CSDCS по функциональной мобильности при болезни Паркинсона
26 февраля 2025 г. обновлено: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Стимуляция постоянного тока мозгового тока, связанную с тренировкой походки на беговой дорожке по функциональной подвижности у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона - это прогрессирующее неврологическое расстройство, отмеченное снижением эффективности дофаминергических синапсов в нигростриатальном пути, вызывая моторные нарушения.
Тремор покоя, брейдикинезию и жесткость мышц являются наиболее заметными моторными особенностями.
Эти факторы приводят к нарушениям походки, включая медлительность и замораживание.
Основным лечением заболевания являются лекарства.
Однако в то время как лекарства снижают моторные симптомы, длительное использование может привести к увеличению дискинезии и ухудшению клинического состояния пациентов.
Таким образом, альтернативные методы лечения, такие как стимуляция постоянного тока головного мозга (CSDC), получили популярность.
Исследования показывают, что CSDCS может быть эффективным подходом к снижению расстройств походки в этой популяции пациентов.
Кинеотерапия является установленным терапевтическим методом, который был продемонстрирован, способствуя функциональной мобильности и улучшает походку.
На сегодняшний день комбинация кинезиотерапии и CSDCS не была проверена, поэтому целью данного исследования является оценка эффективности этой комбинированной терапии для повышения функциональной подвижности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Целью данного исследования является оценка эффективности смешивания CSDC и кинезиотерапии для улучшения функциональной подвижности пациентов при болезни Паркинсона.
Будут назначены две группы добровольцев: i) фактические CSDCS + Kinesiotherapy и ii) Sham CSDCS + Kinesiotherapy.
Полная процедура включает в себя 10 сеансов терапии, проведенных в течение двух недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kátia Monte-Silva
- Номер телефона: 5581986450112
- Электронная почта: monte.silvakk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: João Fabrício
- Номер телефона: 5581986450112
- Электронная почта: joaovmelo2015@gmail.com
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Контакт:
- João Fabrício
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз БП, обеспеченный неврологом
- Регулярное лечение дофаминергического лекарства (по крайней мере три месяца использования)
- в возрасте 40 лет или старше
- Постановка I до IV по модифицированной шкале HOEHN и YAHR
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства, постуральная гипотензия, вестибулярные, опорно -двигательные или визуальные расстройства, которые ставят под угрозу производительность в предлагаемых тестах
- Другие остеоартикулярные заболевания в нижних конечностях, которые мешают производительности и локомоции
- Оценка когнитивной оценки в Монреале (MOCA) менее 21 балла
- перенесли предыдущую операцию на БП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CSDCS
|
Стимуляция постоянного тока мозжегородства является электрическим стимулом в мозжечке, а также в спинном мозге, который используется для улучшения функциональной подвижности.
Насколько нам известно, это первое исследование, которое использует эту установку у людей с болезнью Паркинсона.
|
|
Фальшивый компаратор: CSDCS Шам
|
Стимуляция непосредственного тока силового мозга, включает в себя маскировку, где общая продолжительность стимуляции составляет тридцать секунд, что достаточно для имитации ощущения стимуляции, но без нейромодулирующих эффектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный и уйти
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Для буксира пациент, проведенный пациентом для выполнения задачи, связанного с стоянием со стула, ходьбы и сидения вниз, измеряется.
Тест начинается с того, что пациент сидит на стуле спиной к спинке.
По запросу пациент встает, проходит три метра в самом быстром, но безопасном темпе, оборачивается, возвращается в кресло и садится.
Более короткие времена в выполнении этой задачи указывают на лучшую функциональную подвижность.
Были зарегистрированы три повторения теста, и для целей анализа было использовано среднее значение повторений.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдерживать тест
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Для TSL5 пациент, проведенный пациентом, для выполнения задачи сидения и стояния со стула пять раз подряд измеряется.
Тест начинается с того, что пациент сидит на стуле спиной к спинке.
По запросу пациент встает и садится пять раз в самых быстрых темпах, но безопасно.
Более короткие времена на этом тесте указывают на лучшую функциональную подвижность.
В качестве конечного результата использовалось в среднем три попытки.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Мини -баланс тест системы
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Сокращенная версия теста системы оценки баланса (Minibest) оценивает статический и динамический баланс с помощью шести различных механизмов контроля баланса на основе 14 конкретных действий повседневной жизни.
Каждое занятие оценивается от 0 (худшая производительность) до 2 (лучшая производительность) точки.
Таким образом, более низкие оценки указывают на более низкий баланс.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона и шкала III
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Моторная функция пациентов оценивалась с использованием Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS).
UPDRS является наиболее широко используемым инструментом клинической оценки для характеристики моторных симптомов болезни Паркинсона и для мониторинга прогрессирования этих симптомов и физической инвалидности, вызванной заболеванием.
UPDR состоит из 50 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, от лучших (0) до худших моторных показателей (4), и это широко распространено для определения эффективности вмешательств в клинических исследованиях.
В настоящем исследовании использовался раздел II, который относится к тяжести заболевания в отношении эффективности деятельности повседневной жизни.
Этот раздел включает в себя 13 пунктов, каждый из которых набрал от 0 до 4, от лучших до наибольших нарушений.
Также использовался раздел III UPDRS, который соответствует моторному обследованию и мерам: тремор отдыха, постуральный тремор, жесткость, речь, выражение лица, подъем стула, посай
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Анкету для замораживания походки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Замораживание анкеты походки (FOG-Q)-это шкала, которая оценивает субъективное восприятие индивидуума о серьезности и влиянии замораживания на их эффективность походки.
FOG-Q классифицируется по 5-балльной шкале (от 0 до 4), а общий балл в диапазоне от 0 до 24.
Более высокий балл указывает на то, что на производительность походки индивидуума больше влияет замораживание.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
В 6 МВт пациент ходит по самым быстрым, но в то же время безопасным, темп вдоль 30-метровой прямой пути в течение шести минут.
В конце теста рассчитывается общее расстояние.
Большие расстояния указывают на лучшую функциональную подвижность.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Главный следователь: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78055423.8.1001.5208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .