Port Reservoir에서 177LU-PSMA-617- 관리 경험 (TIVAP) (PLUVIPAC)
2026년 6월 23일 업데이트: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Pluvicto의 경험 (PSMA-617 Lutetium-177 라벨) 완전히 이식 가능한 정맥 접근 포트 (TIVAP)에 대한 투여
Pluvicto® 지시에 따르면, 치료 된 대부분의 환자는 노인이며, 정맥 주변 접근이 제한되어 있지만 TIVAP를 통해 이전에 화학 요법을 받았으며 TIVAP는 일반적으로 Pluvicto® 요법을 위해 언급 될 때 환자의 신체에 남아 있습니다.
이것이 TIVAP가 177LU-PSMA-617을 투여하는 흥미로운 대안이 될 수있는 이유입니다.
이 연구의 목적은 시험 관내/Ex 생체 외 실험을 통해 투여하는 동안 TIVAP에 대한 177LU-PSMA-617의 잠재적 보유를 생체 내 분석에서 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Pluvicto® (177LU-PSMA-617)은 2022 년 3 월 식품의 약국 (FDA)과 2022 년 12 월 유럽에서 미국에서 승인을 받았으며, 진보적, 전립선-특이 적 막 항원 (PSMA) 환자의 치료를 위해 유럽에서 승인되었습니다. 치료 및 탁산 기반 화학 요법.
EMA (European Medicines Agency)와 FDA는 Pluvicto® Administration을 위해서만 정맥 내 카테터를 사용 할 것을 권장합니다. 이는 Pluvicto® 관리가 완전히 이식 가능한 정맥 접근 포트 (TIVAP)로 관리되어서는 안된다는 것을 의미합니다.
실제로, 중앙 정맥 접근을 통한 투여는 특히 손상 정맥을 예방하기위한 종양학 환자에서 반복 정맥 주입에 선호되며, 고통스럽고 TIVAP는 대부분의 종양학 부서에서 집중적이고 장기적인 화학 요법에 특히 사용됩니다.
그러나 Pluvicto® 지시에 따르면, 치료 된 대부분의 환자는 노인이며, 정맥 주변 접근이 제한적이/열악한 정맥 접근성을 가진 노인이지만, TIVAP를 통해 이전에 화학 요법을 받았으며 TIVAP는 일반적으로 Pluvicto® 요법을 위해 참조 될 때 환자의 신체에 남아 있습니다.
이것이 TIVAP가 177LU-PSMA-617을 투여하는 흥미로운 대안이 될 수있는 이유입니다.
이 연구의 목적은 시험 관내/Ex 생체 외 실험을 통해 투여하는 동안 TIVAP에 대한 177LU-PSMA-617의 잠재적 보유를 생체 내 분석에서 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전립선 암 치료의 일환으로 Pluvicto의 주사 후 모든 환자는 2022 년 2 월부터 2023 년 10 월까지 주사 후 2 ~ 4 시간 이내에 선량 측정법에 대한 SPECT/CT 스캔을 가졌다.
설명
포함 기준 :
- 전립선 암 치료의 일환으로 Pluvicto의 주사를받은 환자는 주사 후 2 ~ 4 시간 이내에 선량 측정법에 대한 SPECT/CT 스캔을 가졌다.
제외 기준 :
- 연구 목적으로 데이터를 사용하기를 거부 한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포트 저수지 수준의 잔류 활동은 무시할 수 없으며, 혈액 배경 소음 위의 포트 저수지 수준에서 177lu-psma-617 축적이 없음을 보여줍니다.
기간: 1 일
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관심있는 4 ml 영역 (VOI = 관심 부피)은 각각의 SPECT/CT에서 PAC에 수동으로 그려졌다.
혈액 배경은 오른쪽 아트리움에 그려진 VOI에 의해 결정되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025PI037
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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