Kokemus 177LU-PSMA-617-hallinnasta Port Reservoirissa (TIVAP) (PLUVIPAC)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Kokemus Pluvictosta (PSMA-617, merkitty lutetium-177: llä) Annostus täysin implantoitavassa laskimo-satamassa (TIVAP)
Pluvicto® -indikaatioiden mukaan suurin osa hoidetuista potilaista on vanhuksia, rajoitetulla/huonolla laskimoon periferisella pääsyllä, mutta he saivat aikaisemmin kemoterapiaa TIVAP: n ja TIVAP: n kautta, joka yleensä pysyy potilaiden runossa, kun heidät ohjataan Pluvicto® -hoitoon.
Siksi TIVAP voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto 177LU-PSMA-617: n antamiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 177LU-PSMA-617: n potentiaalista pidättämistä TIVAP: lla antamisen aikana in vitro/ex vivo -kokeilujen kautta sitten in vivo -analyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Yhdysvalloissa maaliskuussa 2022 ja Euroopassa joulukuussa 2022 aikuisten potilaiden hoidossa Yhdysvalloissa Yhdysvalloissa (177LU-PSMA-617). Hoito ja taksaanipohjainen kemoterapia.
Euroopan lääkevirasto (EMA) ja FDA suosittelevat laskimonsisäisen katetrin käyttöä yksinomaan Pluvicto® -hallintoon, mikä tarkoittaa, että Pluvicto® -hallintoa ei ole hallita täysin implantoitavaksi laskimoiden pääsyportiksi (TIVAP).
Itse asiassa hallinto keskuslaskimoiden pääsyn kautta on edullinen toistuvalle laskimo-infuusiolle erityisesti onkologiapotilailla vaurioiden suonien estämiseksi, ja kivuliaita ja tivapsia käytetään erityisesti intensiiviseen ja pitkäaikaiseen kemoterapiaan useimmissa onkologiaosastoissa.
Pluvicto® -indikaation mukaan suurin osa hoidetuista potilaista on vanhuksia, rajoitetulla/huonolla laskimoon periferisella pääsyllä, mutta he saivat aikaisemmin kemoterapiaa TIVAP: n ja TIVAP: n kautta yleensä potilaiden kehossa, kun heidät viitataan Pluvicto® -hoitoon.
Siksi TIVAP voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto 177LU-PSMA-617: n antamiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 177LU-PSMA-617: n potentiaalista pidättämistä TIVAP: lla antamisen aikana in vitro/ex vivo -kokeilujen kautta sitten in vivo -analyysissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka seuraavat Pluvicto -injektiota osana eturauhassyövän hoitoa, ovat saaneet SPECT/CT -skannauksen dosimetrialle 2–4 tunnin kuluessa injektoinnin jälkeen helmikuussa 2022 - lokakuussa 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on injektio Pluvictosta osana eturauhassyövän hoitoa, oli SPECT/CT -skannaus annosmittaus 2–4 tunnin sisällä injektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet saamasta tietoa tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita, että jäännöstoiminta Port Reservoir -tasolla on vähäinen, ei ole 177LU-PSMA-617: n kertymistä veren taustan yläpuolella olevalla Port Reservoir -tasolla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
4 ml: n kiinnostavat alueet (VoI = kiinnostuksen kohteena) piirrettiin manuaalisesti PAC: lle jokaisella SPECT/CT: llä.
Veren tausta määritettiin oikealle atriumille vedetyllä VOI: lla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .