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Valider le CGM pour GDM (VALID)

11 août 2026 mis à jour par: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

La validité d'un moniteur de glucose continu dans le diagnostic du diabète gestationnel: une étude pilote

Il s'agit d'une étude pilote prospective pour évaluer la validité de l'utilisation d'un moniteur de glucose continu (CGM) dans le diagnostic du diabète sucré gestationnel (GDM). Les personnes enceintes âgées de 18 à 50 ans recevant des soins prénatals à l'hôpital Mount Sinai (E..G, clinique de niveau électronique et associés de pratique du corps professoral) seront inscrits. Les participants potentiels seront approchés lors de leurs rendez-vous de soins prénatals. Les participants rempliront un formulaire de consentement éclairé pour l'étude lors de leurs nominations prénatales de niveau de soins dans notre établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Angela Bianco, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Recrutement
        • Mount Sinai West
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, États-Unis, 11572
        • Recrutement
        • Mount Sinai South Nassau
        • Contact:
          • Dina El Kady, MD
        • Chercheur principal:
          • Dina El Kady, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18-50 ans
  • Grossesse singleton entre 24 et 32 ​​semaines
  • Soins prénatals et livraison à l'hôpital Mount Sinai

Critères d'exclusion:

  • Gestation fœtale multiple
  • Diabète préexistant
  • Utilisation simultanée de stéroïdes
  • Fœtus anormal
  • Soins prénatals insuffisants (identifiés comme manquant la moitié des visites recommandées ou établissant des soins après 20 semaines de gestation)
  • Impossible de tolérer le test de glucose oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les personnes recevant des soins prénatals à l'hôpital Mount Sinai
Les femmes recevant des soins prénatals à l'hôpital Mount Sinai pour avoir une application de 10 jours de moniteur de glucose continu
Dispositif: Moniteur de glucose continu
L'appareil est un capteur à distance appliqué au membre supérieur qui échantillonne en continu le glucose de liquide interstitiel et le téléchargement des résultats sur une application mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose dans le sang de CGM
Délai: 10 jours de l'application du capteur à l'achèvement des tests
Valeurs d'agrégats de la glycémie à partir du moniteur de glucose continu Dexcom G7 (CGM)
10 jours de l'application du capteur à l'achèvement des tests
Valeurs de test de tolérance au glucose (GTT)
Délai: 1 heure et 3 heures

Valeurs GTT d'une heure et valeurs GTT 3 heures

Le test de tolérance au glucose est un test de laboratoire pour vérifier comment le corps déplace le sucre du sang dans des tissus comme le muscle et la graisse. Le test est utilisé comme standard de soins pour diagnostiquer le diabète gestationnel.
1 heure et 3 heures
Glycémie post-partum
Délai: 4 heures après l'accouchement
Un test de glycémie mesure la quantité de sucre appelé glucose dans un échantillon de sang.
4 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-25-00172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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