CSDC -k a Parkinsons -kór funkcionális mobilitásáról
2025. február 26. frissítette: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Cerebello-gerinc közvetlen áram stimuláció a futópad járásképzésével a funkcionális mobilitásban Parkinson-kórban szenvedő betegek esetén
A Parkinsons -betegség egy progresszív neurológiai rendellenesség, amelyet a dopaminerg szinapszisok hatékonyságának csökkenése jellemez a nigrostriatális útvonalon, motoros zavarokat okozva.
A pihenő remegés, a bradykinesia és az izom merevsége a legszembetűnőbb motoros jellemzők.
Ezek a tényezők járási károsodást eredményeznek, beleértve a lassúságot és a fagyasztást.
A betegség elsődleges kezelése a gyógyszeres kezelés.
Noha a gyógyszeres kezelés csökkenti a motoros tüneteket, a meghosszabbított felhasználás a diszkinéziák növekedéséhez és a betegek klinikai állapotának romlásához vezethet.
Így az alternatív terápiák, mint például a kisagyi egyenáramú stimuláció (CSDC), népszerűvé váltak.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a CSDC -k hatékony megközelítés lehetnek a járási rendellenességek enyhítésére ebben a betegpopulációban.
A kinezioterápia egy bevált terápiás módszer, amelyről kimutatták, hogy elősegítik a funkcionális mobilitást és javítják a járást.
A kinezioterápia és a CSDC kombinációját eddig még nem vizsgálták, tehát ennek a tanulmánynak a célja ennek a kombinált terápiának a hatékonyságának felmérése a funkcionális mobilitás fokozására a Parkinsons -kóros betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CSDC -k és a kinezioterápia keverésének hatékonyságát a betegek funkcionális mobilitásának javítása érdekében a Parkinsons -kórban.
Két önkéntes csoportot rendeznek: i) A tényleges CSDCS + kineoterápia, és ii) SHAM CSDCS + kininesioterápia.
A teljes eljárás 10 terápiás foglalkozást foglal magában, két hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kátia Monte-Silva
- Telefonszám: 5581986450112
- E-mail: monte.silvakk@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: João Fabrício
- Telefonszám: 5581986450112
- E-mail: joaovmelo2015@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-560
- Toborzás
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- João Fabrício
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A PD klinikai diagnosztizálása egy neurológus által biztosított
- Rendszeres dopaminerg gyógyszerkezelés (legalább három hónapos használat)
- 40 éves vagy annál idősebb
- I -től IV.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek, poszturális hipotenzió, vestibularis, izom -csontrendszeri vagy vizuális rendellenességek, amelyek veszélyeztetik a teljesítményt a javasolt tesztekben
- Egyéb osteoartikuláris betegségek az alsó végtagokban, amelyek zavarják a teljesítményt és a mozgást
- A montreali kognitív értékelés (MOCA) 21 pontnál kevesebb pontszáma
- átmentek a korábbi PD műtéten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CSDCS
|
A cerebello-gerinc közvetlen áram stimulációja egy elektromos stimulus a kisagyban és a gerincvelőben, amelyet a funkcionális mobilitás javítására használnak.
Tudomásunk szerint ez az első tanulmány, amely ezt a beállítást használja Parkinsons -kórban szenvedő egyéneknél.
|
|
Sham Comparator: CSDCS SHAM
|
SHAM Cerebello-Spinal Duffice Stimuláció magában foglalja a maszkolást, ahol a stimuláció teljes időtartama harminc másodperc, ami elegendő a stimuláció érzésének utánozásához, de neuromoduláló hatások nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzítve és menj
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A vontató esetében a beteg által a székről felállást, a sétálással és az ülés lefelé történő felállításának időt megmérik.
A teszt azzal kezdődik, hogy a beteg egy székben ült, hátul a háttámla ellen.
Kérésre a beteg feláll, három méterre sétál a leggyorsabb, mégis biztonságos ütemben, megfordul, visszatér a székre és leül.
A feladat elvégzésének rövidebb időpontja a jobb funkcionális mobilitást jelzi.
A teszt három ismétlését rögzítették, és elemzés céljából az ismétlések átlagát használták.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötször ül, hogy álljon tesztbe
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A TSL5 esetében a betegnek az a ideje, hogy a székből ötször üljön és álljon egy székből, egymást követően elvégzi.
A teszt azzal kezdődik, hogy a beteg egy székben ült, hátul a háttámla ellen.
Kérésre a beteg feláll, és ötször leül a leggyorsabb ütemben, de biztonságosan.
A teszt rövidebb ideje a jobb funkcionális mobilitást jelzi.
A végeredményként három kísérlet átlagát használták.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Mini egyenleg értékelési rendszer teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Az egyenlegértékelési rendszer teszt (Minibestest) rövidített változata a statikus és a dinamikus egyenleget hat különböző egyenleg -ellenőrzési mechanizmuson keresztül értékeli, a mindennapi élet 14 specifikus tevékenysége alapján.
Minden tevékenységet 0 -tól (a legrosszabb teljesítmény) 2 (a legjobb teljesítmény) ponttal besorolunk.
Így az alacsonyabb pontszámok a rosszabb egyensúlyt jelzik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Egységes Parkinson betegség-értékelési skála-II és Scale-III
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A betegek motoros funkcióját az Unified Parkinsons betegség -besorolási skála (UPDR) alkalmazásával értékeltük.
A UPDRS a legszélesebb körben alkalmazott klinikai értékelési eszköz a Parkinsons -betegség motoros tüneteinek jellemzésére, valamint a tünetek és a betegség által okozott testi fogyatékosság progressziójának nyomon követésére.
A UPDRS 50 tételből áll, mindegyik 0 -tól 4 -ig tartozik, a legjobb (0) -tól a legrosszabb motoros teljesítményig (4), és széles körben elfogadják a beavatkozások hatékonyságának meghatározására a klinikai vizsgálatokban.
Ebben a tanulmányban a II. Szakaszot használták, amely a betegség súlyosságára utal a mindennapi élet tevékenységeinek teljesítésével kapcsolatban.
Ez a szakasz 13 elemet tartalmaz, mindegyik 0 -tól 4 -ig terjed, a legjobbtól a legnagyobb károsodásig.
A UPDRS III. Szakaszát is használták, amely megfelel a motoros vizsgálatnak és az intézkedéseknek: pihenő remegés, poszturális remegés, merevség, beszéd, arckifejezés, szék emelkedése, testtartás, járás, testtartás stabilitás
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
A járási kérdőív fagyasztása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A járási kérdőív (FOG-Q) fagyasztása egy olyan skála, amely felméri az egyén szubjektív észlelését a fagyasztás súlyosságáról és hatása a járási teljesítményükre.
A FOG-Q-t 5-pontos skálán (0-4) osztályozzuk, a teljes pontszám 0 és 24 között van.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén járási teljesítményét jobban befolyásolja a fagyasztás.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Hat perces gyalogos teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A 6MWT-ban a beteg a leggyorsabb, mégis biztonságos ütemben sétál egy 30 méteres egyenes út mentén hat percig.
A teszt végén kiszámítják a teljes fedett távolságot.
A nagyobb távolságok a jobb funkcionális mobilitást jelzik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
- Kutatásvezető: João Fabrício, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78055423.8.1001.5208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .