Brentoximab-vedotiini adriamyysiinin, vinblastiinin ja dacarbatsiinin kanssa 18–59-vuotiaille potilaille hoitamattoman edistyneen vaiheen klassisen Hodgkin-lymfooman kanssa: tosielämäkokemus (FED_RealBV)

Klassinen Hodgkin -lymfooma (CHL) diagnosoidaan yleisesti nuorilla aikuisilla ja aikuisilla (YP & A), jonka National Cancer Institute on määritelty 18–59 -vuotiaana. Kliinisesti näillä potilailla on usein huonoja prognostisia tekijöitä, kuten pitkälle edennyt vaihe. Vaiheen III tutkimuksissa, jotka sisältävät pääasiassa 18–59 -vuotiaita potilaita, useat kansainväliset osuuskunnan onkologiaryhmät ovat tutkineet uusia alkuperäisiä hoitoja Ann Arborin vaiheen III ja IV CHL: lle. Nämä hoidot sisältävät perinteiset annosta tiheät/annoksen intensiteettiset sytotoksiset lähestymistavat (kuten fondazione italiana linfomi fil-rouge -koe) tai uudet valikoivasti aktiiviset aineet, kuten nivolumabi (SWOG S1826 -koe) tai brentoximab Vedotin (BV) (HD21 ja Echelon-1-tutkimukset). Näistä edullisin alkuaikataulu on edelleen kiistanalainen paitsi akuutin myrkyllisyyden ja ylimääräisten lääkkeisiin liittyvien kulujen lisäksi etenkin pitkäaikaisen sairauden torjunnan vuoksi.

Brentoximab-vedotiini on monoklonaalinen vasta-aine, joka on konjugoitu proteaasi-siedettävällä linkkerillä mikrotubulusten häiritsevään aineen monometylauristatiiniin E, joka kohdistuu CD30: een Reed-Sternberg-soluihin. Globaalin vaiheen III ešelon-1-tutkimuksessa verrattiin BV: tä yhdessä adriamyysiinin, vinblastiinin ja dacarbatsiinin (BV+AVD) kanssa verrattuna adriamyysiiniin, bleomysiiniin, vinblastiiniin ja dacarbatsiiniin (ABVD) potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu vaihe III ja IV Chl.

Mukana olevista 1 334 potilaasta suurin osa tapauksista (1 148; 86%) oli YP & A -ikä. Italian hematologiayhdistyksen 51. kansalliskongressissa tehtiin Echelon-1: n pitkäaikaisten seurantatietojen jälki-hoc-analyysi etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioimiseksi 18–59-vuotiaissa alaryhmässä. YP & A-potilaat saivat joko BV+AVD: tä (n = 580) tai ABVD: tä (n = 568): 2 vuoden seurannan jälkeen BV+AVD: n Kaplan-Mayer-käyrän käyrän tasangolla, joka pysyi johdonmukaisesti 87%: lla jopa 7 vuoden ajan, lukuun ottamatta 67-vuotiaita, kun Abvd: n Abvd-abvealtaan käyneiden pF: ien kanssa 91 tapahtuman lukumäärä (HR 0,667; 95% CI: 0,486-0,914; P = 0,011 log-rank-testillä). Tutkimussuunnitelman perusteella mikään käsivarren potilaat eivät saaneet konsolidointia sädehoitoa jäännösmassaan (RNM). Toisen pahanlaatuisuuden alhainen (5% BV+AVD: lle vs. 6% ABVD: lle) ei ole näkyvää vaikutusta hedelmällisyyteen (raskaudet: 92 BV+AVD: lle vs. 73 ABVD: lle) ja tutkijat ilmoittivat perifeerisen neuropatian ratkaisemisesta tai parannuksesta suurimmassa osassa potilaista. Lisäksi YP & A-alaryhmä osoitti 7-vuotisen eloonjäämisen 97% (tapahtumien lukumäärä, 21) BV+AVD: lle vs. 92% (tapahtumien lukumäärä, 39) ABVD: lle (HR, 0,489; 95% CI, 0,287-0,833; P = 0,007 log-rank-testillä), kun kuoleman riski vähensi 51% kaikista syystä 13. Nämä tiedot korostavat BV+AVD: n kliinistä hyötyä 18–59-vuotiaille potilaille, lähinnä tautien parantamista koskevassa, ilman uusia turvallisuussignaaleja. Siksi BV+AVD on yksi Hoito- ja A -hoidon standardeista käsittelemättömällä edistyneellä CHL: llä.

Tähän mennessä mahdollisten kliinisten tutkimusten ulkopuolella ei ole tehty tutkimuksia, joissa tutkitaan BV+AVD: n tehokkuutta ja turvallisuutta äskettäin diagnosoidulle edistyneelle CHL: lle 18–59-vuotiailla potilailla. Tässä tutkimuksessa, johon osallistuvat 3 italialaista onkologiakeskusta, jotka on omistettu HL: n hoitoon, pyrimme tutkimaan YP & A: n kohorttia III-IV CHL: n kanssa kahden vuoden kuluttua kahden vuoden kuluttua BV+AVD: n ensimmäisen linjan hoidon jälkeen tosielämän kokemuksessa.