Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт 177LU-PSMA-617-ADMIGITITIONSITATIONS на резервуаре порта (TIVAP) (PLUVIPAC)

23 июня 2026 г. обновлено: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Опыт администрации Pluvicto (PSMA-617, помеченный в администрацию Lutetium-177) на полностью имплантируемом порту венозного доступа (TIVAP)

Согласно показаниям Pluvicto®, большинство лечащихся пациентов являются пожилыми, с ограниченным/плохим венозным периферическим доступом, но они получали ранее химиотерапию через Tivap, а Tivap обычно остается в организме пациентов, когда их направляют на терапию Pluvicto®. Вот почему Tivap может быть интересной альтернативой для введения 177LU-PSMA-617. Целью данного исследования является оценка потенциального удержания 177LU-PSMA-617 на TIVAP во время введения посредством экспериментов in vitro/ex vivo, а затем в анализе in vivo.

Обзор исследования

Подробное описание

Pluvicto® (177Lu-PSMA-617) was approved in the USA by the Food and Drug Administration (FDA) in March 2022 and in Europe in December 2022 for the treatment of adult patients with progressive, prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive, castration-resistant, metastatic prostate cancer (mCRPC) who have been treated with androgen pathway-inhibiting Гормональная терапия и химиотерапия на основе таксона. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA рекомендуют использовать внутривенное катетер исключительно для администрации Pluvicto®, что подразумевает, что администрация Pluvicto® не должна быть введена в полностью имплантируемый порт венозного доступа (TIVAP). Фактически, администрация через центральный венозный доступ предпочтительнее для повторной венозной инфузии, в частности, у пациентов с онкологией для предотвращения вен повреждения, а болезненные и тивапы используются для интенсивной и долгосрочной химиотерапии в большинстве отделов онкологии. Тем не менее, согласно показаниям Pluvicto®, большинство лечившихся пациентов являются пожилыми людьми, с ограниченным/плохим венозным периферическим доступом, но они получали ранее химиотерапию через Tivap, а Tivap обычно остается в организме пациентов, когда их направляют на терапию Pluvicto®. Вот почему Tivap может быть интересной альтернативой для введения 177LU-PSMA-617. Целью данного исследования является оценка потенциального удержания 177LU-PSMA-617 на TIVAP во время введения посредством экспериментов in vitro/ex vivo, а затем в анализе in vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты после инъекции плювикто в рамках лечения рака простаты, имея спектр/КТ для дозиметрии в течение 2-4 часов после инъекции в течение периода с февраля с 2022 по октябрь 2023 года, связаны с этим исследованием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инъекцией плювикто в рамках лечения рака простаты, имея сканирование Spect/CT для дозиметрии в течение 2-4 часов после инъекции.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказались использовать свои данные в целях исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покажите, что остаточная активность на уровне резервуара порта незначительна, на уровне резервуара порта на уровне резервуара на уровне резервуара не наблюдается 1777LU-PSMA-617
Временное ограничение: 1 день
4 мл, представляющие интерес (VOI = объем интереса) были нарисованы вручную на PAC на каждом SPECT/CT. Фон крови определялся VoI, нарисованным на правом атриуме
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025PI037

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться