GDMのCGMの検証 (VALID)
2026年8月11日 更新者：Angela Bianco、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
妊娠糖尿病の診断における連続グルコースモニターの妥当性：パイロット研究
これは、妊娠糖尿病（GDM）の診断において連続グルコースモニター（CGM）を使用することの妥当性を評価する前向きパイロット研究です。
マウントシナイ病院で出生前ケアを受けている18〜50歳の間の妊娠中の個人（E..G、Eレベルのクリニック、および教員実践アソシエイツ）が登録されます。
潜在的な参加者は、出生前ケアの予約中にアプローチされます。
参加者は、私たちの機関での標準的な出生前の任命中に、研究のインフォームドコンセントフォームを完成させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicola F Tavella, MPH
- 電話番号：212-241-3888
- メール：nicola.tavella@mssm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Victoria Ly, MD
- 電話番号：212-241-5681
- メール：victoria.ly@mssm.edu
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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コンタクト：
- Victoria Ly, MD
- 電話番号：212-241-5681
- メール：victoria.ly@mssm.edu
-
主任研究者：
- Angela Bianco, MD
-
コンタクト：
- Nicola Tavella, MPH
- 電話番号：212-241-3888
- メール：nicola.tavella@mssm.edu
-
New York、New York、アメリカ、10019
- 募集
- Mount Sinai West
-
コンタクト：
- Shelly Thai, MD
- 電話番号：917-755-3033
- メール：shelly.thai2@mountsinai.org
-
コンタクト：
- Nicola F Tavella, MPH, CPH
- 電話番号：212-241-3888
- メール：nicola.tavella@mssm.edu
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主任研究者：
- Lois Brustman, MD
-
Oceanside、New York、アメリカ、11572
- 募集
- Mount Sinai South Nassau
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コンタクト：
- Dina El Kady, MD
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主任研究者：
- Dina El Kady, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜50歳
- 24〜32週間の妊娠年齢の間のシングルトン妊娠
- マウントシナイ病院での出生前ケアと配達
除外基準：
- 複数の胎児の妊娠
- 既存の糖尿病
- ステロイドの同時使用
- 異常な胎児
- 不十分な出生前ケア（妊娠20週間後に推奨される訪問の半分やケアを確立すると特定）
- 経口グルコース検査に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マウントシナイ病院で出生前ケアを受けている個人
マウントシナイ病院で出生前ケアを受けて、連続グルコースモニターを10日間適用する女性
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デバイスは、上肢に適用されるリモートセンサーであり、間質性液のグルコースを継続的にサンプリングし、モバイルアプリケーションにアップロードします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CGMからの血糖
時間枠：センサーアプリケーションからテストの完了まで10日
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Dexcom G7連続グルコースモニター（CGM）からの血糖値の凝集値
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センサーアプリケーションからテストの完了まで10日
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グルコース耐性試験（GTT）値
時間枠：1時間3時間
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1時間のGTT値と3時間のGTT値 グルコース耐性テストは、体が筋肉から筋肉や脂肪などの組織に砂糖を動かす方法を確認するラボテストです。 このテストは、妊娠糖尿病を診断するための標準的なケアとして使用されます。 |
1時間3時間
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産後血糖
時間枠：出産の4時間後
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血糖試験は、血液のサンプルにグルコースと呼ばれる糖の量を測定します。
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出産の4時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Bianco, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月2日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。