18〜59歳の患者のアドリアマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジンを伴うブレントキキシマブヴェドチンは、未処理の進行段階の古典的なホジキンリンパ腫を伴う患者のための患者：実生活の経験 (FED_RealBV)

古典的なホジキンリンパ腫（CHL）は、一般的に18歳から59歳の国立癌研究所によって定義された若年成人と成人（YP＆A）で診断されます。 臨床的には、これらの患者はしばしば、進行期などの不良因子を呈します。 主に18歳から59歳の患者を含む第III相試験では、いくつかの国際的な協同組合腫瘍学グループが、Ann Arbor Sage IIIおよびIV CHLの新しい初期治療を研究しています。 これらの治療には、従来の用量密度/用量強度の細胞毒性アプローチ（Fondazione Italiana Linfomi Fil-Rouge試験など）またはNivolumab（SWOG S1826試験）やブレントゥキシマブヴェドチン（BV）（HD21およびエケロン-1試験）などの新しい選択的活性剤が含まれます。 これらのうち、最も有益な初期治療スケジュールは、追加の急性毒性と追加の薬物関連費用だけでなく、特に長期疾患管理のために、議論の余地があります。

ブレントゥキシマブヴェドチンは、微小管破壊剤モノメチルアウリスタチンEにプロテアーゼが切断可能なリンカーと結合したモノクローナル抗体であり、これはリードスターナーベルク細胞のCD30を標的としています。 グローバルフェーズIIIエシェロン-1研究では、新たに診断された診断IIIおよびIV CHLを有する患者で、アドリアマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン（BV+AVD）との併用と比較してBVと比較した。

含まれる1,334人の患者のうち、症例の大部分（1,148; 86％）はYP＆A年齢でした。 イタリア血液学会の第51回国民会議で、18歳から59歳のサブグループの無増悪生存（PFS）を評価するために、エシェロン-1からの長期フォローアップデータの事後分析が実施されました。 YP&A patients received either BV+AVD (N= 580) or ABVD (N= 568): after 2 years of follow-up, the Kaplan-Mayer curve of PFS for BV+AVD flattened with a plateau that remained consistently at 87% up to 7 years with a number of events of 67 compared to the Kaplan-Mayer curve of PFS for ABVD that decreased during follow-up to 79% with a number of 91イベント（HR 0.667; 95％CI：0.486-0.914; ログランクテストによるp = 0.011）。 研究デザインに基づいて、どちらのARMの患者も残留結節腫瘤（RNM）に対して統合放射線療法を受けませんでした。 2番目の悪性腫瘍の発生率（BV+AVDの場合は5％対ABVDで6％）、肥沃度に明らかな影響はありません（妊娠：BV+AVDの場合は92対ABVDの場合は73）、患者の大多数の末梢神経障害の解決または改善は調査員によって報告されました。 さらに、YP＆Aサブグループは、BV+AVDの97％（イベントの数、21）とABVD（HR、0.489; 95％CI、0.287-0.833）の97％（イベントの数、21）を示しました。 P = 0.007ログランクテストによる）任意の原因による死亡のリスクが51％減少した13。 これらのデータは、主に疾患治療に関する18〜59歳の患者に対するBV+AVDの臨床的利益を強調しており、新しい安全シグナルはありません。 したがって、BV+AVDは、未処理の高度なCHLを備えたYP＆Aのケアの基準の1つです。

これまで、18〜59歳の患者の新たに診断された高度なCHLのBV+AVDの有効性と安全性を調べる前向き臨床試験以外の研究はありませんでした。 この研究では、HLのケアに特化した3つのイタリア腫瘍センターを含むこの研究では、実生活の経験における結果と特定の副作用を理解する目的で、BV+AVDでの第一選択治療の2年後の2年後のステージIII-IV CHLでYP＆Aのコホートを調べることを目指しています。