Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CGM til GDM (VALID)

11. august 2026 opdateret af: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Gyldigheden af ​​en kontinuerlig glukosemonitor til diagnosticering af svangerskabsdiabetes: En pilotundersøgelse

Dette er en potentiel pilotundersøgelse for at vurdere gyldigheden af ​​at bruge en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Gravide personer i alderen 18-50 år, der modtager fødsel pleje på Mount Sinai Hospital (E..G, E-niveau klinik og fakultetspraksis Associates) vil blive tilmeldt. Potentielle deltagere vil blive kontaktet under deres prenatal plejeaftaler. Deltagerne udfylder en informeret samtykkeformular til undersøgelsen under deres standard-af-plejeudnævnelser på vores institution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Bianco, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, Forenede Stater, 11572
        • Rekruttering
        • Mount Sinai South Nassau
        • Kontakt:
          • Dina El Kady, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Dina El Kady, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-50
  • Singleton graviditet mellem 24-32 ugers svangerskabsalder
  • Prenatal pleje og levering på Mount Sinai Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Flere føtal drægtighed
  • Preexisterende diabetes
  • Samtidig brug af steroider
  • Anomal foster
  • Utilstrækkelig fødselspleje (identificeret som manglende halvdelen af ​​de anbefalede besøg eller etablering af pleje efter 20 ugers drægtighed)
  • Kan ikke tolerere oral glukosetest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltpersoner, der modtager fødsel pleje på Mount Sinai Hospital
Kvinder, der modtager fødselspleje på Mount Sinai Hospital for at få 10-dages anvendelse af kontinuerlig glukosemonitor
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
Enheden er en fjernsensor, der påføres den øvre ekstremitet, der kontinuerligt prøver glukose af interstitiel væske og uploader resultater til en mobilapplikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose fra CGM
Tidsramme: 10 dage fra sensoranvendelse til afslutning af testning
Blodglukoseaggregatværdier fra Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor (CGM)
10 dage fra sensoranvendelse til afslutning af testning
Glukosetolerance test (GTT) værdier
Tidsramme: 1 time og 3 timer

1-timers GTT-værdier og 3-timers GTT-værdier

Glukosetolerancetesten er en laboratorieprøve for at kontrollere, hvordan kroppen bevæger sukker fra blodet ind i væv som muskel og fedt. Testen bruges som standard for pleje til at diagnosticere svangerskabsdiabetes.
1 time og 3 timer
Postpartum blodsukker
Tidsramme: 4 timer efter fødsel
En blodsukkertest måler mængden af ​​et sukker kaldet glukose i en prøve af blod.
4 timer efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-25-00172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner