- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859567
Chester Trin Test: Er det effektivt hos scleroderma -patienter?
28. februar 2025 opdateret af: Havvagül Doğan, Firat University
Beviser effektiviteten af Chester-trin-testen hos scleroderma-patienter sammenlignet med 6-minutters gangtest
Systemisk sklerose (SSC) er en kronisk autoimmun sygdom, hvor autoimmune træk er forbundet med vaskulære manifestationer.
Patienter med SSC oplever mange problemer, såsom interstitiel lungesygdom (ILD), pulmonal arteriel hypertension (PAH), hjertesvigt, svær gastrointestinal kanal (GIT) involvering og scleroderma renal krise (SRC).
På grund af disse problemer kan SSC -patienter udvikle en unormal lungehæmodynamisk respons under træning.
I denne situation kan måling af den aerobe kapacitet hos SSC -patienter være et nyttigt værktøj til sundhedsfremme.
Der er mange forskellige metoder til måling af aerobe kapacitetstest.
Den mest almindeligt anvendte aerob kapacitetstest hos SSC-patienter er 6-minutters gangtest (6 MWT).
Selvom de 6 MWT er en almindeligt anvendt test, har den nogle ulemper.
Fordi SSC påvirker flere organer, er der tvivl om 6 MWT's evne til nøjagtigt at vurdere disse sygdomme.
Disse ulemper ved 6MWT har ført til søgningen efter nye tests.
Chester -trin -testen (CST) er en submaximal test og en god mulighed for at vurdere aerob kapacitet.
En tilpasset version af CST til ikke-sunde individer kan bruges til at vurdere aerob kapacitet.
Der er nogle undersøgelser udført med CST.
Som et resultat af min forskning blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der vurderede CST hos personer med SSC.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk sklerose (SSC) er en kronisk autoimmun sygdom med autoimmune funktioner kombineret med vaskulære manifestationer.
Systemisk sklerose (SSC), det vigtigste symptom, der er hudsklerose, er en markør, der kan påvise sygdommens aktivitet.
Bortset fra hudinddragelse påvirker SSC mange indre organer, såsom muskuloskeletalsystemet, gastrointestinalt system, lunger, hjerte og nyrer.
På grund af disse problemer kan SSC -patienter udvikle en unormal lungehæmodynamisk respons under træning.
Dette kan føre til symptomer på dyspnø, træthed og nedsat træningstolerance.
I denne situation kan måling af den aerobe kapacitet hos SSC -patienter være et nyttigt værktøj til sundhedsfremme.
Der er mange forskellige metoder til måling af aerobe kapacitetstest.
Den mest almindeligt anvendte aerob kapacitetstest hos SSC-patienter er 6-minutters gangtest (6 MWT).
Selvom de 6 MWT er en almindeligt anvendt test, har den nogle ulemper.
Fordi SSC påvirker flere organer, er der tvivl om 6 MWT's evne til nøjagtigt at vurdere disse sygdomme.
For en nøjagtig 6 MWT -vurdering er der behov for en 30 meter korridor.
Denne længde af korridor er umulig at få adgang til i nogle klinikker.
Disse ulemper ved 6MWT har ført til søgningen efter nye tests.
Chester Step Test (CST) er en submaximal test og en god mulighed for at vurdere aerob kapacitet.
Sammenlignet med 6 MWT har CST fordelen ved at kræve bærbart udstyr.
Det er en omkostningseffektiv mulighed at vurdere træningstolerance, træthed og dyspnø.
På grund af disse fordele ved CST kan det bruges til at vurdere aerob kapacitet, når de er tilpasset ikke-sunde individer.
Der er nogle undersøgelser udført med CST.
Som et resultat af min forskning blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der vurderede CST hos personer med SSC.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Firat University Hospital, og 45 patienter vil blive evalueret.
Efter de demografiske data fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, er der registreret 6MWT, vil der blive udført, og resultaterne registreres.
Derefter udføres CST, og resultaterne registreres.6
Dyspnø, træthed og ben træthed evalueres med den modificerede Borg -skala før og efter MWT og CST.
Patientens hjerterytme, iltmætning og blodtryk registreres før og efter testene.
Derudover registreres patientens hjerterytme og iltmætning, efter at hvert niveau er gået i CST.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Havvagül Doğan
- Telefonnummer: +90 4242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Kalkun, 23000
- Firat University
-
Kontakt:
- Havvagül Doğan
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Patienter, der kan gå uafhængigt uden en hjælpende enhed
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Myokardieinfarkt historie
- Kongestiv hjertesvigt
- Alvorlig eller ustabil sygdom, der kan begrænse træningstolerance
- Tilstedeværelse af alvorlige muskuloskeletale og ledforstyrrelser, der kan forstyrre testen af testen
- Manglende evne til at udføre det enkleste niveau for Chester -trin -testen
- Arthroplasty eller større operationer på knæ- og hofteled
- Ukontrolleret hypertension
- Manglende evne til at forstå og implementere alle anbefalede procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Evalueret gruppe
6 minutters gangtest, Chester trin test
|
Sammenligning af 6-minutters gangtest og Chester-trin-test, en af de aerobe kapacitetstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Borg -skala
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Den modificerede Borg -skala er en valideret skala til subjektiv opfattelse af dyspnø, der blev brugt med 6MWT for at bekræfte graden af luftvejsbesvær.
Træningsintensitet bestemmes af individualiseret måling.
Retningslinjerne for American Thoracic Society i 2002 anbefaler den ændrede Borg -skala som et supplement til 6MWT.
Denne skala er en lodret skala målt fra 0 til 10.
Her repræsenterer 0 ingen symptomer, og 10 repræsenterer maksimale symptomer.
I denne undersøgelse vil den modificerede Borg -skala blive brugt til at bedømme dyspnø og ben træthed.
Borg -skalaen udskrives, og denne udskrift vil blive brugt til patientoprangning.
Patienten får at vide, hvad numrene fra 0 til 10 på Borg -skalaen gennemsnit.
Efter at der er givet instruktioner, bliver patienten bedt om at bedømme dyspnø og ben træthed før og efter testen, og numrene registreres.
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/03-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk sklerose (SSc)
-
University of PatrasRekrutteringSSC-systemisk skleroseGrækenland
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Rekruttering
-
Beijing Boren HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose (SSc)
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttetSystemisk sklerose (SSc)Tyskland
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
Kliniske forsøg med Evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater