Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM: n validointi GDM: lle (VALID)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Jatkuvan glukoosimittarin pätevyys raskausdiabeteksen diagnosoinnissa: pilottitutkimus

Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käytön pätevyyden arvioimiseksi raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnosoinnissa. Raskaana on 18-50-vuotiaita, jotka saavat synnytystä edeltävää hoitoa Mount Siinai -sairaalassa (E..G, E-tason klinikka ja tiedekunnan harjoitteluyhteisöt). Potentiaalisia osallistujia lähestytään heidän synnytyksensä ajankohtana. Osallistujat täyttävät tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen hoidon tavanomaisten prenataalisten nimitysten aikana laitoksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Bianco, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai South Nassau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dina El Kady, MD
        • Päätutkija:
          • Dina El Kady, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat
  • Singletonin raskaus 24-32 viikon välillä
  • Syntymähoito ja toimitus Mount Sinai -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita sikiön raskaus
  • Olemassa oleva diabetes
  • Steroidien samanaikainen käyttö
  • Poikkeava sikiö
  • Riittämätön synnytyshoito (tunnistetaan puuttuvan puolet suositelluista vierailuista tai hoidon luominen 20 viikon raskauden jälkeen)
  • Ei kykene sietämään suun kautta tapahtuvaa glukoositestiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, jotka saavat synnytystä Siinai -vuoren sairaalassa
Naiset, jotka saavat synnytyksen hoitoa Mount Siinai -sairaalassa, ovat 10 päivän jatkuvan glukoosimonitorin levittämistä
Laite: Jatkuva glukoosimonitori
Laite on yläraajoihin kohdistettu etäanturi, joka näytti jatkuvasti interstitiaalisen nesteen glukoosin ja tulosten lähettämisen mobiilisovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri CGM: stä
Aikaikkuna: 10 päivää anturisovelluksesta testauksen loppuun saattamiseen
Verensokeriaggregaattiarvot Dexcom G7: n jatkuvasta glukoosimonitorista (CGM)
10 päivää anturisovelluksesta testauksen loppuun saattamiseen
Glukoositoleranssitesti (GTT) -arvot
Aikaikkuna: 1 tunti ja 3 tuntia

1 tunnin GTT-arvot ja 3 tunnin GTT-arvot

Glukoositoleranssitesti on laboratoriotesti tarkistaakseen, kuinka keho liikuttaa sokeria verestä kudoksiin, kuten lihakseen ja rasvaan. Testiä käytetään hoidon standardina raskausdiabeteksen diagnosoimiseksi.
1 tunti ja 3 tuntia
Synnytyksen jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 4 tuntia synnytyksen jälkeen
Verensokeritesti mittaa glukoosina kutsutun sokerin verenäytteessä.
4 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-25-00172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa