Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av CGM for GDM (VALID)

11. august 2026 oppdatert av: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Gyldigheten av en kontinuerlig glukosemonitor ved diagnostisering av svangerskapsdiabetes: en pilotstudie

Dette er en prospektiv pilotstudie for å vurdere gyldigheten av å bruke en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) ved diagnostisering av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Gravide personer mellom 18-50 år gammel som mottar fødselsomsorg ved Mount Sinai Hospital (E..G, E-nivå Clinic and Fakultet Practice Associates) vil bli registrert. Potensielle deltakere vil bli kontaktet under utnevnelsene i fødselsomsorgen. Deltakerne vil fylle ut et informert samtykkeskjema for studien under deres standard-av-pleien prenatal avtaler på institusjonen vår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Bianco, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, Forente stater, 11572
        • Rekruttering
        • Mount Sinai South Nassau
        • Ta kontakt med:
          • Dina El Kady, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dina El Kady, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-50
  • Singleton graviditet mellom 24-32 uker svangerskapsalder
  • Prenatal pleie og levering på Mount Sinai Hospital

Eksklusjonskriterier:

  • Multiple føtal svangerskap
  • Eksisterende diabetes
  • Samtidig bruk av steroider
  • Anomalt foster
  • Utilstrekkelig fødselsomsorg (identifisert som manglende halvparten av de anbefalte besøkene eller etablering av omsorg etter 20 ukers svangerskap)
  • Kan ikke tolerere oral glukosetest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer som mottar fødselsomsorg ved Mount Sinai Hospital
Kvinner som mottar fødselsomsorg ved Mount Sinai Hospital for å ha 10-dagers anvendelse av kontinuerlig glukosemonitor
Enhet: Kontinuerlig glukosemonitor
Enhet er en ekstern sensor som brukes på den øvre ekstremiteten som kontinuerlig prøver glukose av interstitiell væske og laster opp resultater til en mobilapplikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker fra CGM
Tidsramme: 10 dager fra sensorapplikasjon til fullføring av testing
Blodsukkeraggregatverdier fra Dexcom G7 Continuous Glucose Monitor (CGM)
10 dager fra sensorapplikasjon til fullføring av testing
Glukosetoleransetest (GTT) verdier
Tidsramme: 1 time og 3 timer

1-timers GTT-verdier og 3-timers GTT-verdier

Glukosetoleransetesten er en laboratorietest for å sjekke hvordan kroppen beveger sukker fra blodet til vev som muskel og fett. Testen brukes som standard for omsorg for å diagnostisere svangerskapsdiabetes.
1 time og 3 timer
Postpartum blodsukker
Tidsramme: 4 timer etter fødsel
En blodsukkertest måler mengden av et sukker som kalles glukose i en blodprøve.
4 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-25-00172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere