健康な被験者におけるHSK44459の安全性、忍容性、PK、PD、および食物効果を評価するためのフェーズI研究

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、試験処理を理解し、すべての裁判手続きと制約を順守することをいとわない。
2. 18年から55年（包括的）、男性と女性。
3. 男性被験者の体重50 kg以上および女性被験者の体重45 kg以上。 ボディマスインデックス（BMI）：19-26 kg/m2（包括的）;
4. 被験者は、最後の用量投与の少なくとも3か月後まで、スクリーニングから効果的な誘導不全を自発的に使用することをいとわない。

除外基準：

1. スクリーニングの3か月以内に、アサルジオ血管、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液学、精神/神経系の疾患などの重度および制御されていない疾患の病歴があります。
2. 抗生物質、抗真菌、抗パラシ科、または抗ウイルス薬による系統的治療を必要とする感染症があります。
3. 悪性腫瘍の歴史があります。
4. 異常は、身体検査、バイタルサイン、血液生化学、血液ルーチン、凝固、尿ルーチン、血液妊娠検査、感染症、X線など、スクリーニング期間中に臨床的に有意でした。
5. 日常的な12鉛の心電図の結果が通常の心臓の伝導と機能と矛盾していた被験者。
6. 以前または現在の胃腸、肝臓、腎臓、または薬物吸収、分布、代謝、または排泄を妨害することが知られている他の疾患。
7. 研究中に3か月以内に1日あたり5匹以上のタバコを喫煙したり、トスディリングまたは喫煙したりします。
8. 平均アルコール摂取量は、1週間あたり14ユニット（1Unit = 10gアルコール、1ユニット= 285 ml 4.9％アルコールビール、または30 ml 40％のアルコールスピリット、またはスクリーニングの3か月以内に100ml 12％アルコールワイン）、またはスクリーニング時の尿尿薬物スクリーニング陽性です。
9. グレープフルーツジュース、メチルキサンチネッヒフード、または飲み物（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エネルギードリンクなど）の摂取量、グレープフルーツジュースの消費の歴史があります。
10. 献血（または失血）≥400mL、またはスクリーニングの3か月以内に貧血を改善するための血液製剤を受け取る。
11. HSK44459の任意のコンポーネントまたはアレルギーの既往歴のある成分に対してアレルギーがある被験者。
12. スクリーニングの3か月以内に臨床研究者に参加しました。
13. 妊娠/授乳中の女性、またはスクリーニング時または試験中に妊娠陽性検査を受けています。
14. 調査員によって判断されたこの研究には適していません。