Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja CGM dla GDM (VALID)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ważność ciągłego monitora glukozy w diagnozowaniu cukrzycy ciążowej: badanie pilotażowe

Jest to prospektywne badanie pilotażowe w celu oceny ważności stosowania ciągłego monitora glukozy (CGM) przy diagnozowaniu cukrzycy ciążowej (GDM). Osoby ciężarne w wieku 18–50 lat otrzymują opiekę prenatalną w szpitalu Mount Sinai (np. Klinika E i współpracownicy wykładowości). Do potencjalnych uczestników podchodzi się podczas wizyt w zakresie opieki prenatalnej. Uczestnicy wypełnią formularz świadomej zgody na badanie podczas ich standardowych wizyt prenatalnych w naszej instytucji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela Bianco, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lois Brustman, MD
      • Oceanside, New York, Stany Zjednoczone, 11572
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai South Nassau
        • Kontakt:
          • Dina El Kady, MD
        • Główny śledczy:
          • Dina El Kady, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-50 lat
  • Singleton ciąża między 24-32 tygodniem wieku ciążowego
  • Opieka prenatalna i poród w szpitalu Mount Sinai

Kryteria wykluczenia:

  • Wielokrotne ciąży płodu
  • Wstępna cukrzyca
  • Równoczesne stosowanie sterydów
  • Anomalny płód
  • Niewystarczająca opieka prenatalna (zidentyfikowana jako brak połowy zalecanych wizyt lub ustalanie opieki po 20 tygodniach ciąży)
  • Nie można tolerować doustnego testu glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby otrzymujące opiekę prenatalną w szpitalu Mount Sinai
Kobiety otrzymujące opiekę prenatalną w szpitalu Mount Sinai w celu uzyskania 10-dniowego zastosowania ciągłego monitora glukozy
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy
Urządzenie to zdalny czujnik zastosowany do kończyny górnej, który stale próbuje glukozę płynu śródmiąższowego i wyniki przesyłania do aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi z CGM
Ramy czasowe: 10 dni od zastosowania czujnika do zakończenia testowania
Wartości agregatu glukozy we krwi z ciągłego monitora glukozy Dexcom G7 (CGM)
10 dni od zastosowania czujnika do zakończenia testowania
Wartości testu tolerancji glukozy (GTT)
Ramy czasowe: 1 godzina i 3 godziny

1-godzinne wartości GTT i 3-godzinne wartości GTT

Test tolerancji glukozy jest testem laboratoryjnym, aby sprawdzić, w jaki sposób ciało przesuwa cukier z krwi do tkanek takich jak mięsień i tłuszcz. Test jest stosowany jako standard opieki do diagnozowania cukrzycy ciążowej.
1 godzina i 3 godziny
Glukoza krwi poporodowej
Ramy czasowe: 4 godziny po porodzie
Test cukru we krwi mierzy ilość cukru zwanego glukozą w próbce krwi.
4 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-25-00172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj