Brentuximab Vedotin s Adriamycinem, Vinblastinem a Dakarbazinem u pacientů ve věku 18–59 let s neošetřeným klasickým Hodgkinským lymfomem v reálném životě: zážitek v reálném životě: skutečný život: (FED_RealBV)

Klasický Hodgkin lymfom (CHL) je běžně diagnostikován u mladých dospělých a dospělých (YP&A) definovaných Národním rakovinovým institutem ve věku 18 až 59 let. Klinicky tito pacienti často vykazují špatné prognostické faktory, jako je pokročilá fáze. Ve studiích fáze III, které primárně zahrnují pacienty ve věku 18 až 59 let, několik mezinárodních kooperativních onkologických skupin studovalo nové počáteční léčby pro Ann Arbor Stage III a IV CHL. Tyto ošetření zahrnují tradiční dávkovou/intenzitu intenzity cytotoxické intenzity (jako je Fondazione Italiana Linfomi FIL-Rouge pokus) nebo nová selektivně aktivní látky, jako jsou Nivolumab (SWOG S1826 Trial) nebo BrentUximab Vedotin (BV) (HD21 a ECHELON-1). Mezi nimi zůstává nejvýhodnější harmonogram počátečního léčby kontroverzní, a to nejen kvůli další akutní toxicitě a dodatečným výdajům souvisejícím s léčivem, ale zejména pro dlouhodobou kontrolu onemocnění.

Brentuximab Vedotin je monoklonální protilátka konjugovanou s proteázou štěbitelným linkerem s činidlem narušujícím mikrotubul monomethylauristatin, který se zaměřuje na CD30 na buňkách Reed-Sternberg. Studie globální fáze III echelon-1 porovnávala BV v kombinaci s Adriamycinem, Vinblastinem a dacarbazinem (BV+AVD) versus Adriamycin, bleomycin, vinblastin a dacarbazin (ABVD) u nově diagnostikovaného stádia III a IV chl.

Mezi 1 334 pacientů zahrnoval, většina případů (1 148; 86%) byla YP & A. Na 51. národním kongresu Italské společnosti pro hematologii byla provedena post-hoc analýza dlouhodobých sledovacích údajů z Echelon-1 za účelem posouzení přežití bez progrese (PFS) v podskupině ve věku 18 až 59 let. YP&A patients received either BV+AVD (N= 580) or ABVD (N= 568): after 2 years of follow-up, the Kaplan-Mayer curve of PFS for BV+AVD flattened with a plateau that remained consistently at 87% up to 7 years with a number of events of 67 compared to the Kaplan-Mayer curve of PFS for ABVD that decreased during follow-up to 79% with a počet 91 událostí (HR 0,667; 95% CI: 0,486-0,914; P = 0,011 testem log-rank). Na základě návrhu studie nebyli žádní pacienti v obou paží nedostali konsolidační radioterapii na zbytkové uzlové hmoty (RNM). Nízké míry druhé malignit (5% pro BV+AVD vs. 6% pro ABVD), žádný zjevný účinek na plodnost (těhotenství: 92 pro BV+AVD vs. 73 pro ABVD) a rozlišení nebo zlepšení periferní neuropatie u většiny pacientů. Podskupina YP a A navíc vykazovala 7leté celkové přežití 97% (počet událostí, 21) pro BV+AVD vs. 92% (počet událostí, 39) pro ABVD (HR, 0,489; 95% CI, 0,287-0,833; P = 0,007 testem log-rank) s 51% snížením rizika úmrtí z jakékoli příčiny 13. Tato data podtrhují klinický přínos BV+AVD u pacientů ve věku 18–59 let, zejména pokud jde o léčbu nemocí, bez nových bezpečnostních signálů. Proto je BV+AVD jedním ze standardů péče o YP a A s neléčeným pokročilým CHL.

K dnešnímu dni nedošlo k žádné studii mimo prospektivní klinické studie zkoumající účinnost a bezpečnost BV+AVD pro nově diagnostikovanou pokročilou CHL u pacientů ve věku 18–59 let. V této studii, zahrnující 3 italská onkologická centra věnovaná péči o HL, se snažíme prozkoumat kohortu YP a A se fází III-IV CHL s průměrným sledováním dvou let po léčbě první linie s BV+AVD, s cílem porozumět výsledku a specifické vedlejší účinky v reálném životě.