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Prueba de paso de Chester: ¿es efectivo en los pacientes con esclerodermia?

28 de febrero de 2025 actualizado por: Havvagül Doğan, Firat University

Probar la eficacia de la prueba de paso de Chester en pacientes con esclerodermia en comparación con la prueba de caminata de 6 minutos

La esclerosis sistémica (SSC) es una enfermedad autoinmune crónica en la que las características autoinmunes están asociadas con manifestaciones vasculares. Los pacientes con SSC experimentan muchos problemas, como la enfermedad pulmonar intersticial (ILD), la hipertensión arterial pulmonar (HAP), la insuficiencia cardíaca, la afectación del tracto gastrointestinal grave (GIT) y la crisis renal de esclerodermia (SRC). Debido a estos problemas, los pacientes con SSC pueden desarrollar una respuesta hemodinámica pulmonar anormal durante el ejercicio. En esta situación, medir la capacidad aeróbica de los pacientes con SSC puede ser una herramienta útil para la promoción de la salud. Existen muchos métodos diferentes para medir las pruebas de capacidad aeróbica. La prueba de capacidad aeróbica más utilizada en pacientes con SSC es la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT). Sin embargo, aunque el 6 MWT es una prueba de uso común, tiene algunas desventajas. Debido a que SSC afecta a múltiples órganos, existen dudas sobre la capacidad de los 6 MWT para evaluar con precisión estas enfermedades. Estas desventajas del 6MWT han llevado a la búsqueda de nuevas pruebas. La prueba de paso de Chester (CST) es una prueba submáxima y una buena opción para evaluar la capacidad aeróbica. Una versión adaptada del CST para individuos no saludables puede usarse para evaluar la capacidad aeróbica. Hay algunos estudios realizados con CST. Como resultado de mi investigación, no se encontró ningún estudio que evalúe CST en individuos con SSC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis sistémica (SSC) es una enfermedad autoinmune crónica con características autoinmunes combinadas con manifestaciones vasculares. La esclerosis sistémica (SSC), cuyo síntoma principal es la esclerosis de la piel, es un marcador que puede detectar la actividad de la enfermedad. Además de la participación de la piel, el SSC afecta a muchos órganos internos, como el sistema musculoesquelético, el sistema gastrointestinal, los pulmones, el corazón y los riñones. Debido a estos problemas, los pacientes con SSC pueden desarrollar una respuesta hemodinámica pulmonar anormal durante el ejercicio. Esto puede conducir a síntomas de disnea, fatiga y disminución de la tolerancia al ejercicio. En esta situación, medir la capacidad aeróbica de los pacientes con SSC puede ser una herramienta útil en la promoción de la salud. Existen muchos métodos diferentes para medir las pruebas de capacidad aeróbica. La prueba de capacidad aeróbica más utilizada en pacientes con SSC es la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT). Sin embargo, aunque el 6 MWT es una prueba de uso común, tiene algunas desventajas. Debido a que SSC afecta a múltiples órganos, existen dudas sobre la capacidad de los 6 MWT para evaluar con precisión estas enfermedades. Para una evaluación precisa de 6MWT, se necesita un corredor de 30 metros. Esta longitud del corredor es imposible de acceder en algunas clínicas. Estas desventajas del 6MWT han llevado a la búsqueda de nuevas pruebas. La prueba de paso de Chester (CST) es una prueba submáxima y una buena opción para evaluar la capacidad aeróbica. En comparación con 6 MWT, CST tiene la ventaja de requerir equipos portátiles. Es una opción rentable para evaluar la tolerancia al ejercicio, la fatiga y la disnea. Debido a estas ventajas del CST, se puede usar para evaluar la capacidad aeróbica cuando se adapta a individuos no saludables. Hay algunos estudios realizados con CST. Como resultado de mi investigación, no se encontró ningún estudio que evalúe CST en individuos con SSC. El estudio se realizará en el Hospital de la Universidad de Firat y se evaluarán a 45 pacientes. Después de registrar los datos demográficos de los pacientes incluidos en el estudio, se realizarán 6MWT y se registrarán los resultados. Entonces se realizará CST y los resultados se registrarán.6 La disnea, la fatiga y la fatiga de las piernas se evaluarán con la escala BORG modificada antes y después de MWT y CST. La frecuencia cardíaca del paciente, la saturación de oxígeno y la presión arterial se registrarán antes y después de las pruebas. Además, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno del paciente se registrarán después de que cada nivel se pase en CST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Pavo, 23000
        • Firat University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años
  • Pacientes que pueden caminar de forma independiente sin un dispositivo de asistencia

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Historia de infarto de miocardio
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Enfermedad grave o inestable que puede limitar la tolerancia al ejercicio
  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos y articulares severos que pueden interferir con la conducta de la prueba
  • Incapacidad para realizar el nivel más simple de la prueba de Chester Step
  • Artroplastia o operaciones importantes en juntas de rodilla y cadera
  • Hipertensión no controlada
  • Falta de capacidad para comprender e implementar todos los procedimientos recomendados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo evaluado
Prueba de caminata de 6 minutos, prueba de Chester Step
Comparación de la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de paso Chester, una de las pruebas de capacidad aeróbica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
La escala BORG modificada es una escala validada para la percepción subjetiva de la disnea utilizada con el 6MWT para confirmar el grado de angustia respiratoria. La intensidad del ejercicio está determinada por medición individualizada. Las pautas de 2002 de la American Thoracic Society recomiendan la escala Borg modificada como un complemento de 6MWT. Esta escala es una escala vertical medida de 0 a 10. Aquí 0 no representa síntomas y 10 representan síntomas máximos. En este estudio, la escala BORG modificada se utilizará para calificar la disnea y la fatiga de las piernas. La escala Borg se imprimirá y esta impresión se utilizará para la enumeración del paciente. Se le dirá al paciente qué significan los números de 0 a 10 en la escala Borg. Después de que se hayan dado instrucciones, se le pedirá al paciente que califique la fatiga de la disnea y las piernas antes y después de la prueba y se registrarán los números.
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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