Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validando CGM para GDM (VALID)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A validade de um monitor de glicose contínuo no diagnóstico de diabetes gestacional: um estudo piloto

Este é um estudo piloto prospectivo para avaliar a validade do uso de um monitor de glicose contínuo (CGM) no diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (GDM). Indivíduos grávidas entre as idades de 18 a 50 anos que recebem atendimento pré-natal no Hospital Mount Sinai (E..G, clínica de nível eletrônico e associados da prática do corpo docente) serão inscritos. Os participantes em potencial serão abordados durante suas consultas pré -natais. Os participantes concluirão um formulário de consentimento informado para o estudo durante suas consultas pré-natais padrão de atendimento em nossa instituição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Angela Bianco, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Recrutamento
        • Mount Sinai West
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
        • Recrutamento
        • Mount Sinai South Nassau
        • Contato:
          • Dina El Kady, MD
        • Investigador principal:
          • Dina El Kady, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 50 anos
  • Gravidez de singleton entre 24-32 semanas de idade gestacional
  • Cuidados pré -natais e entrega no Hospital Mount Sinai

Critérios de exclusão:

  • Gestação fetal múltipla
  • Diabetes preexistente
  • Uso simultâneo de esteróides
  • Feto anômalo
  • Cuidados pré -natais insuficientes (identificados como faltando metade das visitas recomendadas ou estabelecendo cuidados após 20 semanas de gestação)
  • Incapaz de tolerar o teste de glicose oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos que recebem atendimento pré -natal no Hospital Mount Sinai
Mulheres que recebem atendimento pré-natal no Hospital Mount Sinai para ter uma aplicação de 10 dias de monitor de glicose contínua
Dispositivo: Monitor contínuo de glicose
O dispositivo é um sensor remoto aplicado à extremidade superior que amostra continuamente a glicose do fluido intersticial e o upload dos resultados para um aplicativo móvel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue da CGM
Prazo: 10 dias desde a aplicação do sensor até a conclusão dos testes
Valores agregados de glicose no sangue do Dexcom G7 Monitor contínuo de glicose (CGM)
10 dias desde a aplicação do sensor até a conclusão dos testes
Valores do teste de tolerância à glicose (GTT)
Prazo: 1 hora e 3 horas

Valores de 1 hora de GTT e valores de GTT de 3 horas

O teste de tolerância à glicose é um teste de laboratório para verificar como o corpo move o açúcar do sangue para tecidos como músculo e gordura. O teste é usado como padrão de atendimento para diagnosticar diabetes gestacional.
1 hora e 3 horas
Glicose no sangue pós -parto
Prazo: 4 horas após o parto
Um teste de açúcar no sangue mede a quantidade de açúcar chamado glicose em uma amostra de sangue.
4 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-25-00172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever