GDM의 CGM 검증 (VALID)
2026년 8월 11일 업데이트: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
임신성 당뇨병 진단에서 지속적인 포도당 모니터의 유효성 : 파일럿 연구
이것은 임신성 당뇨병 (GDM)을 진단 할 때 연속 포도당 모니터 (CGM)를 사용하는 유효성을 평가하기위한 전향 적 파일럿 연구입니다.
Mount Sinai Hospital (예 : E.G, E-Level Clinic 및 교수 실무 동료)에서 산전 치료를받는 18-50 세 사이의 임신 한 개인이 등록됩니다.
태아 치료 약속 중에 잠재적 인 참가자가 다가 갈 것입니다.
참가자들은 우리 기관에서의 표준 치료 태아 약속 중에 연구에 대한 사전 동의서 양식을 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola F Tavella, MPH
- 전화번호: 212-241-3888
- 이메일: nicola.tavella@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Ly, MD
- 전화번호: 212-241-5681
- 이메일: victoria.ly@mssm.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Victoria Ly, MD
- 전화번호: 212-241-5681
- 이메일: victoria.ly@mssm.edu
-
수석 연구원:
- Angela Bianco, MD
-
연락하다:
- Nicola Tavella, MPH
- 전화번호: 212-241-3888
- 이메일: nicola.tavella@mssm.edu
-
New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- Mount Sinai West
-
연락하다:
- Shelly Thai, MD
- 전화번호: 917-755-3033
- 이메일: shelly.thai2@mountsinai.org
-
연락하다:
- Nicola F Tavella, MPH, CPH
- 전화번호: 212-241-3888
- 이메일: nicola.tavella@mssm.edu
-
수석 연구원:
- Lois Brustman, MD
-
Oceanside, New York, 미국, 11572
- 모병
- Mount Sinai South Nassau
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연락하다:
- Dina El Kady, MD
-
수석 연구원:
- Dina El Kady, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-50 세
- 24-32 주 임신 연령 사이의 싱글 톤 임신
- 마운트 시나이 병원에서의 산전 관리 및 배달
제외 기준 :
- 다중 태아 임신
- 기존 당뇨병
- 스테로이드의 동시 사용
- 변칙적 인 태아
- 불충분 한 산전 치료 (20 주 임신 후 권장 방문의 절반을 놓치거나 치료를 구축하는 것으로 확인)
- 구강 포도당 검사를 견딜 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마운트 시나이 병원에서 산전 치료를받는 개인
Mount Sinai Hospital에서 태아 치료를받는 여성은 연속 포도당 모니터를 10 일 적용합니다.
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장치는 상지에 적용되는 원격 센서이며, 간질 유체 포도당을 지속적으로 샘플링하고 결과를 모바일 애플리케이션에 업로드합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM의 혈당
기간: 센서 적용에서 테스트 완료까지 10 일
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Dexcom G7 연속 포도당 모니터 (CGM)의 혈당 골재 값
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센서 적용에서 테스트 완료까지 10 일
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포도당 내성 테스트 (GTT) 값
기간: 1 시간 3 시간
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1 시간 GTT 값 및 3 시간 GTT 값 포도당 내성 검사는 신체가 설탕을 혈액에서 근육과 지방과 같은 조직으로 어떻게 움직이는 지 확인하는 실험실 테스트입니다. 이 검사는 임신성 당뇨병을 진단하기위한 표준 치료로 사용됩니다. |
1 시간 3 시간
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산후 혈당
기간: 출산 후 4 시간
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혈당 검사는 혈액 샘플에서 포도당이라는 설탕의 양을 측정합니다.
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출산 후 4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-25-00172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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