Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti z 177LU-PSMA-617-správa na nádrži Port (Tivap) (PLUVIPAC)

3. června 2026 aktualizováno: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Zkušenost s podáváním Pluvicto (PSMA-617 označené Lutetium-177) na zcela implantovatelném přístupovém portu žilního přístupu (Tivap)

Podle indikace Pluvicto® je většina léčených pacientů seniory, s omezeným/špatným žilním periferickým přístupem, ale dostávali dříve chemoterapii prostřednictvím Tivap a Tivap obecně zůstávají v těle pacientů, když jsou postoupeni pro terapii Pluvicto®. To je důvod, proč by Tivap mohl být zajímavou alternativou pro podávání 177LU-PSMA-617. Cílem této studie je posoudit potenciální udržení 177LU-PSMA-617 o TIVAP během podávání prostřednictvím in vitro/ex vivo experimentování poté v analýze vivo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pluvicto® (177LU-PSMA-617) byl v USA schválen v USA v březnu 2022 a v Evropě v prosinci 2022 v prosinci 2022 pro léčbu dospělých pacientů s progresivním, prostatou-specifickým membránovým antigenem (PSMA), který byl léčen, je-libovolný, akordivitující s humonem-ústavním a-snižujícím se s nimiž je-lištovaný a-snižující s humorínou a-snižujícím s aresivitujícím s a-snižujícím s arezitivním, metastickým rakovinami (mcrpc), kteří byli s kamionem a-inhibuli a léčili, metastativum, metastatickou rakovina (mcrpc), metastickou rakovinnou (mcrpc). Terapie a taxanová chemoterapie. Evropská agentura pro léčivo (EMA) a FDA doporučují používat intravenózní katétr výhradně pro správu Pluvicto®, což znamená, že správa Pluvicto® nesmí být podávána do zcela implantovatelného přístupového portu (TIVAP). Ve skutečnosti je podávání prostřednictvím centrálního žilního přístupu upřednostňováno pro opakované žilní infuze, zejména u pacientů s onkologií, aby se zabránilo poškození žil, a bolestivé a tivaps se ve většině onkologických oddělení používá zejména bolestivé a tivaps. Podle indikace Pluvicto® je však většina léčených pacientů seniory, s omezeným/špatným žilním periferickým přístupem, ale dostávali dříve chemoterapii prostřednictvím Tivap a Tivap obecně zůstávají v těle pacientů, když jsou postoupeni k terapii Pluvicto®. To je důvod, proč by Tivap mohl být zajímavou alternativou pro podávání 177LU-PSMA-617. Cílem této studie je posoudit potenciální udržení 177LU-PSMA-617 o TIVAP během podávání prostřednictvím in vitro/ex vivo experimentování poté v analýze vivo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Nuclear medicine Department CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti po injekci Pluvicto v rámci léčby jejich rakoviny prostaty, kteří se touto studií zabývali skekem/CT pro dozimetrii do 2 až 4 hodin po injekci od února 2022 do října 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s injekcí Pluvicto v rámci léčby jejich rakoviny prostaty, kteří měli skenování SPECT/CT pro dozimetrii do 2 až 4 hodin po injekci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli mít své údaje použité pro účely výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte, že zbytková aktivita na úrovni nádrže přístavu je zanedbatelná, na úrovni nádrže přístavu nad hlukem v přístavu neexistuje žádná hromadění 177LU-PSMA-617
Časové okno: 1 den
4 ml regiony, které jsou zajímavé (Voi = objemu zájmu), byly ručně nakresleny na PAC na každém SPECT/CT. Krevní pozadí bylo určeno Voi nakresleným na pravé atriu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit