Eine Phase -I -Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK, PD und Lebensmitteleffekt von HSK44459 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung, verstehen Sie die Prüfverfahren und seien Sie bereit, alle Versuchsverfahren zu erfüllen.
2. 18 Jahre bis 55 Jahre (inklusive), männlich und weiblich;
3. Männliche Probanden Gewicht ≥ 50 kg und weibliche Probanden Gewicht ≥ 45 kg. Bodymass Index (BMI): 19-26 kg/m2 (inklusive);
4. Die Probanden sind bereit, freiwillig effektive Zapfen von Screening auf mindestens 3 Monate nach der letzten Dosisverabreichung zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte schwerer und unkontrollierter Krankheiten haben, wie Ascardiovaskuläre, Atemweg, Leber, Magen -Darm, endokrine, hämatologische, psychische/nervöse Systemkrankheiten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
2. Eine Infektion haben, die eine systematische Behandlung mit Antibiotika, antimykotischen, antiparasitären oder antiviralen Arzneimitteln erfordert;
3. Eine Vorgeschichte von bösartigen Tumoren haben;
4. Die Abnormalitäten waren während der Screening-Periode klinisch signifikant, wie z. B. körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Blutbiochemie, Blutroutine, Gerinnungskoagulation, Urinroutine, Blutschwangerschaftstest, Infektionskrankheiten und Röntgenaufnahmen;
5. Probanden, deren Ergebnisse der routinemäßigen 12-Haupt-Elektrokardiogramme mit normaler Herzleitung und Funktion nicht stimmten;
6. Frühere oder derzeitige Magen -Darm -Magen -Darm -Leber, Niere oder andere Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Arzneimittelabsorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung beeinträchtigen;
7. Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor Toscreening oder Rauchen während der Studie;
8. Die durchschnittliche Alkoholkonsum beträgt mehr als 14 Einheiten pro Woche (1 Einheit = 10 g Alkohol, 1 Einheit = 285 ml 4,9% Alkoholbier oder 30 ml 40% Alkoholgeist oder 100 ml 12% Alkoholwein) innerhalb der 3 Monate vor dem Screening oder bei der Screening von Urindrogen.
9. Einen hohen Konsum von Grapefruitsaft, Methylxantherhinich -Lebensmitteln oder Getränk (Kaffee, Tee, Cola, Schokolade, Energydrinks), Konsum von Grapefruitsaft;
10. Blutspende (oder Blutverlust) ≥ 400 ml oder Erhalt von Blutprodukten zur Verbesserung der Anämie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
11. Probanden, die eine allergische gegen jede Komponente von HSK44459 oder allergischer Geschichte gegen Opiate haben;
12. Haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an einem klinischen Forscher teilgenommen;
13. Eine schwangere/stillende Frau oder hat beim Screening oder während des Versuchs einen positiven Schwangerschaftstest;
14. Nicht geeignet für diese Studie, wie vom Ermittler beurteilt.