건강한 대상에서 HSK44459의 안전, 내약성, PK, PD 및 식품 효과를 평가하기위한 1 단계 연구

포함 기준 :

1. 사전 동의서 양식에 자발적으로 서명하고 시험 절개를 이해하며 모든 시험 절차를 기꺼이 준수하고자합니다.
2. 18 년에서 55 년 (포함), 남성과 여성;
3. 남성 피험자 체중 ≥50 kg 및 여성 피험자 체중 ≥45 kg. Bodymass Index (BMI) : 19-26 kg/m2 (포함);
4. 피험자들은 최후의 복용량 투여 후 최소 3 개월까지 선별 검사에서 3 개월 이상까지 효과적으로 효과를 사용하는 대상을 기꺼이 사용하고자한다.

제외 기준 :

1. ascardiovascular, 호흡기, 간, 위장, 내분비, 내분비, 혈액 학적, 정신/신경계 질환과 같은 중증 및 통제되지 않은 질병의 병력이있어 선별 전 3 개월 이내에;
2. 항생제, 항진균제, 항 기생충 또는 항 바이러스 약물로 체계적인 치료가 필요한 감염이 있습니다.
3. 악성 종양의 병력이 있습니다.
4. 비정상은 신체 검사, 활력 징후, 혈액 생화학, 혈액 루틴, 응고, 소변 루틴, 혈액 임신 검사, 전염병 및 X- 레이와 같은 선별 기간 동안 임상 적으로 유의했습니다.
5. 일상적인 12- 리드 심전도의 결과가 정상적인 심장 전도 및 기능과 일치하지 않는 대상;
6. 약물 흡수, 분포, 신진 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 이전 또는 현재 위장, 간, 신장 또는 기타 질병;
7. 연구 중 토시 닝 또는 흡연 전 3 개월 이내에 하루에 5 개 이상의 담배를 피우는 것;
8. 평균 알코올 섭취는 스크리닝 전 3 개월 내에 주당 14 단위 (1Unit = 10g 알코올, 1 단위 = 285 ml 4.9% 알코올 맥주 또는 30 ml 40% 알코올 스피드 또는 100ml 12% 알코올 와인) 또는 스크리닝시 양성 소변 약물 스크린;
9. 자몽 주스, Methylxanthinerich 음식 또는 음료 (예 : 커피, 차, 콜라, 초콜릿, 에너지 드링크), 자몽 주스 소비의 역사를 가지고 있습니다.
10. 혈액 기증 (또는 혈액 손실) ≥400 mL, 또는 선별 전 3 개월 이내에 빈혈을 개선하기 위해 혈액 생성물을받는 것;
11. HSK44459의 어떤 성분에 알레르기가있는 대상 또는 아편 제에 대한 알레르기 병력;
12. 선별 전 3 개월 이내에 임상 조사관에 참여했습니다.
13. 임신/수유 여성, 또는 선별 또는 시험 중 긍정적 인 임신 검사를받습니다.
14. 조사자가 판단한이 연구에는 적합하지 않습니다.