Brentuximab vedotin с адриамицином, винбластином и дакарбазином для пациентов в возрасте 18-59 лет с необработанной классической лимфомой Ходжкина на продвинутой стадии: реальная жизнь (FED_RealBV)

Классическая лимфома Ходжкина (CHL) обычно диагностируется у молодых людей и взрослых (YP & A), определяемых Национальным институтом рака в возрасте от 18 до 59 лет. Клинически у этих пациентов часто присутствуют плохие прогностические факторы, такие как продвинутая стадия. В исследованиях III фазы, которые в основном включают пациентов в возрасте от 18 до 59 лет, в нескольких международных кооперативных онкологических группах изучались новые начальные методы лечения для Ann Arbor Stage III и IV CHL. Эти методы лечения включают в себя традиционные цитотоксические подходы к дозам/дозе цитотоксические подходы (такие как фондазионее итальянское исследование Linfomi Fil-Rouge) или новые селективно активные агенты, такие как Nivolumab (исследования SWOG S1826) или брентксимаб Ведотин (BV) (HD21 и ECHELON-1). Среди них наиболее полезный первоначальный график лечения остается спорным не только из-за дополнительной острой токсичности и дополнительных расходов, связанных с наркотиками, но особенно для долгосрочного контроля заболеваний.

Brentuximab Vedotin представляет собой моноклональное антитело, конъюгированное с протеазой линкером, с монометилаурауристатином E-микротрубочкой, который нацелен на CD30 на клетках тростника. Глобальное исследование фазы III Echelon-1 сравнивалось BV в сочетании с адриамицином, винбластином и дакарбазином (BV+AVD) с адриамицином, блеомицином, винбластином и дакарбазином (ABVD) у пациентов с новой диагностированной стадии III и IV CHL.

Среди 1334 включенных пациентов большинство случаев (1148; 86%) были YP & A AGE. На 51-м национальном конгрессе итальянского общества гематологии был проведен постский анализ долгосрочных последующих данных от Echelon-1 для оценки выживаемости без прогрессирования (PFS) в подгруппе в возрасте от 18 до 59 лет. Пациенты YP & A получали либо BV+AVD (n = 580), либо ABVD (n = 568): после 2 лет наблюдения кривая Kaplan-Mayer PFS для BV+AVD, сплюснутыми с плато, которое оставалось постоянно при 87% до 7 лет, с некоторыми событиями 67 по сравнению с каплан-фрагментом, которые были снижены, с убываемым на 7-х годов, которые были снижены в течение 7-х годов, по сравнению с 77-летним абиотажем, что было снижено, с помощью 7-х годов по сравнению с 77-летним абиотажем, с помощью 7-х годов по сравнению с 7-й, что с помощью 7-х годов по сравнению с 7-й, что было сниженным на обмену, по сравнению с 77%. количество 91 события (HR 0,667; 95% CI: 0,486-0,914; P = 0,011 с помощью теста на логарифмик). Основываясь на дизайне исследования, ни один из пациентов в любой ARM не получал консолидационной лучевой терапии до остаточных узловых масс (RNM). Низкие показатели второго злокачественного новообразования (5% для BV+AVD против 6% для ABVD), отсутствие явного влияния на фертильность (беременность: 92 для BV+AVD против 73 для ABVD), а также с исследователями сообщалось о разрешении или улучшении периферической невропатии у большинства пациентов. Кроме того, подгруппа YP & A показала 7-летнюю общую выживаемость 97% (количество событий, 21) для BV+AVD против 92% (количество событий, 39) для ABVD (HR, 0,489; 95% CI, 0,287-0,833; P = 0,007 с помощью теста на логарифмик) с снижением риска смерти на 51% от любой причины 13. Эти данные подчеркивают клиническую пользу BV+AVD для пациентов в возрасте 18-59 лет, в основном в отношении лекарства от заболевания, без новых сигналов безопасности. Следовательно, BV+AVD является одним из стандартов ухода за YP и A с необработанным Advanced CHL.

На сегодняшний день не было проведено никаких исследований за пределами проспективных клинических испытаний, изучающих эффективность и безопасность BV+AVD для недавно диагностированного продвинутого CHL у пациентов в возрасте 18-59 лет. В этом исследовании, в том числе 3 итальянских онкологических центрах, посвященных уходу за HL, мы стремимся изучить когорту YP & A с CHL Stage III-IV со средним последующим наблюдением через два года после лечения первой линии BV+AVD, с целью понимания результата и специфических побочных эффектов в реальном опыте.