Проверка CGM для GDM (VALID)
11 августа 2026 г. обновлено: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Достоверность непрерывного монитора глюкозы при диагностике гестационного диабета: пилотное исследование
Это проспективное пилотное исследование для оценки достоверности использования непрерывного монитора глюкозы (CGM) в диагностике сахарного сахарного диабета (GDM).
Беременные лица в возрасте от 18 до 50 лет получают дородовую помощь в больнице Маунт-Синай (E..G, клиника E-уровня и партнеры с преподавателями).
Потенциальные участники будут обращаться во время их дородовых присвоений.
Участники заполнит информированную форму согласия для исследования во время их дорожек по стандартной медицинской помощи в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicola F Tavella, MPH
- Номер телефона: 212-241-3888
- Электронная почта: nicola.tavella@mssm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Ly, MD
- Номер телефона: 212-241-5681
- Электронная почта: victoria.ly@mssm.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Контакт:
- Victoria Ly, MD
- Номер телефона: 212-241-5681
- Электронная почта: victoria.ly@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Angela Bianco, MD
-
Контакт:
- Nicola Tavella, MPH
- Номер телефона: 212-241-3888
- Электронная почта: nicola.tavella@mssm.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Рекрутинг
- Mount Sinai West
-
Контакт:
- Shelly Thai, MD
- Номер телефона: 917-755-3033
- Электронная почта: shelly.thai2@mountsinai.org
-
Контакт:
- Nicola F Tavella, MPH, CPH
- Номер телефона: 212-241-3888
- Электронная почта: nicola.tavella@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Lois Brustman, MD
-
Oceanside, New York, Соединенные Штаты, 11572
- Рекрутинг
- Mount Sinai South Nassau
-
Контакт:
- Dina El Kady, MD
-
Главный следователь:
- Dina El Kady, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50
- Синглтонская беременность между 24-32 неделями гестационного возраста
- Пренатальный уход и доставка в больнице Маунт Синай
Критерии исключения:
- Множественная беременность плода
- Ранее существовавший диабет
- Одновременное использование стероидов
- Аномальный плод
- Недостаточная пренатальная помощь (идентифицированная как пропущенная половина рекомендуемых посещений или установление ухода после 20 недель беременности)
- Невозможно переносить пероральный тест на глюкозу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица, получающие дородовой уход в больнице Маунт Синай
Женщины, получающие дородовой уход в больнице Маунт-Синай, чтобы получить 10-дневное применение непрерывного монитора глюкозы
|
Устройство - это удаленный датчик, применяемый к верхней конечности, который непрерывно пробует глюкозу интерстициальной жидкости и загрузки результатов на мобильное приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови от CGM
Временное ограничение: 10 дней с момента применения датчика до завершения тестирования
|
Значения агрегата глюкозы в крови от DEXCOM G7 непрерывный монитор глюкозы (CGM)
|
10 дней с момента применения датчика до завершения тестирования
|
|
Значения теста на толерантность к глюкозе (GTT)
Временное ограничение: 1 час и 3 часа
|
1-часовые значения GTT и 3-часовые значения GTT Тест на толерантность к глюкозе представляет собой лабораторный тест, чтобы проверить, как организм перемещает сахар из крови в ткани, такие как мышцы и жир. Тест используется в качестве стандарта лечения для диагностики гестационного диабета. |
1 час и 3 часа
|
|
Послеродовая глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 4 часа после родов
|
Тест сахара в крови измеряет количество сахара, называемое глюкозой в образце крови.
|
Через 4 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-25-00172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .