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チェスターステップテスト:強皮症患者に効果的ですか?

2025年2月28日 更新者:Havvagül Doğan、Firat University

6分間のウォークテストと比較して、強皮症患者におけるチェスターステップテストの有効性を証明する

全身性硬化症(SSC)は、自己免疫性の特徴が血管症状に関連する慢性自己免疫疾患です。 SSCの患者は、間質性肺疾患(ILD)、肺動脈高血圧(PAH)、心不全、重度の胃腸管(GIT)の関与、強膜腎危機(SRC)などの多くの問題を経験します。 これらの問題のため、SSC患者は運動中に異常な肺血行動態反応を発症する可能性があります。 この状況では、SSC患者の好気性能力を測定することは、健康増進のための有用なツールになります。 好気性容量テストを測定するには、さまざまな方法があります。 SSC患者で最も一般的に使用される有酸素能力検査は、6分間のウォークテスト(6 MWT)です。 ただし、6 MWTは一般的に使用されるテストですが、いくつかの欠点があります。 SSCは複数の臓器に影響を与えるため、これらの疾患を正確に評価する6 MWTの能力に疑問があります。 6MWTのこれらの欠点により、新しいテストの検索が行われました。 チェスターステップテスト(CST)は、最大テストであり、有酸素能力を評価する良いオプションです。 非健康な個人向けのCSTの適応バージョンを使用して、有酸素能力を評価できます。 CSTで実施されたいくつかの研究があります。 私の研究の結果、SSCの個人のCSTを評価する研究は見つかりませんでした。

調査の概要

詳細な説明

全身性硬化症(SSC)は、血管症状と組み合わせた自己免疫性の特徴を伴う慢性自己免疫疾患です。 主な症状である全身性硬化症(SSC)は、皮膚硬化症であり、疾患の活性を検出できるマーカーです。 皮膚の関与とは別に、SSCは筋骨格系、胃腸系、肺、心臓、腎臓などの多くの内臓に影響を与えます。 これらの問題のため、SSC患者は運動中に異常な肺血行動態反応を発症する可能性があります。 これは、呼吸困難の症状、疲労、運動耐性の低下につながる可能性があります。 この状況では、SSC患者の有酸素能力を測定することは、健康増進における有用なツールになる可能性があります。 好気性容量テストを測定するには、さまざまな方法があります。 SSC患者で最も一般的に使用される有酸素能力検査は、6分間のウォークテスト(6 MWT)です。 ただし、6 MWTは一般的に使用されるテストですが、いくつかの欠点があります。 SSCは複数の臓器に影響を与えるため、これらの疾患を正確に評価する6 MWTの能力に疑問があります。 正確な6MWT評価には、30メートルの廊下が必要です。 この廊下の長さは、一部の診療所でアクセスすることは不可能です。 6MWTのこれらの欠点により、新しいテストの検索が行われました。 チェスターステップテスト(CST)は、最大テストであり、有酸素能力を評価するための良いオプションです。 6 MWTと比較して、CSTにはポータブル機器が必要なという利点があります。 これは、運動耐性、疲労、呼吸困難を評価するための費用対効果の高いオプションです。 CSTのこれらの利点のため、健康でない個人に適応した場合、有酸素能力を評価するために使用できます。 CSTで実施されたいくつかの研究があります。 私の研究の結果、SSCの個人のCSTを評価する研究は見つかりませんでした。 この研究はFirat University Hospitalで実施され、45人の患者が評価されます。 研究に含まれる患者の人口統計データが記録された後、6MWTが実行され、結果が記録されます。 その後、CSTが実行され、結果が記録されます。 呼吸困難、疲労、脚の疲労は、MWTおよびCSTの前後に修正されたボルグスケールで評価されます。 患者の心拍数、酸素飽和、および血圧は、検査の前後に記録されます。 さらに、各レベルがCSTで通過した後、患者の心拍数と酸素飽和度が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elazığ
      • Merkez、Elazığ、七面鳥、23000
        • Firat University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 補助装置なしで独立して歩くことができる患者

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 心筋梗塞の歴史
  • うっ血性心不全
  • 運動耐性を制限する可能性のある深刻または不安定な病気
  • テストの実施を妨げる可能性のある重度の筋骨格および関節障害の存在
  • チェスターステップテストの最も単純なレベルを実行できない
  • 膝関節と股関節の関節形成術または主要な操作
  • 制御されていない高血圧
  • 推奨されるすべての手順を理解して実装する能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:評価されたグループ
6分間のウォークテスト、チェスターステップテスト
6分間のウォークテストとチェスターステップテストの比較、有酸素容量テストの1つ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ボルグスケール
時間枠:最大30分
修正されたボルグスケールは、6MWTで使用される呼吸困難の主観的な認識のために、呼吸困難の程度を確認するための検証済みのスケールです。 運動強度は、個別の測定によって決定されます。 2002年のアメリカ胸部社会のガイドラインは、6MWTの補助として修正されたボルグスケールを推奨しています。 このスケールは、0から10まで測定された垂直スケールです。 ここでは、0は症状がなく、10は最大の症状を表します。 この研究では、修正されたボルグスケールを使用して、呼吸困難と脚の疲労を評価します。 ボルグスケールが印刷され、この印刷は患者の列挙に使用されます。 患者は、ボルグスケールの0〜10の数が平均することを伝えられます。 指示が与えられた後、患者はテストの前後に呼吸困難と脚の疲労を評価するように求められ、数が記録されます。
最大30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月11日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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