177lu-PSMA-617-ministration on Port Reservoir（TIVAP）の経験 (PLUVIPAC)
2026年6月23日 更新者：BOURSIER Caroline、Central Hospital, Nancy, France
完全に埋め込み可能な静脈アクセスポート（TIVAP）でのPluvicto（PSMA-617 Labelided LuteTium-177）の経験
Pluvicto®の適応症によると、治療を受けた患者のほとんどは高齢者であり、限られた/静脈周辺アクセスがありますが、TivapおよびTivapを介して以前に化学療法を受けています。
これが、TIVAPが177LU-PSMA-617を管理するための興味深い代替手段になる理由です。
この研究の目的は、in vitro/ex in vivo実験を介して投与中のTIVAPに対する177LU-PSMA-617の潜在的な保持を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
PLUVICTO®（177LU-PSMA-617）は、2022年3月に食品医薬品局（FDA）によって米国で承認され、2022年12月にヨーロッパで、進行性の前立腺特異抗原（PSMA）患者（PSMA）陽性膜抗原（PSMA）患者の治療を受けています。タキサンベースの化学療法。
European Medicines Agency（EMA）とFDAは、Pluvicto®管理専用に静脈内カテーテルを使用することを推奨しています。
実際、ほとんどの腫瘍学部門での集中的および長期化学療法には、腫瘍患者に特に腫瘍患者に繰り返し静脈注入が繰り返される場合は、中央の静脈へのアクセスを介した投与が好まれます。
しかし、Pluvicto®の適応によれば、治療を受けた患者のほとんどは高齢者であり、限られた/静脈周辺アクセスがありますが、TivapとTivapを介して以前に化学療法を受けています。
これが、TIVAPが177LU-PSMA-617を管理するための興味深い代替手段になる理由です。
この研究の目的は、in vitro/ex in vivo実験を介して投与中のTIVAPに対する177LU-PSMA-617の潜在的な保持を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2022年2月から2023年10月までの期間中に2〜4時間以内に線量測定のSPECT/CTスキャンを受けた前立腺癌の治療の一部としてPluvictoの注射後のすべての患者は、この研究で懸念されています。
説明
包含基準：
- 注射後2〜4時間以内に、前立腺癌の治療の一部としてPluvictoを注射した患者。
除外基準：
- 研究のためにデータを使用することを拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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港湾貯水池レベルでの残留活動がごくわずかであることを示し、血液バックグラウンドノイズの上に港湾貯水池レベルに177LU-PSMA-617蓄積はありません
時間枠：1日
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対象の4 mL領域（VOI =関心のあるボリューム）は、各スペクトル/CTのPACに手動で描かれました。
血液のバックグラウンドは、右心房に描かれたVOIによって決定されました
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月5日
一次修了 (実際)
2025年6月19日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025PI037
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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