En fas I -studie för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, PK, PD och livsmedelseffekt av HSK44459 hos friska ämnen

Inkluderingskriterier:

1. Frivilligt underteckna det informerade samtyckesformuläret, förstå TrialProcedures och vara villig att följa alla rättegångsförfaranden andrestrictions;
2. 18 år till 55 år (inkluderande), man och kvinna;
3. Manliga personer Vikt ≥50 kg och kvinnliga personer Vikt ≥45 kg. BodyMass Index (BMI): 19-26 kg/m2 (inklusive);
4. Ämnen är villiga att frivilligt använda EffectiveContraceptives från screening till minst 3 månader efter den senaste dosadministrationen.

Uteslutningskriterier:

1. Har en historia av allvarliga och okontrollerade sjukdomar, sådana ascardiovaskulära, andnings-, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, mentala/nervsystem inom tre månader före screening;
2. Har en infektion som kräver systematisk behandling med antibiotika, svampdödande, antiparasitiska eller antivirala läkemedel;
3. Har en historia av alla maligna tumörer;
4. Avvikelserna var kliniskt signifikanta under screeningperioden, såsom fysisk undersökning, vitala tecken, blodbiokemi, blodrutin, koagulering, urinrutin, blodgraviditetstest, infektionssjukdomar och röntgen;
5. Ämnen vars resultat av rutinmässiga 12-ledande elektrokardiogram var inkonsekventa med normal hjärtledning och funktion;
6. Tidigare eller nuvarande gastrointestinal, lever, njure eller annan sjukdom som är känd för att störa läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring;
7. Röka mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före toscreening eller rökning under studien;
8. Det genomsnittliga alkoholintaget är mer än 14 enheter per vecka (1Unit = 10 g alkohol, 1 enhet = 285 ml 4,9% alkoholöl, eller 30 ml 40% alkoholanda, eller 100 ml 12% alkoholvin) inom de tre månaderna före screening, eller positiv urinläkemedelsskärm vid screening;
9. Ha en historia med hög konsumtion av grapefruktjuice, metylxantinerich mat eller dryck (som kaffe, te, cola, choklad, energitränkar), konsumtion av grapefruktjuice;
10. Bloddonation (eller blodförlust) ≥400 ml, eller mottagande av blodprodukter för att förbättra anemi inom tre månader före screening;
11. Ämnen som har en allergisk mot någon del av HSK44459 eller allergisk historia till opiater;
12. Har deltagit i någon klinisk utredare inom tre månader före screening;
13. En gravid/ammande kvinna, eller har ett positivt graviditetstest vid screening eller under försöket;
14. Inte lämplig för denna studie som bedöms av utredaren.