Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validera CGM för GDM (VALID)

11 augusti 2026 uppdaterad av: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Giltigheten för en kontinuerlig glukosmonitor vid diagnostisering av graviditetsdiabetes: En pilotstudie

Detta är en prospektiv pilotstudie för att bedöma giltigheten av att använda en kontinuerlig glukosmonitor (CGM) för att diagnostisera graviditetsdiabetes mellitus (GDM). Gravida individer mellan 18-50 år gammal som får prenatal vård vid Mount Sinai Hospital (E..G, E-nivå klinik och fakultetspraxisföretag) kommer att registreras. Potentiella deltagare kommer att kontaktas under sina prenatal vårdmöten. Deltagarna kommer att fylla i ett informerat samtyckesformulär för studien under sina prenatala möten i vår institution.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela Bianco, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
      • Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
        • Rekrytering
        • Mount Sinai South Nassau
        • Kontakt:
          • Dina El Kady, MD
        • Huvudutredare:
          • Dina El Kady, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Åldrarna 18-50
  • Singleton graviditet mellan 24-32 veckors graviditetsålder
  • Prenatal vård och leverans vid Sinai Hospital -sjukhuset

Uteslutningskriterier:

  • Flera fostergestation
  • Befintlig diabetes
  • Samtidig användning av steroider
  • Anomalt foster
  • Otillräcklig prenatal vård (identifierad som saknad hälften av de rekommenderade besöken eller etablera vård efter 20 veckors graviditet)
  • Det går inte att tolerera oralt glukostest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individer som får prenatal vård på Sinai Hospital Mount Sinai
Kvinnor som får prenatal vård vid Mount Sinai Hospital för att ha 10-dagars tillämpning av kontinuerlig glukosmonitor
Enhet: Kontinuerlig glukosmonitor
Enhet är en fjärrsensor som appliceras på den övre extremiteten som kontinuerligt provar glukos av interstitiell vätska och uppladdning av resultat till en mobilapplikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodglukos från CGM
Tidsram: 10 dagar från sensorapplikationen till slutförande av testning
Blodglukosaggregatvärden från Dexcom G7 Kontinuerlig glukosmonitor (CGM)
10 dagar från sensorapplikationen till slutförande av testning
Glukostoleranstest (GTT) värden
Tidsram: 1 timme och 3 timmar

1-timmars GTT-värden och 3-timmars GTT-värden

Glukostoleranstestet är ett labbtest för att kontrollera hur kroppen rör sig socker från blodet till vävnader som muskler och fett. Testet används som vårdstandard för att diagnostisera graviditetsdiabetes.
1 timme och 3 timmar
Blodsock efter födseln
Tidsram: 4 timmar efter förlossningen
Ett blodsockertest mäter mängden ett socker som kallas glukos i ett blodprov.
4 timmar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-25-00172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera