Um estudo de fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade, PK, PD e efeito alimentar do HSK44459 em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado, entender os procedimentos de teste e estar disposto a cumprir todos os procedimentos de teste e as restrições;
2. 18 anos a 55 anos (inclusive), masculino e feminino;
3. Peso dos indivíduos do sexo masculino ≥50 kg e peso feminino peso ≥45 kg. Índice Bodymass (IMC): 19-26 kg/m2 (inclusive);
4. Os indivíduos estão dispostos a usar voluntariamente o efetivoContraceptives da triagem a pelo menos 3 meses após a última administração da dose.

Critérios de exclusão:

1. Ter um histórico de doenças graves e descontroladas, como doenças ascardiovasculares, respiratórias, fíticas, gastrointestinais, endócrinas, hematológicas, de sistemas mentais/nervosos dentro de 3 meses antes da triagem;
2. Ter uma infecção que requer tratamento sistemático com antibióticos, antifúngicos, antiparasitários ou antivirais;
3. Ter um histórico de tumores malignos;
4. As anormalidades foram clinicamente significativas durante o período de triagem, como exame físico, sinais vitais, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea, coagulação, rotina de urina, teste de gravidez no sangue, doenças infecciosas e raios-X;
5. Indivíduos cujos resultados de eletrocardiogramas de rotina de 12 leitos foram inconsistentes com a condução e função do coração normal;
6. DOENÇA GASTRONTINAL, FIXO, RIM DO FIXO OU ANTEROSO OU ANTERIOR OR CONHECIMENTO por interferir na absorção de medicamentos, distribuição, metabolismo ou excreção;
7. Fumar mais de 5 cigarros por dia dentro de 3 meses antes da tocação ou fumar durante o estudo;
8. A ingestão média de álcool é superior a 14 unidades por semana (1unidade = 10g de álcool, 1 unidade = 285 ml de cerveja de álcool 4,9% ou 30 mL de álcool 40%, ou 100 ml de vinho alcool de 12%) dentro dos 3 meses antes da triagem, ou tela de drogas de urina positiva na triagem;
9. Tenha um histórico de alto consumo de suco de toranja, alimentos ou bebidas metilxanthinerich (como café, chá, cola, chocolate, links de energia), consumo de suco de toranja;
10. Doação de sangue (ou perda de sangue) ≥400 mL, ou recebimento de produtos sanguíneos para melhorar a anemia dentro de 3 meses antes da triagem;
11. Indivíduos que têm alérgica a qualquer componente da HSK44459 ou história alérgica aos opiáceos;
12. Participaram de qualquer investigador clínico dentro de 3 meses antes da triagem;
13. Uma mulher grávida/lactadora, ou tem um teste de gravidez positivo na triagem ou durante o julgamento;
14. Não é adequado para este estudo, como julgado pelo investigador.