Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie 177LU-PSMA-617-Administration na zbiorniku portu (TIVAP) (PLUVIPAC)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Doświadczenie Pluvicto (PSMA-617 oznaczone administracją Lutetium-177) na całkowicie wszczepialnym porcie dostępu żylnym (TIVAP)

Według wskazania Pluvicto® większość leczonych pacjentów jest starsza, z ograniczonym/złym dostępem do peryferyjnej żylnej, ale wcześniej otrzymali chemioterapię za pośrednictwem TIVAP i TIVAP, zwykle pozostaje w ciele pacjentów, gdy są one skierowane do terapii Pluvicto®. Właśnie dlatego TIVAP może być interesującą alternatywą do podawania 177LU-PSMA-617. Celem tego badania jest ocena potencjalnego zatrzymania 177LU-PSMA-617 na TIVAP podczas podawania przez eksperymenty in vitro/ex vivo, a następnie w analizie in vivo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pluvicto® (177LU-PSMA-617) został zatwierdzony w USA przez Food and Drug Administration (FDA) w marcu 2022 r. Oraz w Europie w grudniu 2022 r. W leczeniu dorosłych pacjentów z postępującym, specyficznym dla prostaty antygenem błonowym (PSMA)-lekarskim,-przestrzegającym kastracją, opornym na kastrację, przestrzegającym kastracji, przestrzegającym kastracji-in-odpornym na kastrację. terapia i chemioterapia oparta na taksanach. Europejska Agencja Medek (EMA) i FDA zalecają stosowanie cewnika dożylnego wyłącznie do administracji Pluvicto®, co oznacza, że ​​administrację Pluvicto® nie musi być administrowana do całkowicie wszczepialnego portu dostępu żylnego (TIVAP). W rzeczywistości podawanie przez centralny dostęp żylny jest preferowane w przypadku powtarzanego wlewu żylnego, w szczególności u pacjentów z onkologicznych w celu zapobiegania żyłom uszkodzeniowym, a bolesne i tivaps są szczególnie stosowane do intensywnej i długoterminowej chemioterapii w większości oddziałów onkologicznych. Jednak, zgodnie ze wskazaniem Pluvicto®, większość leczonych pacjentów jest starsza, z ograniczonym/złym dostępem do peryferyjnych żylnych, ale wcześniej otrzymali chemioterapię poprzez TIVAP i TIVAP, zwykle pozostaje u ciele pacjentów, gdy są one skierowane do terapii Pluvicto®. Właśnie dlatego TIVAP może być interesującą alternatywą do podawania 177LU-PSMA-617. Celem tego badania jest ocena potencjalnego zatrzymania 177LU-PSMA-617 na TIVAP podczas podawania przez eksperymenty in vitro/ex vivo, a następnie w analizie in vivo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po wstrzyknięciu Pluvicto w ramach leczenia raka prostaty, mając skan SPECT/CT pod kątem dozymetrii w ciągu 2 do 4 godzin po wstrzyknięciu w okresie od lutego 2022 r. Do października 2023 r., Są zaniepokojeni tym badaniem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z wstrzyknięciem Pluvicto w ramach leczenia ich raka prostaty, mieli skan SPECT/CT pod kątem dozymetrii w ciągu 2 do 4 godzin po wstrzyknięciu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili wykorzystania swoich danych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokaż, że aktywność resztkowa na poziomie zbiornika portu jest nieistotna, nie ma 177lu-PSMA-617 na poziomie zbiornika portu nad hałasem krwi krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
4 ml regionów zainteresowania (VOI = objętość zainteresowania) zostały ręcznie narysowane na PAC na każdym SPECT/CT. Tło krwi określono przez VOI narysowane na prawym przedsionku
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI037

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj