처리되지 않은 고급 고전 고전 Hodgkin 림프종을 가진 18-59 세의 환자를 위해 Adriamycin, Vinblastine 및 Dacarbazine을 사용한 Brentuximab Vedotin (FED_RealBV)

고전적인 호 지킨 림프종 (CHL)은 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)에서 18 세에서 59 세로 정의 된 청년과 성인 (YP & A)에서 일반적으로 진단됩니다. 임상 적으로,이 환자들은 종종 진행된 단계와 같은 예후 요인이 열악합니다. 주로 18 세에서 59 세 사이의 환자를 포함하는 III 상 시험에서, 몇몇 국제 협력 종양학 그룹은 Ann Arbor Stage III 및 IV CHL에 대한 새로운 초기 치료를 연구했습니다. 이러한 처리에는 전통적인 용량-밀도/용량 강도 세포 독성 접근법 (예 : Fondazione Italiana Linfomi Fil-Rouge 시험) 또는 Nivolumab (SWOG S1826 시험) 또는 Brentuximab Vedotin (BV) (HD21 및 ECHELON-1 시험)과 같은 새로운 선택적으로 활성 제제가 포함됩니다. 이 중에서 가장 유익한 초기 치료 일정은 추가적인 급성 독성 및 추가 약물 관련 비용뿐만 아니라 특히 장기 질병 관리에 대해 논란의 여지가 있습니다.

Brentuximab Vedotin은 리드-스턴 버그 세포에서 CD30을 표적으로하는 미세 소관 파괴 제 모노 메틸 오리 스타 틴 E에 대한 프로테아제-진정 가능한 링커와 접합 된 모노클로 날 항체이다. 글로벌 III ECHELON-1 연구는 새로 진단 된 III 및 IV CHL을 가진 환자에서 아드리아 마이신, 빈 블라 스틴 및 다카르 바진 (BV+AVD)과 아드리아 마이신, 블레오 마이신, 빈 블라 스틴 및 다카 바진 (ABVD)과 함께 BV를 비교했습니다.

포함 된 1,334 명의 환자 중 대부분의 사례 (1,148; 86%)는 YP & A 연령이었다. 이탈리아 혈액학 학회의 제 51 차 국회에서, 18 세에서 59 세 사이의 하위 군에서 무 진행 생존 (PFS)을 평가하기 위해 Echelon-1의 장기 후속 데이터에 대한 사후 분석이 수행되었다. YP & A 환자는 BV+AVD (n = 580) 또는 ABVD (n = 568)를 받았다. 2 년간의 추적 관찰 후, BV+AVD에 대한 PFS의 Kaplan-Mayer 곡선은 67 년까지 87%까지 계속 유지되는 고원으로 일관되게 남아있는 고원으로 일관되게 유지되었다. 91 개의 사건의 수 (HR 0.667; 95% CI : 0.486-0.914; 로그 순위 테스트에 의한 p = 0.011). 연구 설계에 기초하여, 두 팔의 환자는 잔류 결절 덩어리 (RNM)에 대한 통합 방사선 요법을받지 못했습니다. 2 차 악성 종양 (BV+AVD의 경우 5% 대 ABVD의 경우 6%), 생식력에 대한 명백한 영향 (임신 : BV+AVD의 경우 92 vs. 73 vs. 73 vs. 73), 대부분의 환자에서 말초 신경 병증의 개선 또는 개선은 조사자에 의해보고되었다. 또한, YP & A 하위 그룹은 BV+AVD의 경우 97% (이벤트 수, 21) 대 ABVD (HR, 0.489; 95% CI, 0.287-0.833의 경우 92% (이벤트 수, 39)의 7 년 전체 생존율을 나타냈다; 모든 원인으로부터 사망 위험이 51% 감소한 P = 0.007) 13. 이 데이터는 18-59 세의 환자에 대한 BV+AVD의 임상 적 이점, 주로 질병 치료와 관련하여 새로운 안전 신호가없는 것을 강조합니다. 따라서 BV+AVD는 처리되지 않은 고급 CHL을 갖는 YP & A의 치료 표준 중 하나입니다.

현재까지, 18-59 세의 환자에서 새로 진단 된 고급 CHL에 대한 BV+AVD의 효능 및 안전성을 조사하는 전향 적 임상 시험 이외의 연구는 없었습니다. 이 연구에서, HL 관리에 전념하는 3 개의 이탈리아 종양학 센터를 포함하여, 우리는 실제 경험의 결과 및 특정 부작용을 이해하기 위해 BV+AVD로 2 년의 중앙값 추적 관찰을 통해 III-IV 단계의 중간 값을 가진 III-IV CHL과 함께 YP & A의 코호트를 검사하는 것을 목표로합니다.