar la movilidad funcional de los pacientes en la enfermedad de Parkinson.
Se asignarán dos grupos de voluntarios: i) CSDCS real + kinesioterapia, y ii) CSDCS simulado + kinesioterapia.
El procedimiento completo implica 10 sesiones de terapia realizadas durante dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kátia Monte-Silva
- Número de teléfono: 5581986450112
- Correo electrónico: monte.silvakk@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: João Fabrício
- Número de teléfono: 5581986450112
- Correo electrónico: joaovmelo2015@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Pernambuco
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Contacto:
- João Fabrício
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de EP proporcionado por un neurólogo
- tratamiento dopaminérgico regular (al menos tres meses de uso)
- de 40 años o más
- puesta en escala I a IV en la escala modificada de hoehn y yahr
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos, hipotensión postural, trastornos vestibulares, musculoesqueléticos o visuales que comprometen el rendimiento en las pruebas propuestas
- Otras enfermedades osteoarticulares en las extremidades inferiores que interfieren con el rendimiento y la locomoción
- Una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de menos de 21 puntos
- se han sometido a una cirugía previa para la EP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CSDCS
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La estimulación de la corriente continua cerebelo-espinal es un estímulo eléctrico en el cerebelo, así como en la médula espinal que se utiliza para mejorar la movilidad funcional.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que utiliza esta configuración en personas con enfermedad de Parkinson.
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Comparador falso: CSDCS Sham
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La estimulación de la corriente continua cerebelo-espinal simulada implica el enmascaramiento, donde la duración total de la estimulación es de treinta segundos, lo cual es suficiente para imitar la sensación de estimulación pero sin efectos neuromoduladores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronometrado y ir
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Para el tirón, se mide el tiempo que lleva el tiempo para realizar una tarea que implica ponerse de pie de una silla, caminar y sentarse hacia abajo.
La prueba comienza con el paciente sentado en una silla con la espalda contra el respaldo.
A petición, el paciente se levanta, camina tres metros a su ritmo más rápido pero seguro, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
Tiempos más cortos para completar esta tarea indican una mejor movilidad funcional.
Se registraron tres repeticiones de la prueba, y para fines de análisis, se utilizó el promedio de las repeticiones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Para el TSL5, el tiempo que lleva el paciente realizar la tarea de sentarse y pararse desde una silla cinco veces consecutivamente se mide.
La prueba comienza con el paciente sentado en una silla con la espalda contra el respaldo.
A petición, el paciente se levanta y se sienta cinco veces al ritmo más rápido, pero de forma segura.
Los tiempos más cortos en esta prueba indican una mejor movilidad funcional.
El promedio de tres intentos se utilizó como resultado final.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Prueba del sistema de evaluación de mini balance
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La versión abreviada de la Prueba del Sistema de Evaluación de Balance (Minibestest) evalúa el equilibrio estático y dinámico a través de seis mecanismos de control de equilibrio diferentes basados en 14 actividades específicas de la vida diaria.
Cada actividad se clasifica de 0 (peor rendimiento) a 2 puntos (mejor rendimiento).
Por lo tanto, los puntajes más bajos indican un equilibrio más pobre.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson II y Escala III
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La función motora de los pacientes se evaluó utilizando la Escala de clasificación de enfermedad de Parkinsons unificada (UPDRS).
El UPDRS es la herramienta de evaluación clínica más utilizada para caracterizar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson y para monitorear la progresión de estos síntomas y la discapacidad física causada por la enfermedad.
Los UPDRS constan de 50 elementos, cada uno con clasificación de 0 a 4, que van desde el mejor (0) hasta el peor rendimiento motor (4), y es ampliamente aceptado para determinar la eficacia de las intervenciones en estudios clínicos.
En el presente estudio, se utilizó la Sección II, que se refiere a la gravedad de la enfermedad con respecto al desempeño de las actividades de la vida diaria.
Esta sección incluye 13 elementos, cada uno anotado de 0 a 4, de lo mejor a la mayor discapacidad.
También se utilizó la Sección III de los UPDRS, que corresponde al examen y las medidas motoras: temblor en reposo, temblor postural, rigidez, habla, expresión facial, subida de silla, postura, marcha, estabilidad postural
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Congelamiento del cuestionario de marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La congelación del cuestionario de la marcha (FOG-Q) es una escala que evalúa la percepción subjetiva del individuo de la gravedad y el impacto de la congelación en el rendimiento de su marcha.
El Fog-Q se clasifica en una escala de 5 puntos (0 a 4), con una puntuación total que varía de 0 a 24.
Una puntuación más alta indica que el rendimiento de la marcha del individuo se ve más afectado por la congelación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Prueba para caminar de seis minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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En el 6MWT, el paciente camina a su ritmo más rápido, pero seguro, a lo largo de un camino recto de 30 metros durante seis minutos.
Al final de la prueba, se calcula la distancia total cubierta.
Las distancias mayores indican una mejor movilidad funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Investigador principal: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78055423.8.1001.5208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .